Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale hemodynamica bij slaapstoornissen

26 november 2018 bijgewerkt door: Yi Yang
Het doel van deze studie is om de relatie tussen slaapstoornissen en cerebrale hemodynamica te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Slaapstoornissen blijven de meest niet-herkende beïnvloedbare risicofactor voor een beroerte. De relatie tussen slaapstoornissen en vasculaire risicofactoren en beroerte is goed gedocumenteerd maar niet volledig begrepen. De onderzoekers veronderstellen dat hemodynamische stoornissen het mogelijke mechanisme zijn. Er is gemeld dat slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen, een soort slaapstoornissen, hebben bijgedragen als een risicofactor voor een beroerte door hemodynamische en hematologische veranderingen. Het doel van deze studie is om de relatie te bepalen tussen verschillende soorten slaapstoornissen en cerebrale hemodynamiek, waaronder OSHAS, RLS, RBD, narcolepsie, enz. De dynamische cerebrale autoregulatie (dCA) en Transcraniële Doppler (TCD) zullen gebruikt worden om de cerebrale hemodynamica te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers voerden een prospectieve studie uit van opeenvolgende patiënten met slaapstoornissen die van maart 2016 tot maart 2017 werden behandeld op de afdeling Neurologie, het eerste ziekenhuis van Jilin University, China. Elke patiënt werd door twee neurologen gediagnosticeerd met intrinsieke slaapstoornissen volgens de Diagnostic Criteria for Sleep Dyssomnias.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met slaapstoornissen
  • voldoen aan de diagnostische criteria voor slaapdyssomnieën
  • voldoende bilaterale temporale botvensters voor insonatie van de MCA

Uitsluitingscriteria:

  • middelste hersenslagader (MCA) en/of andere intracraniale en/of extracraniale grote vasculaire 4 stenose/occlusie, zoals gediagnosticeerd door een transcraniale Doppler
  • een eerdere symptomatische cerebrale vasculaire ziekte hebben
  • huidige aritmie, hyperthyreoïdie, bloedarmoede en onstabiele bloeddruk, die de hemodynamische stabiliteit kunnen ondermijnen
  • onvermogen om voldoende mee te werken om het dCA-onderzoek af te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met slaapstoornissen
normale personen zonder slaapstoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
faseverschil (PD) in graden
Tijdsspanne: 6 maanden
Een dynamische cerebrale autoregulatieparameter afgeleid van overdrachtsfunctieanalyse. Continue cerebrale bloedstroomsnelheden van bilaterale middelste cerebrale arterie zullen niet-invasief worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler. Spontane arteriële bloeddruk wordt gelijktijdig geregistreerd met behulp van een servogestuurde plethysmograaf op de linker of rechter middelvinger met een geschikte vingermanchetmaat. Transferfunctie-analyse zal worden gebruikt om de autoregulerende parameters af te leiden.
6 maanden
de snelheid van herstel van de cerebrale bloedstroomsnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Een dynamische cerebrale autoregulatieparameter afgeleid van overdrachtsfunctieanalyse. De details zijn hetzelfde als uitkomst 1
6 maanden
toename in cm/s/mmHg
Tijdsspanne: 6 maanden
Een dynamische cerebrale autoregulatieparameter afgeleid van overdrachtsfunctieanalyse. De details zijn hetzelfde als uitkomst 1
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde MCA-bloedstroomsnelheid (mCBFV) verandert van liggende naar rechtopstaande positie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
pulsatiliteitsindex (PI) verandert van liggende naar rechtopstaande positie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
weerstandsindex (RI) verandert van liggende naar rechtopstaande positie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
scores van de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh (PSQI)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
scores van Hamilton Anxiety Scale (HAMA)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
scores van Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Polysomnografie (PSG)
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
binnen 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yi Yang

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHSD-01-R

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapstoornissen, intrinsiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren