자궁경부암 검진 비참석자를 위한 IT 시스템 개발

배경 검진 프로그램에 참여하지 않는 것은 자궁경부암의 주요 위험 요인입니다(Andrae et al JNCI, 2008). 따라서 검진에 대한 장벽을 줄이고 자궁경부암 검진 프로그램 참여를 촉진하는 것이 중요합니다. 인간 유두종 바이러스(HPV) 검사를 위한 자체 샘플링 키트를 제공하는 것은 스크리닝 초대에 응답하지 않은 여성들에게 다가가는 방법으로 여러 연구에서 검토되었습니다.

스웨덴 서부 지역의 인구 기반 무작위 연구 결과에 따르면 HPV 자체 샘플링 키트를 참석하지 않은 선별 검사에 제공하면 자궁경부암 사례의 17%를 피할 수 있습니다. 조직화된 프로그램의 스크리닝에 참석하지 않은 여성에게 자체 샘플링 키트를 제공하면 전체 의료 비용의 실질적인 증가 없이 더 많은 참여로 이어질 수 있습니다. 자체 샘플링의 사용을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있지만 조직화된 스크리닝 프로그램의 맥락에서 이 전략을 효과적으로 구현할 수 있는 방법은 불분명합니다. 대안은 선별 검사에 관한 질문에 답변하고 우려 사항을 해결할 수 있는 조정 조산사와 이야기할 기회를 여성에게 제공하는 것입니다. 서로 다른 연구 결과가 조직화된 선별 프로그램 내에서 어떻게 실용적으로 활용되어야 하는지가 불분명합니다. 현재 심사에 참석하지 않은 여성에게는 연례 알림 초대장이 발송됩니다. 우리는 이러한 대체 전략(자체 샘플링 및 조산사와의 접촉)이 비참석자에 대한 알림 초대의 현재 전략보다 잘 작동하는지 또는 더 나은지 조사하고자 합니다.

목표 따라서 이 무작위 건강 서비스 연구의 목적은 스톡홀름의 여성에게 관습적인 알림 초대 대신 대체 전략을 제공하는 타당성(소위 타당성 조사, 주요 목표)과 그러한 전략이 스크리닝(2차 목표).

연구 설계 및 방법론 자체 샘플링 키트를 주문하기 위한 새로운 IT 인프라가 KI의 LabMed에서 개발되었습니다. 이것은 스크리닝 데이터베이스와 함께 자궁경부 스크리닝에 장기간 참여하지 않는 여성을 식별하고 초대하는 데 사용될 것입니다. 연례 알림 초대에도 불구하고 10년 동안 참여하지 않은 여성은 식별되어 네 가지 전략 중 하나로 무작위 배정됩니다.

1. 검증된 HPV 자체 샘플링 키트는 연구 초대 편지 및 지침과 함께 여성에게 직접 발송됩니다.
2. 온라인 신청을 통해 HPV 자체 샘플링 키트를 주문하라는 초대장이 발송됩니다.
3. 검사에 관한 질문과 우려 사항이 있는 조정 조산사에게 전화하라는 초대장이 발송됩니다.
4. 표준 연간 알림 초대가 전송됩니다(제어, 일상적인 연습).

참여하기로 선택한 여성은 지역 암 검진 프로그램의 치료 표준에 따라 샘플링 및 모니터링됩니다. HPV 양성 여성은 표준 임상 지침에 따라 질확대경 검사 및 생검을 받게 됩니다. 여성은 3개월에 걸쳐 초대됩니다. 모든 편지는 미리 표시된 날짜와 함께 미리 인쇄됩니다. 배치는 매주 발송되며 인구 등록 데이터의 변경 사항에 대해 확인됩니다(이사, 도말, 사망 또는 등록되지 않은 개인의 경우 초대장이 분류되고 해당 개인은 데이터베이스에 표시됨).

2 표기 및 약어

• PNR = 사람 번호, 개인 ID 번호 3 연구 모집단 3.1 포함 기준
• 지난 10년 동안 스톡홀름에 거주했으며 검진에 참석하지 않고 10년 동안 최소 1년에 한 번 연례 알림을 받은 여성.

특정 선택 프로세스:

지난 10년 동안 기록에 "H-prov"가 없는 여성 포함 여성 포함은 10년 동안 알림 초대장(초대 유형=1)을 적극적으로 보냈습니다. 즉, 지난 10년 동안 스톡홀름에 거주했습니다.

33세 이상의 여성 포함 3.2 제외 기준 선별 프로그램에서 옵트아웃한 여성 자궁 적출 발신인에게 반송 변경된 PNR 만료됨으로 표시된 여성=1. 미등록사유가 있음에도 미등록사유가 있는 여성은 미등록=1입니다.

다음 3개월 내에 알림 초대장을 받을 예정인 여성 4 통계 분석 연구 모집단의 선택 무작위화 연구 포함 기준을 충족하는 모든 여성 중에서 8000명의 여성을 무작위로 선택합니다.

이 8000명의 여성은 4개의 연구 부문(30-50세 및 51-60세 연령 계층화)에 무작위 배정됩니다.

연구 집단의 선택 및 연구 무기에 대한 무작위화는 연구 그룹 1 외부에서 RCC의 통계학자인 Anna Stoltenberg에 의해 수행될 것입니다.

후속 조치 - 연구 종료일 2016-12-31