Vývoj IT systému pro oslovení neúčastníků screeningu rakoviny děložního čípku

STAV TECHNIKY Neúčast ve screeningovém programu je hlavním rizikovým faktorem pro rakovinu děložního čípku (Andrae et al JNCI, 2008). Proto je důležité snížit bariéry screeningu a usnadnit účast na programu screeningu rakoviny děložního čípku. Nabídka samoodběrových sad pro testování na lidský papilomavirus (HPV) byla zkoumána v několika výzkumných studiích jako způsob, jak oslovit ženy, které nereagovaly na pozvánky na screening.

Výsledky z populační, randomizované studie v západním Švédsku dospěly k závěru, že nabízením souprav pro samoodběr vzorků HPV osobám, které se neúčastní screeningu, lze předejít 17 % případů rakoviny děložního čípku. Nabídka samoodběrových souprav ženám, které se nezúčastnily screeningu v organizovaném programu, může vést k větší účasti bez podstatného zvýšení celkových nákladů na zdravotní péči. I když existuje stále více důkazů podporujících použití vlastního odběru vzorků, není jasné, jak lze tuto strategii účinně implementovat v kontextu organizovaného screeningového programu. Alternativou je nabídnout ženám možnost promluvit si s koordinující porodní asistentkou, která může odpovídat na otázky a řešit obavy týkající se screeningu. Není jasné, jak by měly být výsledky různých výzkumných studií prakticky využity v rámci organizovaného screeningového programu. V současné době je ženám, které se nezúčastnily screeningu, zasílána každoroční upomínka. Chceme prozkoumat, zda tyto alternativní strategie (vlastní odběr vzorků a kontakt s porodní asistentkou) mohou fungovat stejně nebo lépe než současná strategie upomínkových pozvánek neúčastníkům.

CÍL Cílem této randomizované studie zdravotnických služeb je tedy jak ověřit proveditelnost poskytování alternativních strategií namísto obvyklých upomínkových pozvánek ženám ve Stockholmu (tzv. studie proveditelnosti, primární cíl), tak i to, zda takové strategie zvýší celkovou účast na screening (sekundární cíl).

NÁVRH A METODOLOGIE STUDIE Společnost LabMed, KI, vyvinula novou IT infrastrukturu pro objednávání sady pro vlastní odběr vzorků. To ve spojení s databází screeningu bude použito k identifikaci a pozvání žen, které se dlouhodobě neúčastní screeningu děložního čípku. Ženy, které se neúčastnily deset let, i přes každoroční výzvy k upomínkám, budou identifikovány a randomizovány do jedné ze čtyř strategií.

1. Validovaná souprava pro samoodběr vzorků HPV bude zaslána přímo ženám se zvacím dopisem a pokyny ke studiu.
2. Bude zaslána výzva k objednání sady pro samoodběr HPV prostřednictvím online aplikace.
3. Bude zaslána výzva, abyste zavolali koordinující porodní asistentce s dotazy a obavami týkajícími se screeningu.
4. Bude zaslána standardní pozvánka na každoroční upomínku (kontrola, běžná praxe)

Ženy, které se rozhodnou zúčastnit, budou odebrány vzorky a sledovány podle standardů péče v regionálním programu screeningu rakoviny. U HPV pozitivních žen bude následovat kolposkopie a biopsie podle standardních klinických doporučení. Ženy budou zvány v průběhu 3 měsíců. Všechny dopisy budou předem vytištěny s předem označenými daty. Dávky budou rozesílány týdně a kontrolovány podle změn v datech registru obyvatel (u osob, které se přestěhovaly, odebrali stěr, zemřely nebo se neregistrovaly, budou pozvánky vytříděny a jednotlivci označeni v databázi).

2 Notace a zkratky

• PNR = osobní číslo, rodné číslo 3 Studijní soubor 3.1 Kritéria zařazení
• Ženy, které žily ve Stockholmu posledních 10 let a byly jim zasílány každoroční upomínky alespoň jednou ročně po dobu 10 let, aniž by se zúčastnily screeningu.

Konkrétní výběrový proces:

Zahrnout ženy bez "H-prov" zaznamenaných za posledních 10 let Zahrnout ženám bylo během 10 let aktivně zasláno pozvání s upomínkou (typ pozvánky=1). Jinými slovy, posledních 10 let bydlí ve Stockholmu.

Zahrnout ženy starší 33 let 3.2 Kritéria vyloučení Ženy, které se odhlásily ze screeningového programu Hysterektomie Návrat odesílateli Změněné PNR Ženy, které jsou označeny jako Expired=1. Ženy, které mají označený důvod, proč jsou neregistrované, ale nejsou označeny jako neregistrované=1.

Ženy, které mají obdržet pozvánku na upomínku v příštích 3 měsících 4 Statistické analýzy Výběr studované populace Randomizace Ze všech žen splňujících kritéria pro zařazení do studie bude vybrán náhodný výběr 8000 žen.

Těchto 8000 žen bude randomizováno do 4 ramen studie (věkově stratifikované 30-50 a 51-60).

Výběr studované populace a randomizaci do studijních ramen provede Anna Stoltenberg, statistika v RCC a mimo studijní skupinu 1.

Navazující – datum ukončení studie 31. 12. 2016