ABILITY - TelerehABILITation: TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program
2017년 1월 16일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
ABILITY - TelerehABILITation. TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program for People With Cognitive Impairment.
The Ability research project, funded in Italy within the Smart Cities and Smart Communities funding program (MInistry of University and Research, Operational Regional Programme, Lombardy, Axis 1, Operational Regional Programme - European Funding for Regional Development 2007-2013), aims at developing and testing the efficacy and the impact of a Personal Smart Health Community able to provide innovative trajectories for people with cognitive impairment, putting them at the core of a continuous and intertwining treatment and support from both formal (e.g. physicians) and informal (e.g. near relatives) caregivers, with special focus on home-based care.
Within this framework of the Ability project the investigators test the efficacy of the home-based motor-cognitive rehabilitation program delivered with two different approaches: the Ability platform versus the usual care program
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosed as mild AD or MCI due to AD (Albert et al, 2011) according to DSM 5 diagnostic criteria (American Psychiatric Association, 2013);
- MMSE score >18
- school attendance (≥ 3 years).
Exclusion Criteria:
- dysmetria;
- serious deficits in visual acuity, acoustic perception, and in routine communication skills.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ability platform program
Multi-domain at home rehabilitation program delivered through the Ability platform.
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The Ability program is an at home participant-tailored and technology-enhanced platform a) delivering tablet-based intensive (five days/a week for six weeks) motor and cognitive activities; b) monitoring from remote vital and physical health parameters (i.e., weight, Heart Rate, O2 saturation, daily steps, sleep activity).
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활성 비교기: Usual care program
Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)
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Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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activities of daily living
기간: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)
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change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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behavioral symptoms
기간: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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Neuropsychiatric Inventory (NPI) score
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change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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cognitive domain (long-term memory)
기간: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score
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change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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cognitive domain (language)
기간: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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Fluency score
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change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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cognitive domain (frontal-executive functions)
기간: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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Trail Making Test (TMT) score
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change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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quality of life
기간: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument
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change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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coping strategies
기간: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)
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change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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global cognitive level
기간: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
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Montreal Cognitive Asssessment (MoCA) score
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change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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activities of daily living
기간: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
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Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)
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change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
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conversion rate MCI versus AD
기간: change from baseline after 12 months (aMCI subjects)
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conversion rate score
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change from baseline after 12 months (aMCI subjects)
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cognitive domain - long term memory
기간: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
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Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score
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change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
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cognitive domain - language
기간: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
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Fluency score
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change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
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cognitive domain - frontal executive functions
기간: change from baseline after 12 months
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Trail Making Test (TMT) score
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change from baseline after 12 months
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quality of life
기간: change from baseline after 12 months
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Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument
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change from baseline after 12 months
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coping strategies
기간: change from baseline after 12 months
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Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)
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change from baseline after 12 months
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caregiver quality of life
기간: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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Psychological Well-Being (PWB) scale
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change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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caregiver coping strategies
기간: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)
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change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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caregiver burden
기간: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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Caregiver Burden Inventory (CBI)
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change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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caregiver affect
기간: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
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change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Realdon O, Rossetto F, Nalin M, Baroni I, Cabinio M, Fioravanti R, Saibene FL, Alberoni M, Mantovani F, Romano M, Nemni R, Baglio F. Technology-enhanced multi-domain at home continuum of care program with respect to usual care for people with cognitive impairment: the Ability-TelerehABILITation study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Nov 25;16(1):425. doi: 10.1186/s12888-016-1132-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .