Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI perfuzji w zespole odwracalnego skurczu naczyń mózgowych

25 lipca 2016 zaktualizowane przez: University of Nottingham
To badanie ma na celu ilościową ocenę perfuzji, ocenę skurczu naczyń tętniczych i potwierdzenie odwracalności za pomocą 3T ASL-MRI i MRA u 10 pacjentów z podejrzeniem RCVS. Zbierając te dane w wielu punktach czasowych podczas progresji RCVS, badacze ocenią związek między skurczem naczyń a perfuzją w dół i określą rolę tych technik obrazowania we wczesnej i dokładnej diagnostyce RCVS. Badacze mają również na celu zbadanie, czy wczesne nieprawidłowości obrazowania mogą przewidywać powikłania RCVS i wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS) to grupa stanów charakteryzujących się przedłużonym, ale odwracalnym wieloogniskowym zwężeniem tętnic mózgowych. Zwykle objawia się ostrym, silnym bólem głowy, zwykle nawracającym i grzmiącym, z dodatkowymi objawami lub bez nich. Niekorzystne powikłania związane z RCVS mogą być katastrofalne, zwłaszcza jeśli nie zostaną wcześnie rozpoznane; w zależności od stopnia skurczu naczyń, RCVS może towarzyszyć krwotok podpajęczynówkowy korowy (u około 34% pacjentów), zawał niedokrwienny (6-39% pacjentów) lub współistniejący zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES, 9-38% pacjentów) ). RCVS może również objawiać się krwotokiem miąższowym mózgu w 20% przypadków. Dane dotyczące częstości powikłań podkreślają niepewność co do stanu i wskazują na potrzebę dalszych badań w celu lepszego scharakteryzowania ewolucji patologii; stąd potrzeba tego badania, ponieważ jest prospektywne i podłużne.

Cechą charakterystyczną RCVS jest zwężenie naczyń widoczne na skanach obrazowych naczyń i zazwyczaj odwraca się w ciągu 3 miesięcy. Częstość występowania radiologicznego zwężenia naczyń obserwowanego w angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) w RCVS ocenia się na 60-90% i zazwyczaj objawia się jako rozlany segmentowy zwężenie dużych i średnich naczyń, trwające 4-12 tygodni. Główną zaletą MRA jest to, że można ją wykonać bez użycia znacznika radioaktywnego, co zapewnia bezpieczną metodę powtórnej obserwacji patologii naczyniowej. Obrazowanie jest często negatywne w ciągu pierwszych 4-5 dni po wystąpieniu bólu głowy; Średni czas do wykrycia nieprawidłowości w obrazowaniu naczyń wynosi 8 dni po wystąpieniu bólu głowy. Objawy RCVS zwykle ustępują po 1 miesiącu od zgłoszenia, jednak niepożądane powikłania związane z RCVS mogą mieć trwałe konsekwencje, jak opisano powyżej. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest doskonałym narzędziem do charakteryzowania zmian w mózgu podczas progresji i ustępowania RCVS. Standardowe obrazy strukturalne mogą identyfikować powikłania RCVS, takie jak krwawienie, niedokrwienie i PRES.

Wreszcie, MRI znakowania spinów tętnic (ASL) można wykorzystać do nieinwazyjnej ilościowej oceny perfuzji tkanki mózgowej, dostarczając miarę wpływu zwężenia naczyń tętniczych w górnym biegu rzeki na lokalne obszary korowe.

Perfuzja korowa nie została jeszcze dokładnie zbadana w przypadku RCVS; w chwili pisania tego tekstu opublikowano tylko dwa opisy przypadków. Rosenbloom i Singhal opisali przypadek RCVS wywołanego endarterektomią tętnicy szyjnej po udarze niedokrwiennym płata czołowego. MRI perfuzji wykazało jednostronną hipoperfuzję, dotykającą głównie wewnętrznych obszarów wododziałowych, z relatywnie oszczędzonymi powierzchniowymi obszarami korowymi. W drugim badaniu ASL-MRI wykonano na 50-letnim mężczyźnie z RCVS, u którego występowały ciężkie nawracające bóle głowy i deficyty neurologiczne (zlokalizowane w prawej półkuli). ASL-MRI wykazał znaczną hipoperfuzję w prawym płacie ciemieniowo-potylicznym, ale nie zaobserwowano zawału w obrazowaniu dyfuzyjnym. Po 12 tygodniach nastąpiło całkowite ustąpienie skurczu naczyń mózgowych w angiografii i prawidłowe wyniki perfuzji w ASL-MRI.

