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청소년 정신 건강: 캐나다 정신과 위험 및 결과 연구 (PROCAN)

2022년 5월 17일 업데이트: Jean Addington, PhD, University of Calgary

주요 연구 목적은 청소년의 SMI 발달에 대한 임상적, 행동적, 사회적 예측 인자를 결정하고 신경영상이 SMI를 발달시킬 청소년과 그렇지 않은 청소년을 구별할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

이 연구의 2차 목표는 위험의 다른 임상 단계 사이에서 전환하는 코호트의 비율을 조사하고 진행 중이거나 증가된 증상, 이차 물질 오용, 불량한 사회적 또는 역할 기능으로 정의되는 불량한 결과를 갖는 비율을 결정하는 것입니다. 즉, 교육이나 고용에 참여하지 않고 새로운 자해를 하는 것입니다.

연구자들은 초기 기분 증상 또는 문턱 이하의 정신병적 증상이 있는 청소년(증상 그룹; n=160), 가족력으로 인해 위험에 처한 청소년을 포함하는 240명의 청소년(14-25세, 남녀) 코호트를 연구할 것입니다. SMI(가족 고위험(FHR); n=40) 및 건강한 대조군(HC; n=40). 이 코호트에서 임상, 사회 및 인지 데이터와 이미징 데이터를 수집하여 이러한 개인의 다층 "스냅샷"을 생성하고 전체 수준의 특성을 제공합니다. 조사관은 이 코호트에서 생성된 모든 범위의 임상 및 이미징 데이터를 사용하여 SMI의 발달을 예측하는 주요 변수를 통합하는 새로운 예측 알고리즘을 개발합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

243

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N4Z6
        • Mathison Centre for Research and Education, University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음 중 하나를 보고하는 12-25세의 청소년:

  1. 초기 기분 증상 또는 역치 이하 정신병 증상(n=160);
  2. SMI의 가족력(n=80); 또는
  3. 정신 건강 문제 없이 건강합니다(n=40).

설명

포함 기준:

  • 참가자는 영어로 된 정보에 입각한 동의서(또는 미성년자의 동의서)를 이해하고 서명합니다.

제외 기준:

  • 현재 또는 평생의 축 I 양극성 장애 또는 정신병 장애에 대한 기준을 충족합니다(다른 축 I 장애는 기분 또는 정신병 장애의 전조일 수 있으므로 배타적이지 않습니다).
  • IQ < 70;
  • 중대한 중추 신경계 장애 또는 심각한 의학적 장애의 과거 또는 현재 병력; 그리고
  • SMI에 대한 적절한 치료 시도로 간주되는 현재의 약리학적 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 정신질환 진단(SMI)
기간: 2 년
DSM-IV 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-1)는 모든 축 I 장애의 존재를 결정하는 데 사용됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전구 증상 척도(SOPS)에 기반한 정신 건강 장애에 대한 임상 병기 결정 모델의 위험 수준
기간: 2 년
위험 수준은 정신 건강 장애에 대한 임상 병기 모델(Hickie IB, Scott EM, Hermens DF et al. 정신 건강 치료를 받기 위해 방문하는 청소년에게 임상 병기 적용. 초기 인터브 정신과 2012.) 개인은 SOPS 점수에 따라 단계가 지정됩니다.
2 년
정신분열병에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)를 기반으로 한 정신 건강 장애에 대한 임상 병기 결정 모델의 위험 수준.
기간: 2 년
위험 수준은 정신 건강 장애에 대한 임상 병기 모델(Hickie IB, Scott EM, Hermens DF et al. 정신 건강 치료를 받기 위해 방문하는 청소년에게 임상 병기 적용. 초기 인터브 정신과 2012.) 개인은 CDSS의 점수에 따라 단계가 지정됩니다.
2 년
Young Mania Scale을 기반으로 한 정신 건강 장애에 대한 임상 병기 결정 모델의 위험 수준
기간: 2 년
위험 수준은 정신 건강 장애에 대한 임상 병기 모델(Hickie IB, Scott EM, Hermens DF et al. 정신 건강 치료를 받기 위해 방문하는 청소년에게 임상 병기 적용. 초기 인터브 정신과 2012.) 개인은 Young Mania Scale의 점수에 따라 단계가 지정됩니다.
2 년
Young Mania 척도의 임상 증상.
기간: 2 년
개인의 임상 증상은 Young Mania Scale의 점수를 사용하여 측정됩니다.
2 년
SOPS의 임상 증상.
기간: 2 년
개인의 임상 증상은 SOPS의 양성 증상에 대한 점수를 사용하여 측정됩니다.
2 년
CDSS의 임상 증상.
기간: 2 년
개인의 우울증 임상 증상은 CDSS의 점수를 사용하여 측정됩니다.
2 년
작동
기간: 2 년
기능은 글로벌 기능(사회 및 역할)을 사용하여 평가됩니다.
2 년
구조적 뇌 변화
기간: 2 년
MRI 이미지는 지역 회백질 강도를 사용하여 구조 데이터의 변화를 검사합니다.
2 년
구조적 뇌 변화
기간: 2 년
MRI 이미지는 백질 무결성을 사용하여 구조 데이터의 변화를 검사합니다.
2 년
기능적 뇌 변화
기간: 2 년
관심 있는 뇌 영역 간의 휴식 상태 연결성을 사용하여 기능 데이터의 변화에 ​​대해 MRI 이미지를 검사합니다.
2 년
인지의 변화
기간: 2 년
인지는 MATRICS 인지 배터리를 사용하여 평가됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean Addington, University of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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