Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusio-MRI palautuvassa aivovasokonstriktio-oireyhtymässä

maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University of Nottingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida perfuusio, arvioida valtimoiden vasokonstriktio ja vahvistaa palautuvuus käyttämällä 3T ASL-MRI:tä ja MRA:ta 10 potilaalla, joilla epäillään RCVS:ää. Keräämällä nämä tiedot useissa aikapisteissä RCVS:n etenemisen aikana tutkijat arvioivat vasokonstriktion ja alavirran perfuusion välistä suhdetta ja määrittävät näiden kuvantamistekniikoiden roolin RCVS:n varhaisessa ja tarkassa diagnoosissa. Tutkijat pyrkivät myös tutkimaan, voivatko varhaiset kuvantamispoikkeavuudet ennustaa RCVS-komplikaatioita ja kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Reversiibeli aivoverisuonten supistumisoireyhtymä (RCVS) on ryhmä sairauksia, joille on ominaista pitkittynyt mutta palautuva aivovaltimoiden multifokaalinen kaventuminen. Se ilmenee tyypillisesti akuuttina vakavana päänsärkynä, joka on yleensä toistuva ja ukonilma, lisäoireineen tai ilman niitä. RCVS:ään liittyvät haitalliset komplikaatiot voivat olla tuhoisia, varsinkin jos niitä ei tunnisteta ajoissa; Verisuonten supistumisen asteesta riippuen RCVS voi liittyä aivokuoren subarachnoidaaliseen verenvuotoon (noin 34 %:lla potilaista), iskeemiseen infarktiin (6-39 % potilaista) tai samanaikaiseen posterioriseen palautuvaan enkefalopatiaan (PRES, 9-38 % potilaista). ). RCVS voi esiintyä myös parenkymaalisena aivoverenvuotona 20 %:ssa tapauksista. Komplikaatioiden määrää koskevat tiedot korostavat tilaa koskevaa epävarmuutta ja osoittavat, että tarvitaan lisää tutkimusta patologian kehityksen kuvaamiseksi paremmin; Tästä syystä tämä tutkimus on tarpeen, koska se on prospektiivinen ja pitkittäinen.

RCVS:n tunnusmerkki on verisuonten supistuminen, joka havaitaan verisuonten kuvantamistutkimuksissa, ja tyypillisesti peruuntuu 3 kuukauden kuluessa. Magneettiresonanssiangiografiassa (MRA) havaitun radiologisen verisuonten supistumisen esiintyvyyden RCVS:ssä on raportoitu olevan 60-90 %, ja se ilmenee tyypillisesti suurten ja keskikokoisten verisuonten diffuusi segmentaalisena supistumisena, joka kestää 4-12 viikkoa. MRA:n tärkein etu on, että se voidaan suorittaa ilman radioaktiivista merkkiainetta, mikä tarjoaa turvallisen menetelmän verisuonipatologian toistuviin havaintoihin. Kuvaus on usein negatiivinen ensimmäisten 4-5 päivän aikana päänsäryn alkamisen jälkeen; Keskimääräinen aika poikkeavuuden havaitsemiseen verisuonikuvauksessa on raportoitu olevan 8 päivää päänsäryn alkamisesta. RCVS-oireet häviävät yleensä 1 kuukauden kuluttua esiintymisestä, mutta RCVS:n haitallisilla komplikaatioilla voi olla yllä kuvattuja pysyviä seurauksia. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on erinomainen työkalu aivomuutosten karakterisointiin RCVS:n etenemisen ja erottumisen aikana. Tavalliset rakennekuvat voivat tunnistaa RCVS:n komplikaatioita, kuten verenvuotoa, iskemiaa ja PRES:ää.

Lopuksi arterial Spin Labeling (ASL) MRI:tä voidaan käyttää aivokudoksen perfuusion ei-invasiiviseen kvantitointiin, mikä tarjoaa mittauksen ylävirran valtimovasokonstriktion vaikutuksesta paikallisiin aivokuoren alueisiin.

Kortikaalista perfuusiota ei ole vielä tutkittu laajasti RCVS:ssä; tätä kirjoitettaessa vain kaksi tapausraporttia on julkaistu. Rosenbloom ja Singhal raportoivat RCVS-tapauksesta, jonka aiheutti kaulavaltimon endarterektomia otsalohkon iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. Perfuusio-MRI osoitti yksipuolista hypoperfuusiota, joka vaikutti pääasiassa sisäisiin vesistöalueisiin, joissa pinnalliset aivokuoren alueet olivat suhteellisen säästettyjä. Toisessa tutkimuksessa ASL-MRI suoritettiin 50-vuotiaalle miehelle, jolla oli RCVS ja jolla oli vakavia toistuvia päänsäryjä ja neurologisia puutteita (lokalisoitui oikealle pallonpuoliskolle). ASL-MRI osoitti merkittävää hypoperfuusiota oikeassa parieto-okcipitaalisessa lohkossa, mutta diffuusiokuvauksessa ei havaittu infarktia. Viikon 12 kohdalla aivojen vasokonstriktio hävisi täydellisesti angiografiassa ja normaalit perfuusiolöydökset ASL-MRI:ssä.

