Kyrgyz Asthma Rehabilitation at High Altitude
2016년 10월 25일 업데이트: University of Zurich
Asthma Rehabilitation at High vs. Low Altitude: Randomized Controlled Parallel-group Trial
prospective controlled interventional trial evaluating the efficacy of a 3-weeks asthma rehabilitation program at high altitude (3200m) and low altitude (760m) on lung function and asthma control.
연구 개요
상세 설명
Low altitude baseline measurements will be performed in Bishkek. Participants will then either be assigned to a rehabilitation program in Bishkek (760m) or in Tuja Ashu (3200m).
The rehabilitation programs in high or low altitude will be identically performed and will comprise
- asthma education and awareness
- instruction on inhaled therapies
- smoking cessation counseling
- respiratory and skeletal muscle training in groups
- guided walks / cycle ergometer training
- questionnaires on asthma control, quality of life
- spirometry and peak flow measurements
- echocardiography
Measurement on study subjects will be performed at baseline (Bishkek), during the rehabilitation program, after completion of the rehabilitation program and during a follow-up at week 15.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosed with atopic or non-atopic Asthma for at least 3 months
- partly controlled on regular or on demand inhaled therapy according to guidelines.
- asthma variability in peak expiratory flow > 10%/day and/or a reversible airflow obstruction in spirometry
- History of asthma consisting of variable symptoms (cough, dyspnea, wheezing).
Exclusion Criteria:
- Unstable and severely uncontrolled asthma needing systemic corticosteroids.
- Need of continuous oral steroids for their asthma control
- Heavy smokers (>20 cigarettes per day)
- Severe concomitant diseases preventing patients to adhere to the protocol and/or altitude exposure (severe metabolic, kidney- or liver disease, heart failure (ejection fracture <50%).
- Chronic lung diseases with a persistent FVC < 60% an/or arterial oxygen saturation <92%).
- Severe mental- or musculoskeletal disorders
- Pregnant or breast feeding women
- Patient which are unable to comply with the study procedure.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: altitude rehabilitation program
3 weeks rehabilitation program at high altitude (3200m)
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altitude exposure
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활성 비교기: rehabilitation program
3 weeks rehabilitation program at low altitude (760m)
|
Rehabilitation at low altitude
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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daily peak-flow variability
기간: assessed at baseline, at run time of the rehabilitation program and 15 weeks after baseline measurements
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assessed at baseline, at run time of the rehabilitation program and 15 weeks after baseline measurements
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change in asthma control questionnaire score
기간: baseline to week 3 and 15
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baseline to week 3 and 15
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
기간: baseline to week 3 and 15
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baseline to week 3 and 15
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average peak flow over 2 days
기간: baseline to week 3 and 15
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baseline to week 3 and 15
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spirometric values (Forced vital capacity (FVC), FEV1/FVC)
기간: from baseline to week 3 and 15
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from baseline to week 3 and 15
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asthma-related quality of life (AQLQ)
기간: from baseline to week 3 and 15
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from baseline to week 3 and 15
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generic quality of life (Short-Form 36(SF-36))
기간: from baseline to week 3 and 15
|
from baseline to week 3 and 15
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symptoms of acute mountain sickness (AMS) by the environmental symptom cerebral score (AMS-c)
기간: from baseline to week 3 and 15
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from baseline to week 3 and 15
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6 minute walk distance
기간: from baseline to week 3 and 15
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from baseline to week 3 and 15
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sit-to-stand test
기간: from baseline to week 3 and 15
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from baseline to week 3 and 15
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arterial oxygen saturation by pulse oximetry
기간: from baseline to week 3 and 15
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from baseline to week 3 and 15
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visual analog scale (VAS)
기간: from baseline to week 3 and 15
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from baseline to week 3 and 15
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Silvia Ulrich Somaini, MD, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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