A zsírból származó őssejtek biztonságossága és hatékonysága refrakter rheumatoid arthritisben, szisztémás lupus erythematosusban vagy Sharp-szindrómában

Bevételi kritériumok:

1. Férfiak és Nők ≥18 év
2. Kognitív versenyképesség.
3. Refrakter RA diagnózisa (a páciens 3 hónapig tartó, reumatológus által meghatározott és dokumentált gyenge válaszreakciója a DMARD-okra), a kiújuló SLE diagnózisa (több mint 2 epizód évente az optimális orvosi SLE-terápia során) vagy Sharp-szindróma diagnózisa (Alarcon-Segovia kritériumai: betegek, akiknek U1 ribonukleinsav fehérje (RNP) értéke ≥ 1:1600, és az alábbiak közül három: duzzadt kezek, synovitis, myositis, Raynauld-jelenség, acrosclerosis)
4. A várható élettartam több mint 8 hónap
5. Képes megérteni és aláírt, tájékozott beleegyezést adni, vagy arra, hogy egy kijelölt törvényes gyám vagy házastárs jogilag képes és hajlandó ilyen döntéseket hozni az alany nevében
6. Ésszerű elvárás, hogy a páciens szokásos utókezelésben részesüljön, és minden tervezett biztonsági utóvizsgálaton részt vegyen
7. A beiratkozást megelőző két hétben nem történt változás a szívelégtelenség kezelésére szolgáló aktív pulmonális gyógyszerekben.
8. Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

1. Jelenleg szisztémás szteroidokat szed (ha a krónikus szteroidterápia nem állítható le, a beteg csak egy szisztémás szteroidot kap az SLE, RA vagy SS irányelvek szerinti minimális fenntartó dózisban, és bioekvivalens ennek a hormonnak a normál endogén szintjével ).
2. Elmebaj.
3. Immunhiány jelenléte.
4. Jelenleg NSAID-okon, TNFa-gátlókon, kalciumcsatorna-blokkolókon vagy P2Y12-gátlókon
5. Komplikált 2-es típusú diabetes mellitus (diabéteszes lábfej jelenléte, előrehaladott vesebetegség vagy retinopátia).
6. A rák története az elmúlt 5 évben.
7. Bármilyen más olyan klinikailag jelentős egészségügyi állapot, pszichiátriai állapot vagy laboratóriumi eltérés jelenléte, amely a vizsgáló vagy a szponzor megítélése szerint a vizsgálatban való részvétel biztonsági kockázatot jelentene az alany számára
8. Részvétel egy másik vizsgálatban egy vizsgálati gyógyszerrel vagy eszközzel a kezelést megelőző 3 héten belül
9. Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története az elmúlt évben.
10. Nők, akikről ismert, hogy terhesek, szoptatnak vagy pozitív terhességi teszttel rendelkeznek (a szűrés során tesztelik), vagy terhességet terveznek a vizsgálat során.
11. Képtelenség betartani a protokoll feltételeit.
12. Porphyria.
13. Allergia nátrium-citrátra vagy bármely "kain" típusú helyi érzéstelenítőre.
14. A hospice ellátásra kijelölt beteg.