Sicherheit und Wirksamkeit von aus Fett gewonnenen Stammzellen bei refraktärer rheumatoider Arthritis, systemischem Lupus erythematodes oder Sharp-Syndrom

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen ≥18 Jahre
2. Kognitive Wettbewerbsfähigkeit.
3. Diagnose einer refraktären RA (schlechtes Ansprechen des Patienten über 3 Monate auf DMARDs, festgestellt und dokumentiert von einem Rheumatologen), Diagnose eines rezidivierenden SLE (mehr als 2 Episoden in einem Jahr während einer optimalen medizinischen SLE-Therapie) oder Diagnose eines Sharp-Syndroms (Kriterien von Alarcon-Segovia: Patienten mit U1 Ribonucleic Protein (RNP) ≥ 1:1600 und drei der folgenden: geschwollene Hände, Synovitis, Myositis, Raynauld-Phänomen, Akrosklerose)
4. Lebenserwartung über 8 Monate
5. Fähigkeit, eine unterschriebene Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben oder einen designierten gesetzlichen Vormund oder Ehepartner zu haben, der rechtlich in der Lage und bereit ist, solche Entscheidungen im Namen des Subjekts zu treffen
6. Angemessene Erwartung, dass der Patient eine standardmäßige Nachbehandlung erhält und an allen geplanten Sicherheitsnachsorgeuntersuchungen teilnimmt
7. Keine Änderungen der aktiven Lungenmedikation für Herzinsuffizienz während der zwei Wochen vor der Aufnahme.
8. Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Derzeit auf systemischen Steroiden (wenn eine chronische Steroidtherapie nicht beendet werden kann, ist der Patient qualifiziert, wenn er/sie eine minimale Erhaltungsdosis gemäß den SLE-, RA- oder SS-Richtlinien von nur einem systemischen Steroid erhält und ein Bioäquivalent zu normalen endogenen Spiegeln dieses Hormons darstellt ).
2. Demenz.
3. Vorhandensein einer Immunschwäche.
4. Derzeit auf NSAIDs, TNFa-Hemmern, Kalziumkanalblockern oder P2Y12-Hemmern
5. Komplizierter Typ-2-Diabetes mellitus (Vorhandensein von diabetischem Fuß, fortgeschrittener Nierenerkrankung oder Retinopathie).
6. Vorgeschichte von Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre.
7. Vorhandensein eines anderen klinisch signifikanten medizinischen Zustands, eines psychiatrischen Zustands oder einer Laboranomalie, die nach Einschätzung des Ermittlers oder Sponsors für die die Teilnahme an der Studie ein Sicherheitsrisiko für den Probanden darstellen würde
8. Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb von 3 Wochen vor der Behandlung
9. Geschichte innerhalb des letzten Jahres von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
10. Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind, stillen oder einen positiven Schwangerschaftstest haben (wird während des Screenings getestet) oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
11. Unfähigkeit, die Bedingungen des Protokolls einzuhalten.
12. Porphyrie.
13. Allergie gegen Natriumcitrat oder ein Lokalanästhetikum vom Typ „Kain“.
14. Patient für Hospizversorgung vorgesehen.