사타구니 탈장 수술 후 만성 통증

SHR(Swedish Hernia Register)은 스웨덴의 모든 사타구니 탈장 수리의 98% 이상을 다룹니다. 매년 약 16,000건의 탈장 수술이 시행됩니다. 모든 환자는 스웨덴 개인 식별 번호(PIN)로 식별되며 출생 시 할당되고 스웨덴 의료 및 당국과의 거의 모든 접촉에 사용됩니다.

SHR의 모든 변수는 외과의가 보고하는 수술 시점에 전향적으로 수집됩니다. 수집된 변수는 다양하며 연령, 성별, 수리 방법, 마취 유형, 탈장 해부학, 재발성 또는 1차 수리, 활주 탈장, 탈장 주머니 취급, 레지던트 또는 컨설턴트 외과의, 연간 외과의 볼륨 및 단위 유형을 포함합니다.

자세한 변수 목록은 스웨덴 국립 복지 위원회 웹사이트(http://www.socialstyrelsen.se/register/registerservice/nationellakvalitetsregister/svensktbrackregister-nationell)에서 찾을 수 있습니다. 변수는 참여 단위의 10%에 대한 연간 검증을 통해 검증되며 여기서 등록 데이터는 환자 및 단위의 무작위 샘플에 대한 차트 검토와 비교하여 확인됩니다.

PIN을 사용하여 환자를 두 번 이상 등록하고 적시에 추적할 수 있습니다.

수술 전 통증은 등록되지 않았습니다.

2013년부터 2012년 9월부터 2014년 12월까지 사타구니 탈장 수술을 받는 모든 환자에게 PROM(Patient Reported Outcome Measure)에 관한 설문지를 발송합니다. 환자는 PIN을 사용하여 전체 인구 등록을 통해 얻은 SHR 및 우편 주소에서 식별됩니다.

환자에게 서혜부 통증 설문지(IPQ)의 약식을 보냈습니다. IPQ는 사타구니 탈장 복구를 위해 특별히 설계된 검증된 통증 설문지입니다. 보내진 핵심 질문은 "지난 주에 수술한 사타구니에서 느꼈던 통증에 등급을 매기십시오"였습니다. 그런 다음 환자는 통증을 무시할 수 있는지 여부와 일상 생활 활동을 어느 정도 제한하는지와 상관 관계가 있는 7등급 척도로 응답했습니다.

설문지는 일반 용지 또는 웹 설문지를 통해 답변할 수 있습니다. 1개월 이내에 답변이 수집되지 않은 경우 한 번의 알림이 전송되었습니다.

수술 방법은 5군으로 나누었다. TEP(Total ExtraPeritoneal)(참조 그룹), TransAbdominal PrePeritoneal(TAPP), Open anterior mesh technique(OAM i.e Lichtenstien), Open anterior non mesh(ONM i.e Shouldice, McVay, Bassini), Combined Anterior end posterior Techniques(CAP i.e. 플러그, 프롤렌 탈장 시스템, 원스텝), 개방 전복강 메쉬 기술(OPT).

개별 환자에 대한 인덱스 수술에서의 수술 방법 및 기타 변수는 PIN을 통해 SHR에서 도출되었습니다.

SHR의 데이터 사용. 다변량 분석과 성향점수 매칭이 분석에 사용됩니다. 연령(평균 연령 초과 또는 미만), 성별, 원발성 또는 재발성 탈장, 응급 또는 선택 수술, ASA 등급(≤2/>2), 메쉬 중량(가벼움(≤50g/ m2) 또는 무거운(> 50g/m2)), 레지던트 또는 컨설턴트 외과의, 연간 외과의 볼륨(≤25/>25), 탈장 해부학(외측으로 간주되는 대퇴/내측/외측 결합 탈장), 수술당 또는 수술 후 합병증 예/ 없음(혈종, 심한 통증, 감염 및 기타 합병증), 탈장낭의 취급(절제 또는 함입) 및 병원 유형 및 기타.

다른 변수에 대한 결측 데이터는 제외 또는 대치로 관리됩니다.

수술 전 합병증과 같은 부작용은 외과 의사가 보고하고, 수술 후 합병증은 수술 후 30일 동안 차트 검토를 통해 수술 현장에서 등록 관리자가 발견합니다.

신뢰도 테스트(테스트-재테스트)는 30일 간격으로 환자의 무작위 샘플에 대해 수행됩니다.

무응답자 분석은 1차 설문지에서 응답하지 않는 환자가 지각된 통증에 따라 응답자와 다른지 여부를 평가하기 위해 수행됩니다. 이것은 전화 인터뷰를 수행하기 위해 무작위로 선택된 환자에 의해 수행됩니다.

검정력 계산은 75% 응답률(0.75x30.000)= 22.500이라는 가정을 기반으로 합니다. 이들 중 대략 15% TEP=3375. TEP의 약 50%는 본 연구에서 제외된 양측성으로 이루어집니다. TEP에 유리한 4%의 통증 차이를 가정하면 임상적으로 의미 있는 것으로 간주되는 이러한 차이를 감지하려면 TEP 그룹에서 1200명 이상의 환자가 필요합니다.