Psychische Gesundheit von Jugendlichen: Kanadische psychiatrische Risiko- und Ergebnisstudie (PROCAN)
Die primären Ziele der Studie bestehen darin, die klinischen, verhaltensbezogenen und sozialen Prädiktoren für die SMI-Entwicklung bei Jugendlichen zu bestimmen und zu untersuchen, ob die Neurobildgebung Jugendliche, die SMI entwickeln werden, von denen, die dies nicht tun, unterscheiden kann.
Die sekundären Ziele der Studie bestehen darin, die Anteile der Kohorte zu untersuchen, die Übergänge zwischen den verschiedenen klinischen Risikostadien vollziehen, und die Anteile zu bestimmen, die schlechte Ergebnisse erzielen, definiert als anhaltende oder verstärkte Symptome, Missbrauch sekundärer Substanzen, schlechte soziale oder Rollenfunktionen, d. h. Nichtteilnahme an Bildung oder Beschäftigung und neue Selbstverletzung.
Die Forscher werden eine Kohorte von 240 Jugendlichen (im Alter von 14 bis 25 Jahren, männlich und weiblich) untersuchen, darunter Jugendliche mit frühen Stimmungssymptomen oder psychotischen Symptomen unterhalb der Schwelle (symptomatische Gruppe; n = 160), Jugendliche, die aufgrund einer Familienanamnese von a gefährdet sind SMI (Familie mit hohem Risiko (FHR); n=40) und gesunde Kontrollpersonen (HC; n=40). Aus dieser Kohorte werden klinische, soziale und kognitive Daten sowie Bildgebungsdaten gesammelt, um eine mehrschichtige „Momentaufnahme“ dieser Personen zu erstellen und eine umfassende Charakterisierung zu ermöglichen. Die Forscher werden das gesamte Spektrum der aus dieser Kohorte generierten klinischen und bildgebenden Daten nutzen, um neuartige Vorhersagealgorithmen zu entwickeln, die Schlüsselvariablen einbeziehen, die die Entwicklung von SMI vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N4Z6
- Mathison Centre for Research and Education, University of Calgary
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Junge Menschen im Alter von 12 bis 25 Jahren, die eines der folgenden Ereignisse melden:
- frühe Stimmungssymptome oder psychotische Symptome unterhalb der Schwelle (n=160);
- eine Familienanamnese eines SMI (n=80); oder
- sind gesund und haben keine psychischen Probleme (n=40).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer verstehen und unterzeichnen ein Dokument mit Einverständniserklärung (oder Zustimmung für Minderjährige) auf Englisch.
Ausschlusskriterien:
- die Kriterien für eine aktuelle oder lebenslange bipolare oder psychotische Achse-I-Störung erfüllen (andere Achse-I-Störungen sind nicht ausgeschlossen, da sie Vorläufer von Stimmungsstörungen oder psychotischen Störungen sein können);
- IQ < 70;
- frühere oder aktuelle Vorgeschichte einer erheblichen Störung des Zentralnervensystems oder einer schwerwiegenden medizinischen Störung; Und
- aktuelle pharmakologische Behandlung, die als adäquater Versuch zur Behandlung eines SMI angesehen werden würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung (SMI)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das strukturierte klinische Interview für DSM-IV-Störungen (SCID-1) wird verwendet, um das Vorliegen einer Achse-I-Störung festzustellen
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikoniveau auf einem klinischen Stadieneinteilungsmodell für psychische Störungen basierend auf der Skala prodromaler Symptome (SOPS)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Risikoniveau wird auf der Grundlage eines klinischen Stadieneinteilungsmodells für psychische Gesundheitsstörungen (Hickie IB, Scott EM, Hermens DF et al.) definiert.
Anwendung der klinischen Stadieneinteilung bei jungen Menschen, die sich zur psychiatrischen Versorgung vorstellen.
Frühinterventionspsychiatrie 2012.)
Einzelpersonen werden basierend auf ihren SOPS-Ergebnissen einer Stufe zugewiesen.
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2 Jahre
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Risikoniveau anhand eines klinischen Staging-Modells für psychische Gesundheitsstörungen basierend auf der Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS).
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Risikoniveau wird auf der Grundlage eines klinischen Stadieneinteilungsmodells für psychische Gesundheitsstörungen (Hickie IB, Scott EM, Hermens DF et al.) definiert.
Anwendung der klinischen Stadieneinteilung bei jungen Menschen, die sich zur psychiatrischen Versorgung vorstellen.
Frühinterventionspsychiatrie 2012.)
Den einzelnen Teilnehmern wird eine Stufe basierend auf den Ergebnissen im CDSS zugewiesen.
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2 Jahre
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Risikoniveau anhand eines klinischen Stadienmodells für psychische Störungen basierend auf der Young Mania Scale
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Risikoniveau wird auf der Grundlage eines klinischen Stadieneinteilungsmodells für psychische Gesundheitsstörungen (Hickie IB, Scott EM, Hermens DF et al.) definiert.
Anwendung der klinischen Stadieneinteilung bei jungen Menschen, die sich zur psychiatrischen Versorgung vorstellen.
Frühinterventionspsychiatrie 2012.)
Einzelpersonen werden basierend auf ihren Ergebnissen auf der Young Mania-Skala einer Stufe zugewiesen.
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2 Jahre
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Klinische Symptome auf der Young Mania Scale.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die klinischen Symptome der einzelnen Personen werden anhand von Werten auf der Young Mania Scale gemessen.
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2 Jahre
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Klinische Symptome im SOPS.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die klinischen Symptome der einzelnen Personen werden anhand der Bewertungen positiver Symptome im SOPS gemessen.
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2 Jahre
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Klinische Symptome im CDSS.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die klinischen Symptome einer Depression werden anhand der Ergebnisse des CDSS gemessen.
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2 Jahre
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Funktion
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Funktionsfähigkeit wird anhand der globalen Funktionsfähigkeit (sozial und Rolle) bewertet.
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2 Jahre
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Strukturelle Veränderungen im Gehirn
Zeitfenster: 2 Jahre
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MRT-Bilder werden anhand der regionalen Intensität der grauen Substanz auf Veränderungen der Strukturdaten untersucht.
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2 Jahre
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Strukturelle Veränderungen im Gehirn
Zeitfenster: 2 Jahre
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MRT-Bilder werden anhand der Integrität der weißen Substanz auf Veränderungen der Strukturdaten untersucht
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2 Jahre
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Funktionelle Veränderungen im Gehirn
Zeitfenster: 2 Jahre
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MRT-Bilder werden mithilfe der Ruhezustandskonnektivität zwischen interessierenden Gehirnregionen auf Veränderungen der Funktionsdaten untersucht
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2 Jahre
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Veränderungen in der Wahrnehmung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Kognition wird mithilfe der MATRICS Cognitive Battery bewertet
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Addington, University of Calgary
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIRI-14-3377
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