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ABILITY - TelerehABILITation: TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program

16. Januar 2017 aktualisiert von: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

ABILITY - TelerehABILITation. TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program for People With Cognitive Impairment.

The Ability research project, funded in Italy within the Smart Cities and Smart Communities funding program (MInistry of University and Research, Operational Regional Programme, Lombardy, Axis 1, Operational Regional Programme - European Funding for Regional Development 2007-2013), aims at developing and testing the efficacy and the impact of a Personal Smart Health Community able to provide innovative trajectories for people with cognitive impairment, putting them at the core of a continuous and intertwining treatment and support from both formal (e.g. physicians) and informal (e.g. near relatives) caregivers, with special focus on home-based care.

Within this framework of the Ability project the investigators test the efficacy of the home-based motor-cognitive rehabilitation program delivered with two different approaches: the Ability platform versus the usual care program

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

diagnosed as mild AD or MCI due to AD (Albert et al, 2011) according to DSM 5 diagnostic criteria (American Psychiatric Association, 2013);
MMSE score >18
school attendance (≥ 3 years).

Exclusion Criteria:

dysmetria;
serious deficits in visual acuity, acoustic perception, and in routine communication skills.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Ability platform program Multi-domain at home rehabilitation program delivered through the Ability platform.	Sonstiges: Ability platform program The Ability program is an at home participant-tailored and technology-enhanced platform a) delivering tablet-based intensive (five days/a week for six weeks) motor and cognitive activities; b) monitoring from remote vital and physical health parameters (i.e., weight, Heart Rate, O2 saturation, daily steps, sleep activity).
Aktiver Komparator: Usual care program Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)	Sonstiges: Usual care program Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
activities of daily living Zeitfenster: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
behavioral symptoms Zeitfenster: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Neuropsychiatric Inventory (NPI) score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
cognitive domain (long-term memory) Zeitfenster: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
cognitive domain (language) Zeitfenster: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Fluency score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
cognitive domain (frontal-executive functions) Zeitfenster: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Trail Making Test (TMT) score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
quality of life Zeitfenster: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
coping strategies Zeitfenster: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
global cognitive level Zeitfenster: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Montreal Cognitive Asssessment (MoCA) score	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
activities of daily living Zeitfenster: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
conversion rate MCI versus AD Zeitfenster: change from baseline after 12 months (aMCI subjects)	conversion rate score	change from baseline after 12 months (aMCI subjects)
cognitive domain - long term memory Zeitfenster: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
cognitive domain - language Zeitfenster: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Fluency score	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
cognitive domain - frontal executive functions Zeitfenster: change from baseline after 12 months	Trail Making Test (TMT) score	change from baseline after 12 months
quality of life Zeitfenster: change from baseline after 12 months	Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument	change from baseline after 12 months
coping strategies Zeitfenster: change from baseline after 12 months	Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)	change from baseline after 12 months
caregiver quality of life Zeitfenster: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Psychological Well-Being (PWB) scale	change from baseline after 8 weeks and after 12 months
caregiver coping strategies Zeitfenster: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)	change from baseline after 8 weeks and after 12 months
caregiver burden Zeitfenster: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Caregiver Burden Inventory (CBI)	change from baseline after 8 weeks and after 12 months
caregiver affect Zeitfenster: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)	change from baseline after 8 weeks and after 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Mitarbeiter

University of Milano Bicocca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

FdG_AD_02

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Klinische Studien zur Demenz

Hospices Civils de Lyon

Rekrutierung

Klinische Demenz-Bewertungs-Krankenakte (CLIMER)

Klinische Demenzbewertung (CDR) aus der Analyse der Krankenakte | Clinical Dementia Rating (CDR) Persönliches Interview mit dem Patienten

Frankreich

Klinische Studien zur Ability platform program

The University of Queensland
Restorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... und andere Mitarbeiter

Unbekannt

Testen der Wirksamkeit des Ability School Engagement Partnership Program (ASEP) (ASEP)

Unsoziales Verhalten | Schulbesuch | Sozialhilfeabhängigkeit

Australien
Seoul National University Hospital

Abgeschlossen

Ergebnisse nach Knie-Totalendoprothetik mit Standard- und hoher Flexion, posterior stabilisiert, mit rotierender Plattform und beweglichem Lager

Arthrose, Knie

Korea, Republik von
Northwell Health

Beendet

Verwendung der DJO-Schiene mit der Motion-Intelligence-Plattform bei einem Patienten mit postoperativer Knieendoprothetik

Totaler Kniegelenkersatz

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Star Excursion Balance für patellofemorales Schmerzsyndrom (SEBT)

Patellofemorales Schmerzsyndrom

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Kraftbasierter Behandlungsansatz für Erwachsene mit ADHS

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Kniegelenksendoprothetik | Knieprothese

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