Nämä tapaustutkimukset viittaavat siihen, että perfuusio-MRI voi tarjota lisätyökalun RCVS:n vahvistamiseen ja ymmärtämiseen. ASL-MRI on ei-invasiivinen, säteily- ja kontrastivapaa tekniikka, joka voidaan suorittaa useissa aikapisteissä perfuusion muutosten seuraamiseksi RCVS-resoluutiojakson aikana ja vasteen arvioimiseksi mahdollisiin hoitoihin.

Yksi ASL-MRI:n haitoista on alhainen signaali-kohinasuhde, joka voidaan korjata käyttämällä korkean kentän MRI:tä 3 Teslan (3T) nopeudella. Lisäksi 3T MRI voi tarjota erittäin hyvän spatiaalisen resoluution. Nottinghamin yliopisto edustaa yhtä johtavista kansainvälisistä tutkimuskeskuksista, jolla on kokemusta korkea- ja ultrahigh field -magneettikuvauksen käytöstä eri neurologisten sairauksien, kuten multippeliskleroosin ja aivokasvainten, tutkimuksessa erinomaisin tuloksin. Kehittyneiden ei-invasiivisten MRI-tekniikoiden soveltaminen tässä tutkimuksessa on merkittävä etu, kun tutkimme RCVS:ää, ymmärrämme patofysiologian ja arvioimme aivojen perfuusiota useissa aikapisteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Clinical Neurology, Division of Clinical Neuroscience, University of Nottingham, UK

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat mies- tai naispotilaat
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus
  • RCVS:hen viittaava kliininen esitys
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset, mukaan lukien anonyymi julkaiseminen, ja suostumaan yhteistyöhön tutkimusmenettelyjen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet aivoverenvuodosta tai merkittävästä aivopatologiasta tietokonetomografialla (CT), joka suoritettiin kansallisen terveydenhuollon (NHS) tavallisena hoitona
  • Mikä tahansa historiallinen merkittävä aivoverisuonisairaus
  • Raskaus tai imetys
  • MRI-vasta-aiheet (esim. metalliimplantteja tai sydämentahdistin) MRI-turvallisuusseulontakyselyn mukaisesti
  • Merkittävä klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ASL MRI ja MRA
Kaikille osallistujille tehdään ASL-MRI ja MRA kolmessa kohdassa; lähtötaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3.
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan tavallinen MRI aivoille aivojen rakenteen tarkastelemiseksi ja RCVS-komplikaatioiden sulkemiseksi pois (jos sellaisia ​​​​on).
ASL-MRI on ei-kontrastinen skannaus, jota käytetään mittaamaan aivokuoren verenvirtausta (CBF) tärkeimpien valtimoiden toimittamilla alueilla (Circle of Willis).
MR-angiografia tarkastelee verisuonten rakennetta. Odotamme näkevän suurten valtimoiden supistumista (kapenemista) RCVS-tapauksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kortikaalisessa aivoverenvirtauksessa (CBF) mitattuna ml/100 g/min ASL-MRI:llä.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Prosessi sisältää yksityiskohtaisen kuvantamisanalyysin.
Perustaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Willis-valtimoiden ympyrän ja päähaarojen rakenteen muutos, MRA arvioi ja neuroradiologi tutkii.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Verisuonten muutosten ja perfuusiotasojen välinen korrelaatio mitataan.
Perustaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RCVS-komplikaatioita, kuten iskemiaa, verenvuotoa ja posteriorista palautuvaa enkefalopatiaoireyhtymää, arvioidaan käyttämällä tavallisia MRI-aivojaksoja.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Näiden komplikaatioiden esiintymisen ja perfuusiotasojen välinen korrelaatio mitataan.
Perustaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Päänsärky ominaisuudet; Osallistujilta kysytään heidän päänsärystään kyselylomakkeella osana tapausraporttilomaketta.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Päänsärkyominaisuuksien ja perfuusiotasojen välinen korrelaatio mitataan.
Perustaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15085

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI aivot

3
Tilaa