Udvikling af it-system til at nå ud til livmoderhalskræftscreening ikke-deltagere

BAGGRUND Manglende deltagelse i screeningsprogrammet er den vigtigste risikofaktor for livmoderhalskræft (Andrae et al. JNCI, 2008). Derfor er det vigtigt at reducere barrierer for screening og lette deltagelse i screeningprogrammet for livmoderhalskræft. At tilbyde selvprøvetagningssæt til test af human papillomavirus (HPV) er blevet undersøgt i adskillige forskningsstudier som en måde at nå ud til kvinder, der ikke har reageret på screeningsinvitationer.

Resultater fra en populationsbaseret, randomiseret undersøgelse i det vestlige Sverige konkluderede, at ved at tilbyde HPV-selvprøvesæt til screening ikke-deltagere, kunne 17 % af tilfældene af livmoderhalskræft undgås. At tilbyde selvprøvetagningssæt til kvinder, der ikke har deltaget i screening i det organiserede program, kan føre til større deltagelse uden væsentlige stigninger i de samlede sundhedsudgifter. Selvom der er en voksende mængde bevis, der understøtter brugen af ​​selvprøvetagning, er det uklart, hvordan denne strategi kan implementeres effektivt i forbindelse med et organiseret screeningsprogram. Et alternativ er at tilbyde kvinder muligheden for at tale med en koordinerende jordemoder, som kan besvare spørgsmål og behandle bekymringer vedrørende screening. Det er uklart, hvordan resultaterne af forskellige forskningsstudier skal bruges i praksis inden for et organiseret screeningsprogram. I øjeblikket får kvinder, der ikke har deltaget i screening, en årlig påmindelsesinvitation. Vi ønsker at undersøge, om disse alternative strategier (selvprøvetagning og kontakt med jordemoder) kan fungere lige så godt eller bedre end den nuværende strategi med rykkerinvitationer til ikke-tilstedeværende.

FORMÅL Formålet med denne randomiserede sundhedsundersøgelse er derfor både at teste muligheden for at tilbyde alternative strategier i stedet for de sædvanlige påmindelsesinvitationer til kvinder i Stockholm (såkaldt feasibility study, primært formål), og om sådanne strategier vil øge den samlede deltagelse i screening (sekundært formål).

STUDIEDESIGN OG METODOLOGI En ny IT-infrastruktur til bestilling af et selvprøvesæt er blevet udviklet af LabMed, KI. Dette vil i forbindelse med screeningdatabasen blive brugt til at identificere og invitere kvinder, som er langsigtede ikke-deltagere i cervikal screening. Kvinder, der ikke har deltaget i ti år, trods årlige rykkerinvitationer, vil blive identificeret og randomiseret til en af ​​fire strategier.

1. Et valideret HPV-selvprøvesæt vil blive sendt direkte til kvinder med en undersøgelsesinvitation og instruktioner.
2. En invitation til at bestille et HPV-selvprøvesæt via en online ansøgning vil blive sendt.
3. Der udsendes en invitation til at ringe til den koordinerende jordemoder med spørgsmål og bekymringer vedrørende screening.
4. Den årlige standardinvitation vil blive sendt (kontrol, rutinemæssig praksis)

Kvinder, der vælger at deltage, vil blive udtaget og overvåget i henhold til plejestandarderne i det regionale kræftscreeningsprogram. HPV-positive kvinder vil blive fulgt af kolposkopi og biopsi i henhold til standard kliniske retningslinjer. Kvinder vil blive inviteret i løbet af 3 måneder. Alle breve vil blive trykt på forhånd med forudmarkerede datoer. Partier udsendes ugentligt og kontrolleres i forhold til ændringer i folkeregisterdata (for personer, der er flyttet, taget en smear, døde eller uregistrerede, vil invitationsbreve blive sorteret fra, og de personer markeret i databasen).

2 Notation og forkortelser

• PNR = personnummer, personnummer 3 Studiepopulation 3.1 Inklusionskriterier
• Kvinder, der har boet i Stockholm i de sidste 10 år og har fået tilsendt årlig rykker mindst én gang om året i 10 år uden at have deltaget i screening.

Specifik udvælgelsesproces:

Inkluder kvinder uden "H-prov" registreret i de seneste 10 år. Inkluder kvinder har aktivt fået tilsendt en rykkerinvitation (invitationstype=1) i løbet af 10 år. Med andre ord bosat i Stockholm de seneste 10 år.

Inkluder kvinder over 33 år 3.2 Eksklusionskriterier Kvinder, der har fravalgt screeningsprogrammet Hysterektomiseret Tilbage til afsender Ændret PNR Kvinder, der er markeret som Udløbet=1. Kvinder, der har grund markeret for at være uregistreret, men ikke er markeret som uregistreret=1.

Kvinder, der skal modtage deres rykkerinvitation inden for de næste 3 måneder 4 Statistiske analyser Udvælgelse af undersøgelsespopulationen Randomisering Et tilfældigt udvalg på 8000 kvinder vil blive udvalgt blandt alle kvinder, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier.

Disse 8000 kvinder vil blive randomiseret til de 4 undersøgelsesarme (aldersstratificeret 30-50 og 51-60).

Udvælgelsen af ​​undersøgelsespopulationen og randomiseringen til undersøgelsesarme vil blive udført af Anna Stoltenberg, statistiker ved RCC og uden for undersøgelsesgruppe 1.

Opfølgning - studieslutdato 31-12-2016