IT-järjestelmän kehittäminen kohdunkaulan syövän seulonnan ulkopuolelle jääneiden saavuttamiseksi

TAUSTA Seulontaohjelmaan osallistumatta jättäminen on kohdunkaulan syövän pääasiallinen riskitekijä (Andrae et al JNCI, 2008). Siksi on tärkeää vähentää seulonnan esteitä ja helpottaa osallistumista kohdunkaulan syövän seulontaohjelmaan. Itsenäytteenottopakkausten tarjoamista ihmisen papilloomaviruksen (HPV) testausta varten on tutkittu useissa tutkimuksissa keinona tavoittaa naiset, jotka eivät ole vastanneet seulontakutsuihin.

Länsi-Ruotsissa tehdyn väestöpohjaisen, satunnaistetun tutkimuksen tuloksissa todettiin, että tarjoamalla HPV:n itsenäytteenottopakkauksia seulonnassa oleville, 17 % kohdunkaulan syöpätapauksista voitaisiin välttää. Itsenäytteenottopakkausten tarjoaminen naisille, jotka eivät ole osallistuneet järjestetyn ohjelman seulontaan, voi lisätä osallistumista ilman, että terveydenhuollon kokonaiskustannukset kasvavat merkittävästi. Vaikka on olemassa kasvava määrä näyttöä, joka tukee omanäytteenottoa, on epäselvää, kuinka tämä strategia voidaan toteuttaa tehokkaasti organisoidun seulontaohjelman yhteydessä. Vaihtoehtona on tarjota naisille mahdollisuus keskustella koordinoivan kätilön kanssa, joka voi vastata kysymyksiin ja käsitellä seulontaa koskevia huolenaiheita. On epäselvää, miten eri tutkimusten tuloksia tulisi hyödyntää käytännössä organisoidussa seulontaohjelmassa. Tällä hetkellä naisille, jotka eivät ole käyneet seulonnassa, lähetetään vuosittainen muistutuskutsu. Haluamme tutkia, voivatko nämä vaihtoehtoiset strategiat (itsenäyte ja kätilökontakti) toimia yhtä hyvin tai paremmin kuin nykyinen strategia muistutuskutsuista poissaoleville.

TAVOITE Tämän satunnaistetun terveyspalvelututkimuksen tavoitteena on siis sekä testata vaihtoehtoisten strategioiden toteuttamiskelpoisuutta Tukholman naisille tavanomaisten muistutuskutsujen sijaan (ns. toteutettavuustutkimus, ensisijainen tavoite) että sitä, lisäävätkö tällaiset strategiat yleistä osallistumista seulonta (toissijainen tavoite).

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA METODOLOGIA LabMed, KI on kehittänyt uuden IT-infrastruktuurin itsenäytteenottosarjan tilaamiseen. Tätä yhdessä seulontatietokannan kanssa käytetään sellaisten naisten tunnistamiseen ja kutsumiseen, jotka eivät ole pitkään osallistuneet kohdunkaulan seulomiseen. Naiset, jotka eivät ole osallistuneet kymmeneen vuoteen vuosittaisista muistutuskutsuista huolimatta, tunnistetaan ja satunnaistetaan johonkin neljästä strategiasta.

1. Validoitu HPV-itsenäytteenottopakkaus lähetetään suoraan naisille tutkimuskutsukirjeen ja -ohjeiden kera.
2. Kutsu HPV-itsenäytteenottosarjan tilaamiseen verkkohakemuksen kautta lähetetään.
3. Koordinoivalle kätilölle lähetetään kutsu seulontaan liittyvissä kysymyksissä ja huolenaiheissa.
4. Normaali vuosimuistutuskutsu lähetetään (kontrolli, rutiiniharjoitus)

Naisista, jotka päättävät osallistua, otetaan näytteitä ja niitä seurataan hoidon standardien mukaisesti alueellisessa syöpäseulontaohjelmassa. HPV-positiivisille naisille tehdään kolposkopia ja biopsia kliinisten standardien mukaisesti. Naisia ​​kutsutaan 3 kuukauden ajan. Kaikki kirjeet painetaan etukäteen ennalta merkityillä päivämäärillä. Erät lähetetään viikoittain ja tarkistetaan väestörekisteritietojen muutosten varalta (muuttuneiden, näytteenottojen, kuolleiden tai rekisteröimättömien henkilöiden kutsukirjeet lajitellaan ja henkilöt merkitään tietokantaan).

2 Merkintä ja lyhenteet

• PNR = henkilönumero, henkilötunnus 3 Tutkimusväestö 3.1 Sisällyskriteerit
• Naiset, jotka ovat asuneet Tukholmassa viimeiset 10 vuotta ja joille on lähetetty vuosimuistutus vähintään kerran vuodessa 10 vuoden ajan ilman seulontaa.

Erityinen valintaprosessi:

Sisällytä naiset, joilla ei ole "H-todistusta" viimeisten 10 vuoden aikana. Sisällytä naiset, joille on lähetetty aktiivisesti muistutuskutsu (kutsun tyyppi=1) 10 vuoden aikana. Toisin sanoen, asunut Tukholmassa viimeiset 10 vuotta.

Sisällytä yli 33-vuotiaat naiset 3.2 Poissulkemiskriteerit Naiset, jotka ovat kieltäytyneet seulontaohjelmasta Kohdunpoisto Palaa lähettäjälle Muuttunut PNR Naiset, jotka on merkitty vanhentuneiksi=1. Naiset, joilla on syytä olla merkitty rekisteröimättömäksi, mutta joita ei ole merkitty rekisteröimättömäksi = 1.

Naiset, joiden on määrä saada muistutuskutsu seuraavien 3 kuukauden aikana 4 Tilastolliset analyysit Tutkimuspopulaation valinta Satunnaistaminen Kaikkien tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävien naisten joukosta valitaan 8000 naisen satunnainen valinta.

Nämä 8 000 naista satunnaistetaan neljään tutkimusryhmään (ikäryhmittely 30–50 ja 51–60).

Tutkimuspopulaation valinnan ja satunnaistamisen tutkimusryhmiin suorittaa RCC:n tilastotieteilijä Anna Stoltenberg tutkimusryhmän 1 ulkopuolella.

Seuranta – tutkimuksen päättymispäivä 31.12.2016