Selezione delle vie aeree con maschera laringea in pazienti con somatotipo snello
7 aprile 2016 aggiornato da: XiQiang Huang
Selezione della maschera laringea per le vie aeree quando il peso corporeo effettivo è molto inferiore al peso corporeo ideale nei pazienti adulti
La selezione della taglia di Laryngeal Mask Airway classic viene solitamente seguita dalle raccomandazioni del produttore in base al peso ideale del paziente.
Ma a volte il paziente è alto e magro, il peso effettivo è molto inferiore al peso ideale.
Questo fenomeno potrebbe influenzare il tasso di successo dell'inserimento.
Precedenti studi avevano dimostrato che la selezione delle dimensioni delle vie aeree della maschera laringea in base al peso ideale poteva migliorare il tasso di successo dell'inserimento; pertanto, questo studio è stato progettato per dimostrare se questa conclusione si applica anche ai pazienti alti e magri.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Centodiciotto pazienti adulti con peso corporeo effettivo molto inferiore al peso corporeo ideale verranno assegnati in modo casuale a due gruppi (gruppo di peso effettivo o gruppo di peso ideale). La selezione della taglia è stata guidata dalle raccomandazioni del produttore, i pazienti si baseranno sul peso corporeo effettivo nel gruppo di peso effettivo mentre il peso corporeo ideale nel gruppo di peso ideale.
Verranno registrati e confrontati il tasso di successo del primo tentativo, il numero di regolazioni, il tempo di inserimento, la facilità di inserimento, il tasso di successo complessivo, la pressione di perdita orofaringea e la vista a fibre ottiche. Saranno osservate e registrate le occorrenze di complicanze respiratorie come mal di gola, raucedine e disfonia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
118
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) stato fisico 1-2, di età compresa tra 18 e 60 anni;
- Il peso effettivo dei pazienti è molto inferiore al peso ideale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo;
- Pazienti con vie aeree difficili previste;
- Pazienti con patologie preesistenti delle vie aeree o significativa infezione delle vie aeree superiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Peso effettivo Gruppo
Pazienti nel gruppo di peso effettivo: la selezione della maschera laringea per le vie aeree classica si baserà sul peso corporeo effettivo, seguirà le raccomandazioni del produttore (taglia 3 per peso < 50 kg, taglia 4 per peso 50-70 kg e taglia 5 per peso > 70 chilogrammi).
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In caso di conflitto tra la selezione della taglia classica delle vie aeree della maschera laringea nei pazienti magri in base al peso corporeo effettivo o ideale, la selezione della taglia si baserà sul peso corporeo effettivo nel gruppo di peso effettivo e sul peso corporeo ideale nel gruppo di peso ideale.
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SPERIMENTALE: Gruppo di peso ideale
Pazienti nel gruppo di peso ideale: la selezione della maschera laringea per le vie aeree classica sarà basata sul peso corporeo ideale, seguendo le raccomandazioni del produttore (taglia 3 per peso < 50 kg, taglia 4 per peso 50-70 kg e taglia 5 per peso > 70 chilogrammi).
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In caso di conflitto tra la selezione della taglia classica delle vie aeree della maschera laringea nei pazienti magri in base al peso corporeo effettivo o ideale, la selezione della taglia si baserà sul peso corporeo effettivo nel gruppo di peso effettivo e sul peso corporeo ideale nel gruppo di peso ideale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tasso di successo del primo inserimento della maschera laringea
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
8 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZSPH20160303
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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