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ABILITY - TelerehABILITation: TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program

16 gennaio 2017 aggiornato da: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

ABILITY - TelerehABILITation. TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program for People With Cognitive Impairment.

The Ability research project, funded in Italy within the Smart Cities and Smart Communities funding program (MInistry of University and Research, Operational Regional Programme, Lombardy, Axis 1, Operational Regional Programme - European Funding for Regional Development 2007-2013), aims at developing and testing the efficacy and the impact of a Personal Smart Health Community able to provide innovative trajectories for people with cognitive impairment, putting them at the core of a continuous and intertwining treatment and support from both formal (e.g. physicians) and informal (e.g. near relatives) caregivers, with special focus on home-based care.

Within this framework of the Ability project the investigators test the efficacy of the home-based motor-cognitive rehabilitation program delivered with two different approaches: the Ability platform versus the usual care program

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

diagnosed as mild AD or MCI due to AD (Albert et al, 2011) according to DSM 5 diagnostic criteria (American Psychiatric Association, 2013);
MMSE score >18
school attendance (≥ 3 years).

Exclusion Criteria:

dysmetria;
serious deficits in visual acuity, acoustic perception, and in routine communication skills.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ability platform program Multi-domain at home rehabilitation program delivered through the Ability platform.	Altro: Ability platform program The Ability program is an at home participant-tailored and technology-enhanced platform a) delivering tablet-based intensive (five days/a week for six weeks) motor and cognitive activities; b) monitoring from remote vital and physical health parameters (i.e., weight, Heart Rate, O2 saturation, daily steps, sleep activity).
Comparatore attivo: Usual care program Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)	Altro: Usual care program Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
activities of daily living Lasso di tempo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
behavioral symptoms Lasso di tempo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Neuropsychiatric Inventory (NPI) score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
cognitive domain (long-term memory) Lasso di tempo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
cognitive domain (language) Lasso di tempo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Fluency score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
cognitive domain (frontal-executive functions) Lasso di tempo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Trail Making Test (TMT) score	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
quality of life Lasso di tempo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
coping strategies Lasso di tempo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)	Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)	change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
global cognitive level Lasso di tempo: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Montreal Cognitive Asssessment (MoCA) score	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
activities of daily living Lasso di tempo: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
conversion rate MCI versus AD Lasso di tempo: change from baseline after 12 months (aMCI subjects)	conversion rate score	change from baseline after 12 months (aMCI subjects)
cognitive domain - long term memory Lasso di tempo: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
cognitive domain - language Lasso di tempo: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)	Fluency score	change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
cognitive domain - frontal executive functions Lasso di tempo: change from baseline after 12 months	Trail Making Test (TMT) score	change from baseline after 12 months
quality of life Lasso di tempo: change from baseline after 12 months	Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument	change from baseline after 12 months
coping strategies Lasso di tempo: change from baseline after 12 months	Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)	change from baseline after 12 months
caregiver quality of life Lasso di tempo: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Psychological Well-Being (PWB) scale	change from baseline after 8 weeks and after 12 months
caregiver coping strategies Lasso di tempo: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)	change from baseline after 8 weeks and after 12 months
caregiver burden Lasso di tempo: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Caregiver Burden Inventory (CBI)	change from baseline after 8 weeks and after 12 months
caregiver affect Lasso di tempo: change from baseline after 8 weeks and after 12 months	Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)	change from baseline after 8 weeks and after 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Collaboratori

University of Milano Bicocca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

FdG_AD_02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ability platform program

The University of Queensland
Restorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... e altri collaboratori

Sconosciuto

Testare l'efficacia dell'Ability School Engagement Partnership Program (ASEP) (ASEP)

Comportamento antisociale | Frequenza scolastica | Dipendenza dal benessere

Australia
Seoul National University Hospital

Completato

Risultati dopo artroplastica totale del ginocchio con piattaforma rotante stabilizzata posteriore standard e ad alta flessione

Artrosi, ginocchio

Corea, Repubblica di
Idoven 1903 S.L.
Karolinska Institutet; AstraZeneca; Region Stockholm; Instituto de Investigación... e altri collaboratori

Reclutamento

Determinare l'efficacia di un sistema basato sull'intelligenza artificiale per il rilevamento dell'insufficienza cardiaca attraverso l'interpretazione degli elettrocardiogrammi (decisione) (DECISION)

Arresto cardiaco | Fattori di rischio cardiovascolare

Spagna, Svezia
University of Manitoba
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Reclutamento

Circoli di guarigione: un intervento per madri e bambini indigeni canadesi affetti da IPV

Violenza, domestica

Canada
Wake Forest University Health Sciences
Takeda; Lundbeck LLC

Completato

Uso di un'app abilitata digitalmente con interfaccia del team clinico nella gestione della depressione

Disturbo depressivo maggiore

Stati Uniti
Serkan Usgu

Completato

La misurazione dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM) è tradotta dall'inglese al turco e valuta la validità e l'affidabilità nella popolazione atletica che ha disturbi del piede e della caviglia.

Caviglia; Infortunio, superficiale, multiplo (con piede)

Tacchino
Northwell Health

Terminato

Uso del tutore DJO con la piattaforma Motion Intelligence nel paziente con artroplastica totale postoperatoria del ginocchio

Sostituzione totale del ginocchio

Stati Uniti
Leiden University Medical Center
UMC Utrecht

Iscrizione su invito

Gestione della salute della popolazione proattiva delle malattie cardiovascolari nelle cure primarie utilizzando il programma prospera. (PROSPERA)

Malattia cardiovascolare

Olanda
Thrive Digital Health, LLC
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Completato

Valutazione della fattibilità, dell'accettabilità, dell'usabilità e di una stima iniziale dell'effetto di una nuova piattaforma di formazione sull'abilità del sostenitore del recupero tra pari, l'adesione e la fase di guadagno della conoscenza I

Disturbi correlati a sostanze | Prevenzione dell'uso di alcol e altre sostanze | Alcol e altri disturbi da uso di droghe

Stati Uniti
H'ability
Pôle Saint Hélier

Non ancora reclutamento

Valutazione del beneficio del dispositivo domestico H''ability utilizzato nell'autoabilitazione supervisionata a casa sull'autonomia dei pazienti post-ictus

Ictus

Francia

ABILITY - TelerehABILITation: TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program