ABILITY - TelerehABILITation: TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program
16 января 2017 г. обновлено: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
ABILITY - TelerehABILITation. TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program for People With Cognitive Impairment.
The Ability research project, funded in Italy within the Smart Cities and Smart Communities funding program (MInistry of University and Research, Operational Regional Programme, Lombardy, Axis 1, Operational Regional Programme - European Funding for Regional Development 2007-2013), aims at developing and testing the efficacy and the impact of a Personal Smart Health Community able to provide innovative trajectories for people with cognitive impairment, putting them at the core of a continuous and intertwining treatment and support from both formal (e.g. physicians) and informal (e.g. near relatives) caregivers, with special focus on home-based care.
Within this framework of the Ability project the investigators test the efficacy of the home-based motor-cognitive rehabilitation program delivered with two different approaches: the Ability platform versus the usual care program
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosed as mild AD or MCI due to AD (Albert et al, 2011) according to DSM 5 diagnostic criteria (American Psychiatric Association, 2013);
- MMSE score >18
- school attendance (≥ 3 years).
Exclusion Criteria:
- dysmetria;
- serious deficits in visual acuity, acoustic perception, and in routine communication skills.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ability platform program
Multi-domain at home rehabilitation program delivered through the Ability platform.
|
The Ability program is an at home participant-tailored and technology-enhanced platform a) delivering tablet-based intensive (five days/a week for six weeks) motor and cognitive activities; b) monitoring from remote vital and physical health parameters (i.e., weight, Heart Rate, O2 saturation, daily steps, sleep activity).
|
|
Активный компаратор: Usual care program
Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)
|
Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
activities of daily living
Временное ограничение: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)
|
change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
|
behavioral symptoms
Временное ограничение: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) score
|
change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
|
cognitive domain (long-term memory)
Временное ограничение: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score
|
change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
|
cognitive domain (language)
Временное ограничение: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
Fluency score
|
change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
|
cognitive domain (frontal-executive functions)
Временное ограничение: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
Trail Making Test (TMT) score
|
change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
|
quality of life
Временное ограничение: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument
|
change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
|
coping strategies
Временное ограничение: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)
|
change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
|
global cognitive level
Временное ограничение: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
|
Montreal Cognitive Asssessment (MoCA) score
|
change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
activities of daily living
Временное ограничение: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
|
Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)
|
change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
|
|
conversion rate MCI versus AD
Временное ограничение: change from baseline after 12 months (aMCI subjects)
|
conversion rate score
|
change from baseline after 12 months (aMCI subjects)
|
|
cognitive domain - long term memory
Временное ограничение: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
|
Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score
|
change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
|
|
cognitive domain - language
Временное ограничение: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
|
Fluency score
|
change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
|
|
cognitive domain - frontal executive functions
Временное ограничение: change from baseline after 12 months
|
Trail Making Test (TMT) score
|
change from baseline after 12 months
|
|
quality of life
Временное ограничение: change from baseline after 12 months
|
Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument
|
change from baseline after 12 months
|
|
coping strategies
Временное ограничение: change from baseline after 12 months
|
Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)
|
change from baseline after 12 months
|
|
caregiver quality of life
Временное ограничение: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
|
Psychological Well-Being (PWB) scale
|
change from baseline after 8 weeks and after 12 months
|
|
caregiver coping strategies
Временное ограничение: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
|
Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)
|
change from baseline after 8 weeks and after 12 months
|
|
caregiver burden
Временное ограничение: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
|
change from baseline after 8 weeks and after 12 months
|
|
caregiver affect
Временное ограничение: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
|
change from baseline after 8 weeks and after 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Realdon O, Rossetto F, Nalin M, Baroni I, Cabinio M, Fioravanti R, Saibene FL, Alberoni M, Mantovani F, Romano M, Nemni R, Baglio F. Technology-enhanced multi-domain at home continuum of care program with respect to usual care for people with cognitive impairment: the Ability-TelerehABILITation study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Nov 25;16(1):425. doi: 10.1186/s12888-016-1132-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FdG_AD_02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .