Salute mentale degli adolescenti: studio canadese sui rischi e gli esiti psichiatrici (PROCAN)
Gli obiettivi principali dello studio sono determinare i predittori clinici, comportamentali e sociali dello sviluppo di SMI nei giovani e indagare se il neuroimaging può distinguere i giovani che svilupperanno SMI da quelli che non lo faranno.
Gli obiettivi secondari dello studio sono esaminare le proporzioni della coorte che effettuano transizioni tra i diversi stadi clinici di rischio e determinare le proporzioni che hanno esiti scarsi, definiti come sintomi in corso o aumentati, abuso secondario di sostanze, scarso funzionamento sociale o di ruolo, vale a dire, non partecipazione all'istruzione o all'occupazione e nuovo autolesionismo.
Gli investigatori studieranno una coorte di 240 giovani (di età compresa tra 14 e 25 anni, maschi e femmine) che include giovani con sintomi dell'umore precoce o sintomi psicotici sotto-soglia (gruppo sintomatico; n = 160), giovani a rischio a causa di una storia familiare di a SMI (famiglia ad alto rischio (FHR); n=40) e controlli sani (HC; n=40). Da questa coorte verranno raccolti dati clinici, sociali e cognitivi, nonché dati di imaging per creare una "istantanea" a più livelli di questi individui e fornire una caratterizzazione a livello completo. Gli investigatori utilizzeranno l'intera gamma di dati clinici e di imaging generati da questa coorte per sviluppare nuovi algoritmi di previsione che incorporano variabili chiave che prevedono lo sviluppo di SMI.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N4Z6
- Mathison Centre for Research and Education, University of Calgary
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- SunnyBrook Health Sciences Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Giovani di età compresa tra 12 e 25 anni che segnalano 1 dei seguenti:
- sintomi dell'umore precoce o sintomi psicotici al di sotto della soglia (n=160);
- una storia familiare di SMI (n=80); O
- sono sani senza problemi di salute mentale (n=40).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti capiranno e firmeranno un documento di consenso informato (o assenso per i minori) in inglese.
Criteri di esclusione:
- soddisfare i criteri per il disturbo bipolare o psicotico di Asse I attuale o per tutta la vita (altri disturbi di Asse I non saranno esclusivi in quanto potrebbero essere precursori di disturbi dell'umore o psicotici);
- QI <70;
- storia passata o attuale di un disturbo significativo del sistema nervoso centrale o di un grave disturbo medico; E
- attuale trattamento farmacologico che sarebbe considerato un adeguato trial di trattamento per una SMI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di grave malattia mentale (SMI)
Lasso di tempo: 2 anni
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L'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM-IV (SCID-1) verrà utilizzata per determinare la presenza di qualsiasi disturbo dell'Asse I
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di rischio su un modello di stadiazione clinica per i disturbi di salute mentale basato sulla scala dei sintomi prodromici (SOPS)
Lasso di tempo: 2 anni
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Il livello di rischio sarà definito sulla base di un modello di stadiazione clinica per i disturbi della salute mentale (Hickie IB, Scott EM, Hermens DF et al.
Applicazione della stadiazione clinica ai giovani che si presentano per cure di salute mentale.
Early Interv Psychiatry 2012.)
Agli individui verrà assegnato uno stage in base ai loro punteggi nelle SOPS.
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2 anni
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Livello di rischio su un modello di stadiazione clinica per i disturbi della salute mentale basato sulla Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS).
Lasso di tempo: 2 anni
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Il livello di rischio sarà definito sulla base di un modello di stadiazione clinica per i disturbi della salute mentale (Hickie IB, Scott EM, Hermens DF et al.
Applicazione della stadiazione clinica ai giovani che si presentano per cure di salute mentale.
Early Interv Psychiatry 2012.)
Agli individui verrà assegnato uno stage in base ai punteggi del CDSS.
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2 anni
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Livello di rischio su un modello di stadiazione clinica per i disturbi della salute mentale basato sulla scala Young Mania
Lasso di tempo: 2 anni
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Il livello di rischio sarà definito sulla base di un modello di stadiazione clinica per i disturbi della salute mentale (Hickie IB, Scott EM, Hermens DF et al.
Applicazione della stadiazione clinica ai giovani che si presentano per cure di salute mentale.
Early Interv Psychiatry 2012.)
Agli individui verrà assegnato uno stage in base ai loro punteggi sulla scala Young Mania.
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2 anni
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Sintomi clinici sulla scala Young Mania.
Lasso di tempo: 2 anni
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I sintomi clinici degli individui saranno misurati utilizzando i punteggi della Young Mania Scale.
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2 anni
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Sintomi clinici sulla SOPS.
Lasso di tempo: 2 anni
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I sintomi clinici degli individui saranno misurati utilizzando i punteggi sui sintomi positivi sul SOPS.
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2 anni
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Sintomi clinici sul CDSS.
Lasso di tempo: 2 anni
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I sintomi clinici della depressione degli individui saranno misurati utilizzando i punteggi sul CDSS.
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2 anni
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Funzionamento
Lasso di tempo: 2 anni
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Il funzionamento sarà valutato utilizzando il funzionamento globale (sociale e di ruolo)
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2 anni
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Cambiamenti cerebrali strutturali
Lasso di tempo: 2 anni
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Le immagini MRI saranno esaminate per i cambiamenti nei dati strutturali utilizzando l'intensità della materia grigia regionale.
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2 anni
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Cambiamenti cerebrali strutturali
Lasso di tempo: 2 anni
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Le immagini MRI saranno esaminate per i cambiamenti nei dati strutturali utilizzando l'integrità della materia bianca
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2 anni
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Cambiamenti cerebrali funzionali
Lasso di tempo: 2 anni
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Le immagini MRI saranno esaminate per i cambiamenti nei dati funzionali utilizzando la connettività dello stato di riposo tra le regioni cerebrali di interesse
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2 anni
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Cambiamenti nella cognizione
Lasso di tempo: 2 anni
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La cognizione viene valutata utilizzando la batteria cognitiva MATRICS
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Addington, University of Calgary
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIRI-14-3377
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