식이 지질 유도 인슐린 저항성
식이 지질 유도 인슐린 저항성의 기전
연구 개요
상세 설명
첫 번째 목표에서 조사관은 단기간의 높은 SFA 식이 요법이 각각 정상 및 비정상 포도당 내성을 가진 참가자에서 인슐린 저항성을 유도하고 증가시키는지 여부를 테스트하고 근육, 지방 조직 및 염증 세포 구성, 경로 활성화의 관련 변화를 결정합니다. 및 인슐린 신호. 조사관은 인슐린 작용을 매개하거나 조절하는 것으로 가정된 이러한 조직 및 세포 내의 특정 신호 경로의 변화를 식별할 것입니다. 검사된 1차 메커니즘 및 경로에는 국소 조직 및 전신 염증, 생체 활성 지질 중간체의 형성, 소포체(ER) 스트레스 생성 및 미토콘드리아 기능 장애/활성 산소 형성이 포함됩니다. 연구자는 내당능이 정상인 참가자와 내당능이 비정상적인 참가자를 대상으로 연구를 수행함으로써 인슐린 저항성의 정도와 기전이 당 불내성의 초기 정도에 따라 달라지는지 여부도 결정할 것입니다.
두 번째 목표에서, 인슐린 저항성의 범위와 메커니즘이 식이 구성에 따라 달라지는지 확인하기 위해 조사관은 SFA 식이와 유사한 칼로리 함량의 식이이지만 단일불포화 지방산 또는 탄수화물이 풍부한 식이가 또한 인슐린 저항성을 유발하는지 여부를 결정할 것입니다. 유사하거나 다른 기계적 경로가 책임이 있습니다. 염증 세포와 조직 변화에서 식이 사이의 유사점과 차이점을 확인하고 말초 및 조직 인슐린 작용과의 관계를 비교하면 어떤 세포 및 조직 사건이 인슐린 저항성 발달과 가장 밀접하게 연관되어 있는지 더 명확히 할 것입니다.
최종 목표에서, 인슐린 저항성에 대한 기계적 경로의 시간적 순서와 이러한 사건에서 세포 및 조직 혼선의 역할을 확인하기 위해 조사관은 급성, 아급성, 동일한 개인의 더 많은 만성식이 문제. 이것은 또한 반복적인 식이 도전이 더 만성적이고 진행된 인슐린 저항성 상태에서 발견되는 것과 유사한 조직의 변화를 일으키는지 여부를 평가할 수 있게 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Carl T. Hayden VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25-35kg/m2의 체질량 지수(BMI)
- 공복 혈당 값 100mg/dl 및 표준 75gm 포도당 로드 후 2시간 포도당 < 140mg/dl에 기초한 정상 내당능(NGT) 진단; 공복 혈당 값 ≥100 및 <126mg/dl 및 2시간 혈당 <140mg/dl에 대한 공복 혈당 장애(IFG); 2시간 혈당 ≥140 및 <200mg/dl 및 공복 혈당 <126mg/dl을 기준으로 내당능 장애(IGT)
- 공복 트리글리세리드 수치 <500 mg/dl
제외 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병 또는 헤모글로빈 A1c 값 ≥ 6.5 mg/dl
- 지난 한 달 동안의 모든 당뇨병 약물, 이전 3개월 동안의 티아졸리디네디온 약물 또는 이전의 정기적인 인슐린 사용
- 다이어트, 약물(예: 스테로이드, 체중 감량 약물) 또는 현재 또는 계획된 행동 변화(예: 급성 체중 감소, 운동 훈련) IR의 변화에 영향을 미칠 것입니다.
- 크레아티닌 >2.0 mg/dl 또는 "비알코올성 지방간 질환"으로 알려진 간 효소 정상의 2배 이상 및 빈혈, 출혈 위험을 포함하는 유의미한 활동성 질병의 기타 검사실 증거
- 지방 또는 기타 영양소의 흡수 장애, 심각한 유당 불내성 또는 기타 심각한 위장관 또는 췌장 문제 또는 최근 메스꺼움 또는 구토 병력
- 지난 4주 동안 급성 세균성 또는 바이러스성 질병 또는 기타 활동성 감염의 증거
- 지난 6개월 동안 심혈관 사건, 안정 또는 불안정 협심증 또는 기타 주요 질병
- 현재 정기적인 항염증제 사용(예: 살리실산염 > 1gm/일) 또는 보조제(예: 어유)
- 지질 저하 약물은 참여 전 최소 2개월 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
- 하루 4온스 이상의 에탄올 소비; 가끔 흡연자보다
- 피임약을 사용하지 않고 생식 활동이 활발한 여성
- 제안된 임상 제제(예: Octreotide)에 대한 알려진 알레르기, 이전 반응 또는 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SFA 대 대조군 식단
참가자는 체중 유지, 영양적으로 균형 잡힌 American Heart Association 기반 유칼로리 조절 식단 또는 고칼로리 24시간 포화 지방산 강화 식단에 대한 교차 설계로 무작위 배정됩니다.
