Selección de vía aérea con máscara laríngea en pacientes con somatotipo delgado
7 de abril de 2016 actualizado por: XiQiang Huang
Selección de la vía aérea con máscara laríngea cuando el peso corporal real es mucho menor que el peso corporal ideal en pacientes adultos
La selección del tamaño de Laryngeal Mask Airway classic generalmente sigue la recomendación del fabricante en función del peso ideal del paciente.
Pero a veces el paciente es alto y delgado, el peso real es mucho menor que el peso ideal.
Este fenómeno podría afectar la tasa de éxito de la inserción.
Estudios anteriores habían demostrado que la selección del tamaño de la vía aérea de la máscara laríngea en función del peso ideal podría mejorar la tasa de éxito de la inserción; por lo tanto, este estudio fue diseñado para probar si esta conclusión también se aplica a los pacientes altos y delgados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ciento dieciocho pacientes adultos, peso corporal real mucho menor que el peso corporal ideal se asignarán aleatoriamente a dos grupos (Grupo de peso real o Grupo de peso ideal). La selección del tamaño se guió por las recomendaciones del fabricante, los pacientes se basarán en el peso corporal real en el Grupo de peso real mientras que el peso corporal ideal en el Grupo de peso ideal.
Se registrará y comparará la tasa de éxito del primer intento, la cantidad de ajustes, el tiempo de inserción, la facilidad de inserción, la tasa general de éxito, la presión de fuga orofaríngea y la vista de fibra óptica. Se observarán y registrarán los casos de complicaciones respiratorias como dolor de garganta, ronquera y disfonía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva del estado físico 1-2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años;
- El peso real de los pacientes es mucho menor que el peso ideal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico;
- Pacientes con vía aérea difícil predicha;
- Pacientes con enfermedades preexistentes de las vías respiratorias o infección importante de las vías respiratorias superiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Peso real Grupo
Pacientes en el grupo de peso real: la selección de la mascarilla laríngea clásica se basará en el peso corporal real, siguiendo las recomendaciones del fabricante (tamaño 3 para peso < 50 kg, tamaño 4 para peso 50-70 kg y tamaño 5 para peso > 70 kilos).
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Si hubiera algún conflicto en la selección del tamaño clásico de la vía aérea con máscara laríngea en pacientes delgados por el peso corporal real o ideal, la selección del tamaño se basará en el peso corporal real en el grupo de peso real mientras que el peso corporal ideal en el grupo de peso ideal.
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EXPERIMENTAL: Grupo de peso ideal
Pacientes en el grupo de peso ideal: la selección de la mascarilla laríngea clásica se basará en el peso corporal ideal, siguiendo las recomendaciones del fabricante (tamaño 3 para peso < 50 kg, tamaño 4 para peso 50-70 kg y tamaño 5 para peso > 70 kilos).
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Si hubiera algún conflicto en la selección del tamaño clásico de la vía aérea con máscara laríngea en pacientes delgados por el peso corporal real o ideal, la selección del tamaño se basará en el peso corporal real en el grupo de peso real mientras que el peso corporal ideal en el grupo de peso ideal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de éxito de la primera inserción de la vía aérea con mascarilla laríngea
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZSPH20160303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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