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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02752139
수면 장애의 대뇌 혈류역학
2018년 11월 26일 업데이트: Yi Yang
본 연구의 목적은 수면장애와 뇌혈류역학의 관계를 규명하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
수면 장애는 계속해서 뇌졸중에 대한 가장 인식되지 않은 수정 가능한 위험 요소입니다.
수면 장애와 혈관 위험 요인 및 뇌졸중 사이의 관계는 잘 문서화되어 있지만 완전히 이해되지는 않았습니다.
연구자들은 혈역학 장애가 잠재적인 메커니즘이라고 가정합니다.
수면장애의 일종인 수면관련 호흡장애는 혈역학 및 혈액학적 변화를 통해 뇌졸중의 위험인자로 기여하는 것으로 보고되고 있다.
본 연구의 목적은 OSHAS, RLS, RBD, 기면증 등 다양한 종류의 수면장애와 뇌혈류역학의 관계를 규명하는 것이다.
동적 대뇌 자동 조절(dCA) 및 경두개 도플러(TCD)는 대뇌 혈역학을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구진은 2016년 3월부터 2017년 3월까지 중국 길림대학교 제1병원 신경과에서 치료받은 수면장애 환자를 대상으로 전향적 연구를 진행했다.
각 환자는 수면장애 진단 기준에 따라 두 명의 신경과 전문의에 의해 내인성 수면 장애로 진단되었습니다.
설명
포함 기준:
- 수면장애 환자
- 수면장애의 진단 기준을 충족합니다.
- MCA의 초음파를 위한 충분한 양측 측두골 창
제외 기준:
- 중대뇌 동맥(MCA) 및/또는 기타 두개내 및/또는 두개외 주요 혈관 4 경두개 도플러로 진단된 협착/폐색
- 이전에 증상이 있는 뇌혈관 질환이 있는 경우
- 현재 부정맥, 갑상선 기능 항진증, 빈혈 및 불안정한 혈압은 혈역학적 안정성을 약화시킬 수 있습니다.
- dCA 시험을 완료하기 위해 충분히 협력할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수면장애 환자
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수면 장애가 없는 정상인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정도의 위상차(PD)
기간: 6 개월
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전달 함수 분석에서 파생된 동적 대뇌 자동 조절 매개변수. 양측 중간 대뇌 동맥의 연속 대뇌 혈류 속도는 경두개 도플러를 사용하여 비침습적으로 평가됩니다.
자발 동맥 혈압은 적절한 손가락 커프 크기로 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락에 서보 제어 혈량계를 사용하여 동시에 기록됩니다.
전달 함수 분석은 자동 조절 매개변수를 유도하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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뇌 혈류 속도의 회복 속도
기간: 6 개월
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전달함수 분석에서 도출된 동적 대뇌 자동 조절 매개변수. 자세한 내용은 결과 1과 동일
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6 개월
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cm/s/mmHg 단위 이득
기간: 6 개월
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전달함수 분석에서 도출된 동적 대뇌 자동 조절 매개변수. 자세한 내용은 결과 1과 동일
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 MCA 혈류 속도(mCBFV)가 누운 자세에서 직립 자세로 변경됨
기간: 6 개월
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6 개월
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박동 지수(PI)가 누운 자세에서 직립 자세로 변경됩니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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저항 지수(RI)가 누운 자세에서 직립 자세로 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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해밀턴 불안 척도(HAMA) 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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Hamilton Depression Scale(HAMD) 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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수면다원검사(PSG)
기간: 6개월 이내
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6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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