Sicurezza ed efficacia delle cellule staminali di derivazione adiposa nell'artrite reumatoide refrattaria, nel lupus eritematoso sistemico o nella sindrome di Sharp

Criterio di inclusione:

1. Maschi e Femmine ≥18 anni
2. Competitività cognitiva.
3. Diagnosi di AR refrattaria (scarsa risposta del paziente a 3 mesi di DMARD determinata e documentata da un reumatologo), diagnosi di LES recidivante (più di 2 episodi in un anno durante una terapia medica ottimale per LES) o diagnosi di sindrome di Sharp (criteri di Alarcon-Segovia: pazienti con proteina ribonucleica U1 (RNP) ≥ 1:1600 e tre dei seguenti: mani gonfie, sinovite, miosite, fenomeno di Raynauld, acrosclerosi)
4. Aspettativa di vita superiore a 8 mesi
5. Capacità di comprendere e fornire il consenso informato firmato, o disporre di un tutore legale designato o di un coniuge legalmente in grado e disposto a prendere tali decisioni per conto del soggetto
6. Ragionevole aspettativa che il paziente riceva cure post-trattamento standard e partecipi a tutte le visite di follow-up di sicurezza programmate
7. Nessun cambiamento nei farmaci polmonari attivi per l'insufficienza cardiaca durante le due settimane precedenti l'arruolamento.
8. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Attualmente in trattamento con steroidi sistemici (se la terapia steroidea cronica non può essere interrotta, il paziente si qualificherà se assume una dose minima di mantenimento secondo le linee guida SLE, RA o SS di un solo steroide sistemico e costituisce un bioequivalente ai normali livelli endogeni di quell'ormone ).
2. Demenza.
3. Presenza di immunodeficienza.
4. Attualmente in terapia con FANS, inibitori del TNFa, bloccanti dei canali del calcio o inibitori del P2Y12
5. Diabete mellito di tipo 2 complicato (presenza di piede diabetico, malattia renale avanzata o retinopatia).
6. Storia di cancro negli ultimi 5 anni.
7. Presenza di qualsiasi altra condizione medica clinicamente significativa, condizione psichiatrica o anomalia di laboratorio, che a giudizio dello sperimentatore o dello sponsor per la quale la partecipazione allo studio rappresenterebbe un rischio per la sicurezza del soggetto
8. Partecipazione a un altro studio con un farmaco o dispositivo sperimentale entro 3 settimane prima del trattamento
9. Storia nell'ultimo anno di abuso di droghe o alcol.
10. Donne note per essere incinte, in allattamento o con un test di gravidanza positivo (saranno testate durante lo screening) o che pianificano una gravidanza durante lo studio.
11. Incapacità di rispettare le condizioni del protocollo.
12. Porfiria.
13. Allergia al citrato di sodio o qualsiasi tipo di anestetico locale "caino".
14. Paziente programmato per l'assistenza in hospice.