Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ABILITY - TelerehABILITation: TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program

16. ledna 2017 aktualizováno: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

ABILITY - TelerehABILITation. TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program for People With Cognitive Impairment.

The Ability research project, funded in Italy within the Smart Cities and Smart Communities funding program (MInistry of University and Research, Operational Regional Programme, Lombardy, Axis 1, Operational Regional Programme - European Funding for Regional Development 2007-2013), aims at developing and testing the efficacy and the impact of a Personal Smart Health Community able to provide innovative trajectories for people with cognitive impairment, putting them at the core of a continuous and intertwining treatment and support from both formal (e.g. physicians) and informal (e.g. near relatives) caregivers, with special focus on home-based care.

Within this framework of the Ability project the investigators test the efficacy of the home-based motor-cognitive rehabilitation program delivered with two different approaches: the Ability platform versus the usual care program

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

diagnosed as mild AD or MCI due to AD (Albert et al, 2011) according to DSM 5 diagnostic criteria (American Psychiatric Association, 2013);
MMSE score >18
school attendance (≥ 3 years).

Exclusion Criteria:

dysmetria;
serious deficits in visual acuity, acoustic perception, and in routine communication skills.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Ability platform program Multi-domain at home rehabilitation program delivered through the Ability platform.	Jiný: Ability platform program The Ability program is an at home participant-tailored and technology-enhanced platform a) delivering tablet-based intensive (five days/a week for six weeks) motor and cognitive activities; b) monitoring from remote vital and physical health parameters (i.e., weight, Heart Rate, O2 saturation, daily steps, sleep activity).
Aktivní komparátor: Usual care program Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)	Jiný: Usual care program Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
activities of daily living Časové okno: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
behavioral symptoms Časové okno: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Neuropsychiatric Inventory (NPI) score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
cognitive domain (long-term memory) Časové okno: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
cognitive domain (language) Časové okno: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Fluency score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
cognitive domain (frontal-executive functions) Časové okno: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Trail Making Test (TMT) score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
quality of life Časové okno: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
coping strategies Časové okno: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
global cognitive level Časové okno: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Montreal Cognitive Asssessment (MoCA) score	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
activities of daily living Časové okno: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
conversion rate MCI versus AD Časové okno: change from baseline after 12 months (aMCI subjects)	conversion rate score	change from baseline after 12 months (aMCI subjects)
cognitive domain - long term memory Časové okno: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
cognitive domain - language Časové okno: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Fluency score	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
cognitive domain - frontal executive functions Časové okno: change from baseline after 12 months	Trail Making Test (TMT) score	change from baseline after 12 months
quality of life Časové okno: change from baseline after 12 months	Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument	change from baseline after 12 months
coping strategies Časové okno: change from baseline after 12 months	Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)	change from baseline after 12 months
caregiver quality of life Časové okno: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Psychological Well-Being (PWB) scale	change from baseline after 8 weeks and after 12 months
caregiver coping strategies Časové okno: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)	change from baseline after 8 weeks and after 12 months
caregiver burden Časové okno: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Caregiver Burden Inventory (CBI)	change from baseline after 8 weeks and after 12 months
caregiver affect Časové okno: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)	change from baseline after 8 weeks and after 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Spolupracovníci

University of Milano Bicocca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

FdG_AD_02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ability platform program

Trak Health Solutions S.L.
University Hospital Gregorio Marañón

Nábor

Hodnocení zdravotní péče venkova: Implementace digitálního nástroje Trak pro kvalitu a přístupné služby (TRAK-RURAL)

Bolest ramene

Španělsko
University of Calgary

Nábor

Online platforma ATTACHTM: Pomáháme dětem zranitelným předčasnou nepřízní osudu (ATTACH™)

Vztahy mezi rodiči a dětmi

Kanada
Andromeda Surgical

Nábor

Prospektivní, multicentrická, otevřená studie platformy Beacon pro holmium laserovou enukleaci prostaty (HoLEP)

Benigní hyperplazie prostaty

Nový Zéland, Chile
Tsinghua University
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Royal Victoria Eye and Ear Hospital a další spolupracovníci

Nábor

Použitelnost Testování uživatele platformy AI Easy-Eyefm

Oční choroby

Čína
Idoven 1903 S.L.
Karolinska Institutet; AstraZeneca; Region Stockholm; Instituto de Investigación... a další spolupracovníci

Nábor

Stanovení účinnosti systému založeného na umělé inteligenci pro detekci srdečního selhání interpretací elektrokardiogramů (rozhodnutí) (DECISION)

Srdeční selhání | Kardiovaskulární rizikové faktory

Španělsko, Švédsko
GlaxoSmithKline

Ukončeno

Screeningový protokol pro předběžné stanovení způsobilosti pro zkoušky adoptivní buněčné terapie

Novotvary

Spojené státy
Montefiore Medical Center
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Yeshiva University

Nábor

Astmaxcel Voice Study

Astma

Spojené státy
Imperial College London
Duke University; RTI International; Defense Advanced Research Projects Agency

Dokončeno

Posouzení nositelných senzorů během experimentální lidské chřipkové infekce (Sigma Plus)

Chřipka A H3N2

Spojené království
Seoul National University Hospital

Dokončeno

Výsledky po standardní a vysoce ohybové zadní stabilizované rotační platformě s mobilním ložiskem totální endoprotézy kolena

Osteoartróza, koleno

Korejská republika
National Taiwan Normal University

Nábor

Využití online platformy LINE@ k následnému sledování užívání nelegálních drog mezi vysokoškolskými studenty

Užívání nelegálních drog

Tchaj-wan

ABILITY - TelerehABILITation: TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program