Desenvolvimento do sistema de TI para alcançar os não participantes da triagem do câncer do colo do útero

ANTECEDENTES A não participação no programa de rastreio é o principal fator de risco para o cancro do colo do útero (Andrae et al JNCI, 2008). Portanto, é importante reduzir as barreiras ao rastreamento e facilitar a participação no programa de rastreamento do câncer do colo do útero. A oferta de kits de auto-amostragem para testes de papilomavírus humano (HPV) foi examinada em vários estudos de pesquisa como uma forma de alcançar mulheres que não responderam aos convites de triagem.

Os resultados de um estudo randomizado de base populacional no oeste da Suécia concluíram que, ao oferecer kits de auto-amostragem de HPV para triagem não participantes, 17% dos casos de câncer cervical poderiam ser evitados. A oferta de kits de auto-amostragem para mulheres que não participaram do rastreamento no programa organizado pode levar a uma maior participação sem aumentos substanciais nos custos gerais de saúde. Embora haja um crescente corpo de evidências apoiando o uso de auto-amostragem, não está claro como essa estratégia pode ser implementada de forma eficaz no contexto de um programa de triagem organizado. Uma alternativa é oferecer às mulheres a chance de falar com uma parteira coordenadora, que pode responder a perguntas e esclarecer dúvidas sobre a triagem. Não está claro como os resultados de diferentes estudos de pesquisa devem ser colocados em uso prático dentro de um programa de triagem organizado. Atualmente, as mulheres que não compareceram à triagem recebem um convite de lembrete anual. Queremos examinar se essas estratégias alternativas (auto-amostragem e contato com uma parteira) podem funcionar tão bem, ou melhor, do que a estratégia atual de convites de lembrete para não participantes.

OBJETIVO O objetivo deste estudo randomizado de serviços de saúde é, portanto, testar a viabilidade de fornecer estratégias alternativas em vez dos habituais convites de lembrete para mulheres em Estocolmo (o chamado estudo de viabilidade, objetivo principal) e se tais estratégias aumentarão a participação geral em triagem (objetivo secundário).

PROJETO DO ESTUDO E METODOLOGIA Uma nova infraestrutura de TI para solicitar um kit de autoamostragem foi desenvolvida pela LabMed, KI. Isso, em conjunto com o banco de dados de triagem, será usado para identificar e convidar mulheres que não participam há muito tempo da triagem cervical. As mulheres que não participaram por dez anos, apesar dos convites de lembrete anuais, serão identificadas e randomizadas para uma das quatro estratégias.

1. Um kit de autoamostragem de HPV validado será enviado diretamente às mulheres com uma carta de convite do estudo e instruções.
2. Será enviado um convite para encomendar um kit de auto-amostragem de HPV através de um formulário online.
3. Será enviado um convite para ligar para a parteira coordenadora com perguntas e preocupações sobre a triagem.
4. O convite de lembrete anual padrão será enviado (controle, prática de rotina)

As mulheres que optarem por participar serão amostradas e monitoradas de acordo com os padrões de atendimento do programa regional de rastreamento de câncer. As mulheres com HPV positivo serão acompanhadas por colposcopia e biópsia de acordo com as diretrizes clínicas padrão. As mulheres serão convidadas ao longo de 3 meses. Todas as cartas serão impressas com antecedência com datas pré-marcadas. Os lotes serão enviados semanalmente e verificados em relação às mudanças nos dados do registro populacional (para indivíduos que se mudaram, fizeram esfregaço, morreram ou cancelaram o registro, as cartas-convite serão classificadas e os indivíduos marcados no banco de dados).

2 Notação e abreviaturas

• PNR = número da pessoa, número de identificação pessoal 3 População do estudo 3.1 Critérios de inclusão
• Mulheres que viveram em Estocolmo nos últimos 10 anos e receberam lembretes anuais pelo menos uma vez por ano durante 10 anos sem comparecer à triagem.

Processo seletivo específico:

Incluir mulheres sem um "H-prov" registrado nos últimos 10 anos Incluir mulheres que receberam ativamente um convite de lembrete (tipo de convite = 1) durante 10 anos. Em outras palavras, residente em Estocolmo nos últimos 10 anos.

Incluir mulheres com mais de 33 anos 3.2 Critérios de exclusão Mulheres que optaram por não participar do programa de triagem Histerectomizadas Devolver ao remetente PNR alterado Mulheres marcadas como Expirado=1. Mulheres que têm motivo marcado como não registrada, mas não são marcadas como não registradas = 1.

Mulheres que devem receber seu convite de lembrete nos próximos 3 meses 4 Análises estatísticas Seleção da população do estudo Randomização Uma seleção aleatória de 8.000 mulheres será escolhida entre todas as mulheres que atenderem aos critérios de inclusão do estudo.

Essas 8.000 mulheres serão randomizadas para os 4 braços do estudo (estratificado por idade 30-50 e 51-60).

A seleção da população do estudo e a randomização para os braços do estudo serão realizadas por Anna Stoltenberg, estatística do RCC e fora do grupo de estudo 1.

Acompanhamento - data final do estudo 31/12/2016