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ABILITY - TelerehABILITation: TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program

16 de enero de 2017 actualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

ABILITY - TelerehABILITation. TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program for People With Cognitive Impairment.

The Ability research project, funded in Italy within the Smart Cities and Smart Communities funding program (MInistry of University and Research, Operational Regional Programme, Lombardy, Axis 1, Operational Regional Programme - European Funding for Regional Development 2007-2013), aims at developing and testing the efficacy and the impact of a Personal Smart Health Community able to provide innovative trajectories for people with cognitive impairment, putting them at the core of a continuous and intertwining treatment and support from both formal (e.g. physicians) and informal (e.g. near relatives) caregivers, with special focus on home-based care.

Within this framework of the Ability project the investigators test the efficacy of the home-based motor-cognitive rehabilitation program delivered with two different approaches: the Ability platform versus the usual care program

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

Fase

No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

diagnosed as mild AD or MCI due to AD (Albert et al, 2011) according to DSM 5 diagnostic criteria (American Psychiatric Association, 2013);
MMSE score >18
school attendance (≥ 3 years).

Exclusion Criteria:

dysmetria;
serious deficits in visual acuity, acoustic perception, and in routine communication skills.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Único

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Ability platform program Multi-domain at home rehabilitation program delivered through the Ability platform.	Otro: Ability platform program The Ability program is an at home participant-tailored and technology-enhanced platform a) delivering tablet-based intensive (five days/a week for six weeks) motor and cognitive activities; b) monitoring from remote vital and physical health parameters (i.e., weight, Heart Rate, O2 saturation, daily steps, sleep activity).
Comparador activo: Usual care program Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)	Otro: Usual care program Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
activities of daily living Periodo de tiempo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
behavioral symptoms Periodo de tiempo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Neuropsychiatric Inventory (NPI) score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
cognitive domain (long-term memory) Periodo de tiempo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
cognitive domain (language) Periodo de tiempo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Fluency score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
cognitive domain (frontal-executive functions) Periodo de tiempo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Trail Making Test (TMT) score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
quality of life Periodo de tiempo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
coping strategies Periodo de tiempo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
global cognitive level Periodo de tiempo: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Montreal Cognitive Asssessment (MoCA) score	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
activities of daily living Periodo de tiempo: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
conversion rate MCI versus AD Periodo de tiempo: change from baseline after 12 months (aMCI subjects)	conversion rate score	change from baseline after 12 months (aMCI subjects)
cognitive domain - long term memory Periodo de tiempo: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
cognitive domain - language Periodo de tiempo: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Fluency score	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
cognitive domain - frontal executive functions Periodo de tiempo: change from baseline after 12 months	Trail Making Test (TMT) score	change from baseline after 12 months
quality of life Periodo de tiempo: change from baseline after 12 months	Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument	change from baseline after 12 months
coping strategies Periodo de tiempo: change from baseline after 12 months	Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)	change from baseline after 12 months
caregiver quality of life Periodo de tiempo: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Psychological Well-Being (PWB) scale	change from baseline after 8 weeks and after 12 months
caregiver coping strategies Periodo de tiempo: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)	change from baseline after 8 weeks and after 12 months
caregiver burden Periodo de tiempo: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Caregiver Burden Inventory (CBI)	change from baseline after 8 weeks and after 12 months
caregiver affect Periodo de tiempo: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)	change from baseline after 8 weeks and after 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Colaboradores

University of Milano Bicocca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

FdG_AD_02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ability platform program

Advocate Health Care
Takeda; Lundbeck LLC

Terminado

Uso de una aplicación habilitada digitalmente con interfaz de equipo clínico en el manejo de la depresión

Trastorno depresivo mayor

Estados Unidos
The University of Queensland
Restorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... y otros colaboradores

Desconocido

Prueba de la eficacia del Programa de asociación de participación escolar de habilidades (ASEP) (ASEP)

Comportamiento antisocial | Asistencia a la escuela | Dependencia de la asistencia social

Australia
IWK Health Centre
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Terminado

Strongest Families (Anteriormente Family Help Program): Ansiedad pediátrica (FHP-ANX)

Trastorno de ansiedad

Canadá
The University of Hong Kong
Sydney Children's Hospitals Network; SAHK

Reclutamiento

Intervención del programa Westmead Feelings para niños chinos con trastorno del espectro autista en Hong Kong

Desorden del espectro autista

Hong Kong
Akdeniz University

Aún no reclutando

Intervenciones de entrenamiento basadas en telerehabilitación (TeleSCoP) para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico

Accidente cerebrovascular isquémico | Entrenamiento

Pavo
Children's Health

Activo, no reclutando

The Listening Program® con audífonos de conducción ósea cambia la hipersensibilidad al sonido y las respuestas conductuales

Desorden del espectro autista

Estados Unidos
Farhan Karim
DePuy Synthes

Reclutamiento

Resultados clínicos y radiográficos de TLIF con implante celular impreso en 3D

Enfermedad degenerativa del disco | Estenosis raquídea lumbar | Espondilolistesis lumbar | Estenosis foraminal

Estados Unidos
Massachusetts General Hospital

Activo, no reclutando

The Transitions Project: Apoyo a los adultos durante el cambio del tratamiento del cáncer a la vigilancia

Cáncer de pulmón de células no pequeñas | Mesotelioma | Cáncer de pulmón de células pequeñas | Terapia de conducta cognitiva

Estados Unidos
Chinese University of Hong Kong

Reclutamiento

Dos intervenciones basadas en el programa WeChat Mini para reducir los comportamientos sexuales de riesgo entre los trabajadores heterosexuales de las fábricas

Comportamiento, Sexo

Hong Kong
Philip Winnock de Grave, MD
AZ Delta

Activo, no reclutando

Evaluación con análisis de la marcha de la artroplastia total de rodilla robótica mediante alineación cinemática inversa (RATKA-CBO)

Artrosis, Rodilla

Bélgica

ABILITY - TelerehABILITation: TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program