Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ABILITY - TelerehABILITation: TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program

16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

ABILITY - TelerehABILITation. TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program for People With Cognitive Impairment.

The Ability research project, funded in Italy within the Smart Cities and Smart Communities funding program (MInistry of University and Research, Operational Regional Programme, Lombardy, Axis 1, Operational Regional Programme - European Funding for Regional Development 2007-2013), aims at developing and testing the efficacy and the impact of a Personal Smart Health Community able to provide innovative trajectories for people with cognitive impairment, putting them at the core of a continuous and intertwining treatment and support from both formal (e.g. physicians) and informal (e.g. near relatives) caregivers, with special focus on home-based care.

Within this framework of the Ability project the investigators test the efficacy of the home-based motor-cognitive rehabilitation program delivered with two different approaches: the Ability platform versus the usual care program

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • diagnosed as mild AD or MCI due to AD (Albert et al, 2011) according to DSM 5 diagnostic criteria (American Psychiatric Association, 2013);
  • MMSE score >18
  • school attendance (≥ 3 years).

Exclusion Criteria:

  • dysmetria;
  • serious deficits in visual acuity, acoustic perception, and in routine communication skills.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ability platform program
Multi-domain at home rehabilitation program delivered through the Ability platform.
Inny: Ability platform program
The Ability program is an at home participant-tailored and technology-enhanced platform a) delivering tablet-based intensive (five days/a week for six weeks) motor and cognitive activities; b) monitoring from remote vital and physical health parameters (i.e., weight, Heart Rate, O2 saturation, daily steps, sleep activity).
Aktywny komparator: Usual care program
Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)
Inny: Usual care program
Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
activities of daily living
Ramy czasowe: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)
change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
behavioral symptoms
Ramy czasowe: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
Neuropsychiatric Inventory (NPI) score
change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
cognitive domain (long-term memory)
Ramy czasowe: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score
change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
cognitive domain (language)
Ramy czasowe: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
Fluency score
change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
cognitive domain (frontal-executive functions)
Ramy czasowe: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
Trail Making Test (TMT) score
change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
quality of life
Ramy czasowe: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument
change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
coping strategies
Ramy czasowe: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)
change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
global cognitive level
Ramy czasowe: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
Montreal Cognitive Asssessment (MoCA) score
change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
activities of daily living
Ramy czasowe: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)
change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
conversion rate MCI versus AD
Ramy czasowe: change from baseline after 12 months (aMCI subjects)
conversion rate score
change from baseline after 12 months (aMCI subjects)
cognitive domain - long term memory
Ramy czasowe: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score
change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
cognitive domain - language
Ramy czasowe: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
Fluency score
change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
cognitive domain - frontal executive functions
Ramy czasowe: change from baseline after 12 months
Trail Making Test (TMT) score
change from baseline after 12 months
quality of life
Ramy czasowe: change from baseline after 12 months
Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument
change from baseline after 12 months
coping strategies
Ramy czasowe: change from baseline after 12 months
Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)
change from baseline after 12 months
caregiver quality of life
Ramy czasowe: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
Psychological Well-Being (PWB) scale
change from baseline after 8 weeks and after 12 months
caregiver coping strategies
Ramy czasowe: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)
change from baseline after 8 weeks and after 12 months
caregiver burden
Ramy czasowe: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
Caregiver Burden Inventory (CBI)
change from baseline after 8 weeks and after 12 months
caregiver affect
Ramy czasowe: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
change from baseline after 8 weeks and after 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Współpracownicy

University of Milano Bicocca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FdG_AD_02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ability platform program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj