- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02756416
가역적 뇌혈관 수축 증후군에서의 관류 MRI
연구 개요
상세 설명
가역적 뇌혈관 수축 증후군(RCVS)은 뇌동맥이 장기간 지속되지만 가역적인 다발성 협착을 특징으로 하는 상태 그룹입니다. 이것은 일반적으로 추가적인 증상과 징후가 있거나 없는 급성 중증 두통으로 나타나며, 일반적으로 반복적이고 벼락 같은 성격을 띤다. RCVS와 관련된 불리한 합병증은 특히 조기에 인식되지 않으면 치명적일 수 있습니다. 혈관 수축 정도에 따라 RCVS는 피질 지주막하 출혈(환자의 약 34%), 허혈성 경색(환자의 6-39%) 또는 수반되는 후두 가역성 뇌병증 증후군(PRES, 환자의 9-38%)과 관련될 수 있습니다. ). RCVS는 또한 사례의 20%에서 실질 뇌출혈로 나타날 수 있습니다. 합병증 비율에 대한 데이터는 상태에 대한 불확실성을 강조하고 병리학의 진화를 더 잘 특성화하기 위해 더 많은 연구가 필요함을 나타냅니다. 따라서 이 연구는 전향적이고 종단적이므로 필요합니다.
RCVS의 특징은 혈관 영상 스캔에서 보이는 혈관 수축이며 일반적으로 3개월 이내에 회복됩니다. RCVS에서 자기공명혈관조영술(MRA)에서 보이는 방사선학적 혈관 수축의 유병률은 60-90% 사이인 것으로 보고되며 일반적으로 4-12주 동안 지속되는 대형 및 중형 혈관의 미만성 분절 수축으로 나타납니다. MRA의 주요 장점은 방사성 추적자를 사용하지 않고 수행할 수 있으므로 혈관 병리를 반복적으로 관찰할 수 있는 안전한 방법을 제공한다는 것입니다. 두통이 시작된 후 처음 4-5일 동안 영상은 종종 음성입니다. 혈관 영상에서 이상을 감지하는 평균 시간은 두통 발병 후 8일로 보고되었습니다. RCVS 증상은 일반적으로 발병 후 1개월이 지나면 해결되지만 RCVS와 관련된 불리한 합병증은 위에서 설명한 것처럼 지속적인 결과를 초래할 수 있습니다. 자기 공명 영상(MRI)은 RCVS의 진행 및 해결 동안 뇌 변화를 특성화하는 훌륭한 도구입니다. 표준 구조 이미지는 출혈, 허혈 및 PRES와 같은 RCVS의 합병증을 식별할 수 있습니다.
마지막으로 ASL(Arterial Spin Labeling) MRI를 사용하여 뇌 조직의 관류를 비침습적으로 정량화하여 상류 동맥 혈관 수축이 국소 피질 영역에 미치는 영향을 측정할 수 있습니다.
피질 관류는 RCVS에서 아직 광범위하게 연구되지 않았습니다. 작성 당시에는 2건의 사례 보고서만 게시되었습니다. Rosenbloom과 Singhal은 전두엽 허혈성 뇌졸중 후 경동맥 내막 절제술에 의해 유도된 RCVS 1예를 보고했습니다. 관류 자기공명영상에서는 일방적인 저관류 소견을 보였고 주로 내부 분수계 영역에 영향을 미쳤으며 표재성 피질 영역은 상대적으로 여유가 있었다. 두 번째 연구에서, ASL-MRI는 RCVS를 앓고 있는 50세 남성에게 수행되었으며, RCVS는 심각한 재발성 두통과 신경학적 결손(우반구에 국한됨)을 나타냈습니다. ASL-MRI는 우두정 후두엽에서 유의한 저관류를 보였으나 확산 영상에서 경색은 관찰되지 않았다. 12주에 혈관 조영술에서 뇌혈관 수축이 완전히 해소되었고 ASL-MRI에서 정상 관류 소견이 있었습니다.
이러한 사례 연구는 관류 MRI가 RCVS를 확인하고 이해하는 추가 도구를 제공할 수 있음을 시사합니다. ASL-MRI는 RCVS 해결 기간 동안 관류의 변화를 모니터링하고 잠재적인 치료법에 대한 반응을 평가하기 위해 여러 시점에서 수행할 수 있는 비침습적, 방사선 및 조영제가 없는 기술입니다.
ASL-MRI의 단점 중 하나는 낮은 신호 대 잡음비이며, 이는 3테슬라(3T)에서 고자기장 MRI를 사용하여 해결할 수 있습니다. 또한 3T MRI는 매우 우수한 공간 해상도를 제공할 수 있습니다. University of Nottingham은 다발성 경화증 및 뇌종양과 같은 다양한 신경 질환을 조사하기 위해 고 및 초고 필드 MRI를 사용한 경험이 있는 선도적인 국제 연구 센터 중 하나를 대표합니다. 이 연구에서 고급 비침습적 MRI 기술을 적용하는 것은 RCVS를 조사하고, 병태생리학을 이해하고, 여러 시점에서 뇌관류를 평가할 때 상당한 이점이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
- Clinical Neurology, Division of Clinical Neuroscience, University of Nottingham, UK
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세의 남성 또는 여성 환자
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음
- RCVS를 시사하는 임상양상
- 익명 출판을 포함하여 연구의 요구 사항을 이해할 수 있고 연구 절차에 협조하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 표준 NHS(National Health Service) 치료로 수행된 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에서 뇌출혈 또는 심각한 뇌 병리의 증거
- 중대한 뇌혈관 질환의 병력
- 임신 또는 모유 수유
- MRI 금기 사항(예: 금속 임플란트 또는 심박조율기) MRI 안전 선별 질문서에 표시된 대로
- 상당한 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ASL MRI 및 MRA
모든 참가자는 세 지점에서 ASL-MRI 및 MRA를 받게 됩니다. 기준선, 1개월 및 3개월.
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표준 MRI 뇌는 뇌 구조를 살펴보고 RCVS의 합병증(있는 경우)을 배제하기 위해 각 참가자에게 수행됩니다.
ASL-MRI는 주요 동맥(Circle of Willis)이 공급하는 영역에서 피질 대뇌 혈류(CBF)를 측정하는 데 사용되는 비조영 스캔입니다.
MR 혈관조영술 스캔은 혈관 구조를 관찰합니다.
우리는 RCVS 사례에서 주요 동맥의 수축(좁아짐)을 볼 것으로 예상합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASL-MRI를 사용하여 ml/100g/min 단위로 측정된 피질 대뇌 혈류(CBF)의 변화.
기간: 기준, 1개월 및 3개월
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이 프로세스에는 상세한 영상 분석이 포함됩니다.
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기준, 1개월 및 3개월
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윌리스 순환 동맥 및 주요 가지 구조의 변화, 이것은 MRA에 의해 평가되고 신경 방사선 전문의에 의해 검사됩니다.
기간: 기준, 1개월 및 3개월
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혈관 변화와 관류 수준 간의 상관관계를 측정합니다.
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기준, 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈, 출혈 및 가역적 후두부 뇌병증 증후군과 같은 RCVS 합병증은 표준 MRI 뇌 시퀀스를 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준, 1개월 및 3개월
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이러한 합병증의 발생과 관류 수준 간의 상관관계를 측정합니다.
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기준, 1개월 및 3개월
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두통 특성; 참가자는 사례 보고서 양식의 일부로 설문지를 사용하여 두통에 대해 질문을 받습니다.
기간: 기준, 1개월 및 3개월
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두통 특성과 관류 수준 간의 상관관계를 측정합니다.
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기준, 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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