난치성 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 또는 샤프 증후군에서 지방유래 줄기세포의 안전성과 유효성

포함 기준:

1. 남성 및 여성 ≥18세
2. 인지 경쟁력.
3. 난치성 RA의 진단(류마티스 전문의가 결정하고 문서화한 3개월의 DMARD에 대한 환자의 불량한 반응), 재발성 SLE의 진단(최적의 의학적 SLE 요법 동안 1년에 2회 이상의 에피소드) 또는 샤프 증후군의 진단(Alarcon-Segovia의 기준: U1 리보핵단백(RNP) ≥ 1:1600인 환자 및 다음 중 3가지: 손부종, 윤활막염, 근염, 레이놀드 현상, 동맥 경화증)
4. 기대 수명 8개월 이상
5. 서명된 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력, 또는 피험자를 대신하여 그러한 결정을 내릴 법적 능력과 의지가 있는 지정된 법적 보호자 또는 배우자가 있는 능력
6. 환자가 표준 치료 후 관리를 받고 예정된 모든 안전 후속 방문에 참석할 것이라는 합리적인 기대
7. 등록 전 2주 동안 심부전에 대한 활성 폐 약물에 변화가 없습니다.
8. 서면 동의서

제외 기준:

1. 현재 전신 스테로이드 사용 중(만성 스테로이드 요법을 중단할 수 없는 경우 환자가 단 하나의 전신 스테로이드에 대한 SLE, RA 또는 SS 지침에 따른 최소 유지 용량을 복용 중이고 해당 호르몬의 정상적인 내인성 수준과 생물학적으로 동등한 수준을 구성하는 경우 자격이 됩니다. ).
2. 백치.
3. 면역 결핍의 존재.
4. 현재 NSAIDs, TNFa 억제제, 칼슘 채널 차단제 또는 P2Y12 억제제를 사용 중입니다.
5. 합병증이 있는 2형 진성 당뇨병(당뇨병 발, 진행성 신장 질환 또는 망막병증의 존재).
6. 지난 5년 이내의 암 병력.
7. 조사자 또는 후원자의 판단에 따라 연구 참여가 피험자에게 안전 위험을 초래할 수 있는 기타 임상적으로 중요한 의학적 상태, 정신과적 상태 또는 검사실 이상의 존재
8. 치료 전 3주 이내에 조사 약물 또는 장치를 사용하여 다른 연구에 참여
9. 약물 또는 알코올 남용의 과거 1년 이내의 병력.
10. 임신, 수유 중인 것으로 알려진 여성 또는 양성 임신 테스트(스크리닝 중에 테스트됨)가 있거나 연구 중에 임신할 계획이 있는 여성.
11. 프로토콜 조건을 준수할 수 없습니다.
12. 포르피린증.
13. 구연산 나트륨 또는 "카인" 유형의 국소 마취제에 대한 알레르기.
14. 호스피스 치료가 예정된 환자.