Desarrollo de sistemas de TI para llegar a quienes no asisten a las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino

ANTECEDENTES La no participación en el programa de tamizaje es el principal factor de riesgo para el cáncer de cuello uterino (Andrae et al JNCI, 2008). Por lo tanto, es importante reducir las barreras para la detección y facilitar la participación en el programa de detección del cáncer de cuello uterino. La oferta de kits de automuestreo para la prueba del virus del papiloma humano (VPH) se ha examinado en varios estudios de investigación como una forma de llegar a las mujeres que no han respondido a las invitaciones a hacerse la prueba.

Los resultados de un estudio aleatorizado basado en la población en el oeste de Suecia concluyeron que al ofrecer kits de automuestreo de VPH a quienes no asisten a la prueba, se podría evitar el 17 % de los casos de cáncer de cuello uterino. Ofrecer kits de automuestreo a las mujeres que no han asistido a la detección en el programa organizado puede conducir a una mayor participación sin aumentos sustanciales en los costos generales de atención médica. Si bien existe un creciente cuerpo de evidencia que respalda el uso del automuestreo, no está claro cómo se puede implementar esta estrategia de manera efectiva en el contexto de un programa de detección organizado. Una alternativa es ofrecer a las mujeres la oportunidad de hablar con una partera coordinadora que pueda responder preguntas y abordar inquietudes relacionadas con la detección. No está claro cómo se deben poner en práctica los resultados de diferentes estudios de investigación dentro de un programa de detección organizado. Actualmente, a las mujeres que no han asistido a las pruebas de detección se les envía una invitación anual de recordatorio. Queremos examinar si estas estrategias alternativas (autotoma de muestras y contacto con una partera) pueden funcionar tan bien o mejor que la estrategia actual de recordatorios para las personas que no asisten.

OBJETIVO El objetivo de este estudio aleatorio de servicios de salud es, por lo tanto, probar la viabilidad de proporcionar estrategias alternativas en lugar de las habituales invitaciones de recordatorio a las mujeres en Estocolmo (el llamado estudio de viabilidad, objetivo principal), y si tales estrategias aumentarán la participación general en cribado (objetivo secundario).

DISEÑO Y METODOLOGÍA DEL ESTUDIO LabMed, KI, ha desarrollado una nueva infraestructura de TI para solicitar un kit de automuestreo. Esto, junto con la base de datos de detección, se utilizará para identificar e invitar a las mujeres que no participan desde hace mucho tiempo en la detección del cuello uterino. Las mujeres que no hayan participado durante diez años, a pesar de las invitaciones anuales de recordatorio, serán identificadas y asignadas aleatoriamente a una de cuatro estrategias.

1. Se enviará directamente a las mujeres un kit de automuestreo de VPH validado con una carta de invitación al estudio e instrucciones.
2. Se enviará una invitación para solicitar un kit de automuestreo de VPH a través de una solicitud en línea.
3. Se enviará una invitación para llamar a la partera coordinadora con preguntas e inquietudes sobre la detección.
4. Se enviará la invitación de recordatorio anual estándar (control, práctica de rutina)

Las mujeres que decidan participar serán muestreadas y monitoreadas de acuerdo con los estándares de atención en el programa regional de detección de cáncer. A las mujeres con VPH positivo se les realizará una colposcopia y una biopsia de acuerdo con las pautas clínicas estándar. Las mujeres serán invitadas en el transcurso de 3 meses. Todas las cartas se imprimirán por adelantado con fechas premarcadas. Los lotes se enviarán semanalmente y se compararán con los cambios en los datos del registro de población (para las personas que se mudaron, se hicieron un frotis, fallecieron o no se registraron, las cartas de invitación se ordenarán y esas personas se marcarán en la base de datos).

2 Notación y abreviaturas

• PNR = número de persona, número de identificación personal 3 Población de estudio 3.1 Criterios de inclusión
• Mujeres que han vivido en Estocolmo durante los últimos 10 años y se les ha enviado un recordatorio anual al menos una vez al año durante 10 años sin asistir a la detección.

Proceso de selección específico:

Incluir mujeres sin un "H-prov" registrado durante los últimos 10 años. Incluir mujeres a las que se les ha enviado activamente una invitación de recordatorio (tipo de invitación = 1) durante 10 años. En otras palabras, residente en Estocolmo durante los últimos 10 años.

Incluir mujeres mayores de 33 años 3.2 Criterios de exclusión Mujeres que optaron por no participar en el programa de cribado Histerectomizadas Devolver al remitente PNR modificado Mujeres marcadas como Caducadas=1. Mujeres que tienen motivo marcado para no estar registradas pero no están marcadas como no registradas=1.

Mujeres que deben recibir su invitación de recordatorio en los próximos 3 meses 4 Análisis estadístico Selección de la población de estudio Aleatorización Se elegirá una selección aleatoria de 8000 mujeres entre todas las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión del estudio.

Estas 8000 mujeres se asignarán al azar a los 4 brazos del estudio (edad estratificada 30-50 y 51-60).

La selección de la población de estudio y la aleatorización a los brazos de estudio estará a cargo de Anna Stoltenberg, estadística en RCC y fuera del grupo de estudio 1.

Seguimiento - fecha de finalización del estudio 2016-12-31