Bezpečnost a účinnost kmenových buněk derivovaných z tukové tkáně u refrakterní revmatoidní artritidy, systémového lupus erythematodes nebo Sharpova syndromu

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ≥18 let
2. Kognitivní soutěživost.
3. Diagnóza refrakterní RA (slabá odpověď pacienta na 3 měsíce DMARD stanovená a zdokumentovaná revmatologem), diagnóza recidivujícího SLE (více než 2 epizody za rok během optimální medikamentózní terapie SLE) nebo diagnóza Sharpova syndromu (kritéria Alarcon-Segovia: pacienti s U1 ribonukleovým proteinem (RNP) ≥ 1:1600 a třemi z následujících: otoky rukou, synovitida, myositida, Raynauldův fenomén, akroskleróza)
4. Předpokládaná délka života delší než 8 měsíců
5. Schopnost porozumět a poskytnout podepsaný informovaný souhlas nebo mít určeného zákonného zástupce nebo manžela, který je právně schopný a ochotný činit taková rozhodnutí jménem subjektu
6. Odůvodněné očekávání, že se pacientovi dostane standardní péče po léčbě a že se zúčastní všech plánovaných bezpečnostních následných návštěv
7. Žádné změny aktivních plicních léků na srdeční selhání během dvou týdnů před zařazením.
8. Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. V současné době na systémových steroidech (pokud nelze ukončit chronickou léčbu steroidy, bude pacient způsobilý, pokud je na minimální udržovací dávce podle pokynů pro SLE, RA nebo SS pouze jednoho systémového steroidu a představuje bioekvivalent normální endogenní hladiny tohoto hormonu ).
2. Demence.
3. Přítomnost imunitní nedostatečnosti.
4. V současné době užívá NSAID, inhibitory TNFa, blokátory kalciových kanálů nebo inhibitory P2Y12
5. Komplikovaný diabetes mellitus 2. typu (přítomnost diabetické nohy, pokročilé onemocnění ledvin nebo retinopatie).
6. Historie rakoviny za posledních 5 let.
7. Přítomnost jakéhokoli jiného klinicky významného zdravotního stavu, psychiatrického stavu nebo laboratorní abnormality, které by podle úsudku zkoušejícího nebo sponzora, pro které by účast ve studii představovala pro subjekt bezpečnostní riziko
8. Účast na další studii s hodnoceným lékem nebo zařízením během 3 týdnů před léčbou
9. Historie zneužívání drog nebo alkoholu za poslední rok.
10. Ženy, o kterých je známo, že jsou březí, kojící nebo mají pozitivní těhotenský test (budou testovány během screeningu) nebo plánují otěhotnět během studie.
11. Neschopnost dodržet podmínky protokolu.
12. porfyrie.
13. Alergie na citrát sodný nebo jakýkoli "kainový" typ lokálního anestetika.
14. Pacient předán do hospicové péče.