ABILITY - TelerehABILITation: TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program
16 de janeiro de 2017 atualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
ABILITY - TelerehABILITation. TechnologY-enhanced Multi-domain at Home Continuum of Care Program for People With Cognitive Impairment.
The Ability research project, funded in Italy within the Smart Cities and Smart Communities funding program (MInistry of University and Research, Operational Regional Programme, Lombardy, Axis 1, Operational Regional Programme - European Funding for Regional Development 2007-2013), aims at developing and testing the efficacy and the impact of a Personal Smart Health Community able to provide innovative trajectories for people with cognitive impairment, putting them at the core of a continuous and intertwining treatment and support from both formal (e.g. physicians) and informal (e.g. near relatives) caregivers, with special focus on home-based care.
Within this framework of the Ability project the investigators test the efficacy of the home-based motor-cognitive rehabilitation program delivered with two different approaches: the Ability platform versus the usual care program
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosed as mild AD or MCI due to AD (Albert et al, 2011) according to DSM 5 diagnostic criteria (American Psychiatric Association, 2013);
- MMSE score >18
- school attendance (≥ 3 years).
Exclusion Criteria:
- dysmetria;
- serious deficits in visual acuity, acoustic perception, and in routine communication skills.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ability platform program
Multi-domain at home rehabilitation program delivered through the Ability platform.
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The Ability program is an at home participant-tailored and technology-enhanced platform a) delivering tablet-based intensive (five days/a week for six weeks) motor and cognitive activities; b) monitoring from remote vital and physical health parameters (i.e., weight, Heart Rate, O2 saturation, daily steps, sleep activity).
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Comparador Ativo: Usual care program
Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)
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Usual care at home program (paper and pencil cognitive activities; promotion of physical activity according to healthcare professional's advice)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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activities of daily living
Prazo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)
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change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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behavioral symptoms
Prazo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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Neuropsychiatric Inventory (NPI) score
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change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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cognitive domain (long-term memory)
Prazo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score
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change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
|
cognitive domain (language)
Prazo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
Fluency score
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change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
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cognitive domain (frontal-executive functions)
Prazo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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Trail Making Test (TMT) score
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change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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|
quality of life
Prazo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument
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change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
|
coping strategies
Prazo: change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
|
Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)
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change from baseline after 8 weeks (aMCI/AD subjects)
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|
global cognitive level
Prazo: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
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Montreal Cognitive Asssessment (MoCA) score
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change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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activities of daily living
Prazo: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
|
Activities of Daily Living Inventory (ADCS/ADL)
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change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
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conversion rate MCI versus AD
Prazo: change from baseline after 12 months (aMCI subjects)
|
conversion rate score
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change from baseline after 12 months (aMCI subjects)
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cognitive domain - long term memory
Prazo: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
|
Free and Cued Selective Recall Test (FCSRT) score
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change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
|
|
cognitive domain - language
Prazo: change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
|
Fluency score
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change from baseline after 12 months (aMCI/AD subjects)
|
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cognitive domain - frontal executive functions
Prazo: change from baseline after 12 months
|
Trail Making Test (TMT) score
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change from baseline after 12 months
|
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quality of life
Prazo: change from baseline after 12 months
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Dementia Quality of Life (D-QoL) Instrument
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change from baseline after 12 months
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coping strategies
Prazo: change from baseline after 12 months
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Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)
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change from baseline after 12 months
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caregiver quality of life
Prazo: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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Psychological Well-Being (PWB) scale
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change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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caregiver coping strategies
Prazo: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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Coping Orientation for Problems Experienced - Brief Version (Brief COPE)
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change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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caregiver burden
Prazo: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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Caregiver Burden Inventory (CBI)
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change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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caregiver affect
Prazo: change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
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change from baseline after 8 weeks and after 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Realdon O, Rossetto F, Nalin M, Baroni I, Cabinio M, Fioravanti R, Saibene FL, Alberoni M, Mantovani F, Romano M, Nemni R, Baglio F. Technology-enhanced multi-domain at home continuum of care program with respect to usual care for people with cognitive impairment: the Ability-TelerehABILITation study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Nov 25;16(1):425. doi: 10.1186/s12888-016-1132-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FdG_AD_02
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