- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02739932
청소년 정신 건강: 캐나다 정신과 위험 및 결과 연구 (PROCAN)
주요 연구 목적은 청소년의 SMI 발달에 대한 임상적, 행동적, 사회적 예측 인자를 결정하고 신경영상이 SMI를 발달시킬 청소년과 그렇지 않은 청소년을 구별할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구의 2차 목표는 위험의 다른 임상 단계 사이에서 전환하는 코호트의 비율을 조사하고 진행 중이거나 증가된 증상, 이차 물질 오용, 불량한 사회적 또는 역할 기능으로 정의되는 불량한 결과를 갖는 비율을 결정하는 것입니다. 즉, 교육이나 고용에 참여하지 않고 새로운 자해를 하는 것입니다.
연구자들은 초기 기분 증상 또는 문턱 이하의 정신병적 증상이 있는 청소년(증상 그룹; n=160), 가족력으로 인해 위험에 처한 청소년을 포함하는 240명의 청소년(14-25세, 남녀) 코호트를 연구할 것입니다. SMI(가족 고위험(FHR); n=40) 및 건강한 대조군(HC; n=40). 이 코호트에서 임상, 사회 및 인지 데이터와 이미징 데이터를 수집하여 이러한 개인의 다층 "스냅샷"을 생성하고 전체 수준의 특성을 제공합니다. 조사관은 이 코호트에서 생성된 모든 범위의 임상 및 이미징 데이터를 사용하여 SMI의 발달을 예측하는 주요 변수를 통합하는 새로운 예측 알고리즘을 개발합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N4Z6
- Mathison Centre for Research and Education, University of Calgary
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- SunnyBrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
다음 중 하나를 보고하는 12-25세의 청소년:
- 초기 기분 증상 또는 역치 이하 정신병 증상(n=160);
- SMI의 가족력(n=80); 또는
- 정신 건강 문제 없이 건강합니다(n=40).
설명
포함 기준:
- 참가자는 영어로 된 정보에 입각한 동의서(또는 미성년자의 동의서)를 이해하고 서명합니다.
제외 기준:
- 현재 또는 평생의 축 I 양극성 장애 또는 정신병 장애에 대한 기준을 충족합니다(다른 축 I 장애는 기분 또는 정신병 장애의 전조일 수 있으므로 배타적이지 않습니다).
- IQ < 70;
- 중대한 중추 신경계 장애 또는 심각한 의학적 장애의 과거 또는 현재 병력; 그리고
- SMI에 대한 적절한 치료 시도로 간주되는 현재의 약리학적 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 정신질환 진단(SMI)
기간: 2 년
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DSM-IV 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-1)는 모든 축 I 장애의 존재를 결정하는 데 사용됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전구 증상 척도(SOPS)에 기반한 정신 건강 장애에 대한 임상 병기 결정 모델의 위험 수준
기간: 2 년
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위험 수준은 정신 건강 장애에 대한 임상 병기 모델(Hickie IB, Scott EM, Hermens DF et al.
정신 건강 치료를 받기 위해 방문하는 청소년에게 임상 병기 적용.
초기 인터브 정신과 2012.)
개인은 SOPS 점수에 따라 단계가 지정됩니다.
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2 년
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정신분열병에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)를 기반으로 한 정신 건강 장애에 대한 임상 병기 결정 모델의 위험 수준.
기간: 2 년
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위험 수준은 정신 건강 장애에 대한 임상 병기 모델(Hickie IB, Scott EM, Hermens DF et al.
정신 건강 치료를 받기 위해 방문하는 청소년에게 임상 병기 적용.
초기 인터브 정신과 2012.)
개인은 CDSS의 점수에 따라 단계가 지정됩니다.
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2 년
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Young Mania Scale을 기반으로 한 정신 건강 장애에 대한 임상 병기 결정 모델의 위험 수준
기간: 2 년
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위험 수준은 정신 건강 장애에 대한 임상 병기 모델(Hickie IB, Scott EM, Hermens DF et al.
정신 건강 치료를 받기 위해 방문하는 청소년에게 임상 병기 적용.
초기 인터브 정신과 2012.)
개인은 Young Mania Scale의 점수에 따라 단계가 지정됩니다.
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2 년
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Young Mania 척도의 임상 증상.
기간: 2 년
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개인의 임상 증상은 Young Mania Scale의 점수를 사용하여 측정됩니다.
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2 년
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SOPS의 임상 증상.
기간: 2 년
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개인의 임상 증상은 SOPS의 양성 증상에 대한 점수를 사용하여 측정됩니다.
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2 년
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CDSS의 임상 증상.
기간: 2 년
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개인의 우울증 임상 증상은 CDSS의 점수를 사용하여 측정됩니다.
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2 년
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작동
기간: 2 년
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기능은 글로벌 기능(사회 및 역할)을 사용하여 평가됩니다.
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2 년
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구조적 뇌 변화
기간: 2 년
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MRI 이미지는 지역 회백질 강도를 사용하여 구조 데이터의 변화를 검사합니다.
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2 년
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구조적 뇌 변화
기간: 2 년
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MRI 이미지는 백질 무결성을 사용하여 구조 데이터의 변화를 검사합니다.
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2 년
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기능적 뇌 변화
기간: 2 년
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관심 있는 뇌 영역 간의 휴식 상태 연결성을 사용하여 기능 데이터의 변화에 대해 MRI 이미지를 검사합니다.
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2 년
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인지의 변화
기간: 2 년
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인지는 MATRICS 인지 배터리를 사용하여 평가됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Addington, University of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MIRI-14-3377
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