Te studia przypadków sugerują, że MRI perfuzji może stanowić dodatkowe narzędzie do potwierdzenia i zrozumienia RCVS. ASL-MRI to nieinwazyjna, bezpromienna i bezkontrastowa technika, którą można wykonać w wielu punktach czasowych w celu monitorowania zmian perfuzji w okresie ustąpienia RCVS i oceny odpowiedzi na potencjalne środki terapeutyczne.

Jedną z wad ASL-MRI jest niski stosunek sygnału do szumu. Można temu zaradzić, stosując MRI o wysokim polu przy 3 teslach (3T). Ponadto 3T MRI może zapewnić bardzo dobrą rozdzielczość przestrzenną. University of Nottingham reprezentuje jeden z wiodących międzynarodowych ośrodków badawczych z doświadczeniem w stosowaniu rezonansu magnetycznego o wysokim i ultrawysokim polu do badania różnych chorób neurologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane i guzy mózgu, z doskonałymi wynikami. Zastosowanie zaawansowanych nieinwazyjnych technik MRI w tym badaniu będzie znaczącą zaletą, ponieważ badamy RCVS, rozumiemy patofizjologię i oceniamy perfuzję mózgu w wielu punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Clinical Neurology, Division of Clinical Neuroscience, University of Nottingham, UK

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-60 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą pisemną zgodę
  • Obraz kliniczny sugerujący RCVS
  • Potrafi zrozumieć wymagania badania, w tym anonimową publikację, i wyrazić zgodę na współpracę przy procedurach badania

Kryteria wyłączenia:

  • Dowód krwotoku mózgowego lub istotnej patologii mózgu na tomografii komputerowej (CT) wykonanej w ramach standardowej opieki National Health Service (NHS)
  • Każda historia istotnej choroby naczyń mózgowych
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. metalowe implanty lub rozrusznik serca), jak wskazano w Kwestionariuszu przesiewowym bezpieczeństwa MRI
  • Wyraźna klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ASL MRI i MRA
Wszyscy uczestnicy przejdą ASL-MRI i MRA w trzech punktach; linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3.
Standardowy MRI mózgu zostanie przeprowadzony na każdym uczestniku, aby przyjrzeć się strukturze mózgu i wykluczyć powikłania RCVS (jeśli występują).
ASL-MRI to badanie bez kontrastu stosowane do pomiaru korowego mózgowego przepływu krwi (CBF) w obszarach zaopatrywanych przez główne tętnice (koło Willisa).
Skan angiografii MR sprawdza strukturę naczyń krwionośnych. Spodziewamy się zwężenia (zwężenia) głównych tętnic w przypadkach RCVS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana korowego mózgowego przepływu krwi (CBF) mierzona w ml/100 g/min za pomocą ASL-MRI.
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
Proces obejmuje szczegółową analizę obrazową.
Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
Zmiana w tętnicach koła Willisa i strukturze głównych gałęzi, zostanie to ocenione przez MRA i zbadane przez neuroradiologa.
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
Zmierzona zostanie korelacja między zmianami naczyniowymi a poziomami perfuzji.
Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania RCVS, takie jak niedokrwienie, krwawienie i zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zostaną ocenione przy użyciu standardowych sekwencji MRI mózgu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
Zmierzona zostanie korelacja pomiędzy występowaniem tych powikłań a poziomami perfuzji.
Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
Charakterystyka bólu głowy; uczestnicy zostaną zapytani o ból głowy za pomocą kwestionariusza stanowiącego część formularza opisu przypadku.
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
Mierzona będzie korelacja między charakterystyką bólu głowy a poziomami perfuzji.
Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15085

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj