Dolor crónico después de la reparación de una hernia inguinal

El Registro Sueco de Hernias (SHR) cubre más del 98% de todas las reparaciones de hernias en la ingle en Suecia. Anualmente se realizan aproximadamente 16.000 reparaciones de hernias. Todos los pacientes se identifican con el número de identificación personal sueco (PIN), que se asigna al nacer y se utiliza en prácticamente todos los contactos con las autoridades y la atención médica suecas.

Todas las variables del SHR se recogen de forma prospectiva en el momento de la cirugía, informadas por el cirujano. Las variables recopiladas son numerosas y contienen, entre otras, edad, género, método de reparación, tipo de anestesia, anatomía de la hernia, reparación recurrente o primaria, hernia deslizante, manejo del saco herniario, cirujano residente o consultor, volumen anual de cirujanos y tipo de unidad.

Puede encontrar una lista detallada de variables en el sitio web de la Junta Nacional Sueca de Bienestar (http://www.socialstyrelsen.se/register/registerservice/nationellakvalitetsregister/svensktbrackregister-nationell) Las variables se validan a través de la validación anual del 10% de las unidades participantes donde los datos del registro se comparan con la revisión de las historias clínicas realizadas en una muestra aleatoria de pacientes y unidades.

El paciente puede registrarse más de una vez y ser seguido en el tiempo, lo cual es posible mediante el uso del PIN.

No se registra el dolor preoperatorio.

A partir de 2013, se envía un cuestionario sobre la Medida de resultado informada por el paciente (PROM) a todos los pacientes que se someten a una reparación de hernia inguinal desde septiembre de 2012 hasta diciembre de 2014. Los pacientes se identifican en el SHR y las direcciones postales obtenidas a través del registro de toda la población, mediante el PIN.

A los pacientes se les envió un formulario breve del Cuestionario de dolor inguinal (IPQ). IPQ es un cuestionario de dolor validado, diseñado específicamente para la reparación de hernias inguinales. La pregunta clave enviada fue "Califique el dolor que sintió en la ingle operada la última semana". Luego, los pacientes respondieron en una escala de 7 grados, donde se correlacionó el dolor con si se podía ignorar y en qué medida limitaba las actividades de la vida diaria.

El cuestionario se puede responder en papel normal oa través de un cuestionario web. Se envió un recordatorio si no se obtuvo una respuesta dentro de 1 mes

Los métodos quirúrgicos se dividieron en 5 grupos. Extraperitoneal total (TEP) (grupo de referencia), preperitoneal transabdominal (TAPP), técnica de malla anterior abierta (OAM, es decir, Lichtenstien), técnica anterior abierta sin malla (ONM, es decir, Shouldice, McVay, Bassini), técnicas combinadas de extremo anterior posterior (CAP, es decir, Plug, Prolene Hernia System, Onestep) y técnicas abiertas de malla preperitoneal (OPT).

El método de cirugía y otras variables en la cirugía índice para cada paciente individual se derivó del SHR a través del PIN.

Usando datos de SHR. Para el análisis se utilizará el análisis multivariado y el pareamiento por puntaje de propensión. Se realizan ajustes para todos los factores de confusión conocidos y posibles, como edad (por encima o por debajo de la mediana de edad), género, hernia primaria o recurrente, operación de emergencia o electiva, clase ASA (≤2/>2), peso de la malla (liviana (≤50 g/ m2) o pesado (> 50g/m2)), cirujano residente o consultor, volumen anual del cirujano (≤25/>25), anatomía de la hernia (hernias femorales/mediales/laterales combinadas consideradas como laterales), complicación per o posoperatoria sí/ no (hematoma, dolor intenso, infección y otras complicaciones), manejo del saco herniario (dividido extirpado o invaginado) y tipo de hospital y otros.

Los datos faltantes en diferentes variables se gestionan por exclusión o imputación.

El cirujano informa los eventos adversos, como las complicaciones preoperatorias, y el administrador del registro detecta las complicaciones posoperatorias en el sitio quirúrgico mediante la revisión del historial 30 días después de la operación.

Se realiza una prueba de confiabilidad (test-retest) en una muestra aleatoria de pacientes con 30 días de diferencia.

Se lleva a cabo un análisis de no respondedores para evaluar si los pacientes que no respondieron al cuestionario principal difieren de los que respondieron según el dolor percibido. Esto lo hacen pacientes seleccionados al azar para realizar una entrevista telefónica.

Los cálculos de potencia se basan en la suposición de una tasa de respuesta del 75% (0,75x30,000) = 22,500. De estos aproximadamente 15% TEP=3375. De TEP aproximadamente el 50% se realiza de forma bilateral, lo que se excluye de este estudio. Asumiendo una diferencia en el dolor del 4% a favor de TEP, se necesitan más de 1200 pacientes en el grupo TEP para detectar estas diferencias, consideradas clínicamente significativas.