컨트롤 다이어트의 경우 참가자는 테스트 전 72시간 동안 다이어트 계획을 따릅니다.
SFA 다이어트의 경우 참가자에게는 아침, 점심, 저녁 식사 및 취침 간식으로 고칼로리 액체 쉐이크가 제공됩니다.
각 시험일 아침에 참가자는 금식 상태로 입장하며 지정된 식단(SFA 또는 대조군)에 해당하는 아침 식사가 제공됩니다.
식사 완료 3시간 후, 인슐린 억제 검사(IST)로 인슐린 감수성을 측정합니다.
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SFA 대 대조군 식단
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실험적: MUFA 대 대조군 식단
참가자는 체중 유지, 영양적으로 균형 잡힌 American Heart Association 기반 유칼로리 조절 식단 또는 고칼로리 24시간 단일불포화지방산(MUFA) 강화 식단에 대한 교차 설계로 무작위 배정됩니다.
컨트롤 다이어트의 경우 참가자는 테스트 전 72시간 동안 다이어트 계획을 따릅니다.
MUFA 다이어트의 경우 참가자에게는 아침, 점심, 저녁 식사 및 취침 간식으로 고칼로리 액체 쉐이크가 제공됩니다.
각 시험일 아침에 참가자는 금식 상태로 입장하고 지정된 식단(MUFA 또는 대조군)에 해당하는 아침 식사가 제공됩니다.
식사 완료 3시간 후, 인슐린 억제 검사(IST)로 인슐린 감수성을 측정합니다.
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MUFA 대 대조군 식단
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실험적: CARB 대 대조군 식단
참가자는 체중 유지, 영양적으로 균형 잡힌 American Heart Association 기반 유칼로리 조절 식단 또는 고칼로리 24시간 탄수화물(CARB) 강화 식단에 대한 교차 설계로 무작위 배정됩니다.
컨트롤 다이어트의 경우 참가자는 테스트 전 72시간 동안 다이어트 계획을 따릅니다.
CARB 다이어트의 경우 참가자에게는 아침, 점심, 저녁 식사 및 취침 간식으로 고칼로리 액체 쉐이크가 제공됩니다.
각 시험일 아침에 참가자는 금식 상태로 입장하며 지정된 식단(CARB 또는 대조군)에 해당하는 아침 식사가 제공됩니다.
식사 완료 3시간 후, 인슐린 억제 검사(IST)로 인슐린 감수성을 측정합니다.
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CARB 대 대조군 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 상태 혈장 포도당(SSPG)
기간: 150-180분
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인슐린 억제 테스트(IST)의 최소 150-180 동안 평균 혈장 포도당 농도
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150-180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아실카르니틴 종
기간: 하룻밤 금식, 아침 식사 후 3시간
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혈장 및 골격근 샘플에서 크로마토그래피 전자분무 이온화 질량 분석법으로 측정.
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하룻밤 금식, 아침 식사 후 3시간
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디아실글리세롤 종
기간: 하룻밤 금식, 아침 식사 후 3시간
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혈장, 골격근 및 피하 지방 조직 샘플에서 측정되었습니다.
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하룻밤 금식, 아침 식사 후 3시간
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세라마이드 종
기간: 하룻밤 금식, 아침 식사 후 3시간
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혈장, 골격근 및 피하 지방 조직 샘플에서 측정되었습니다.
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하룻밤 금식, 아침 식사 후 3시간
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인슐린 신호 단백질
기간: 하룻밤 금식, 아침 식사 후 3시간
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골격근 및 피하 지방 조직 샘플에서 측정되었습니다.
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하룻밤 금식, 아침 식사 후 3시간
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염증 마커
기간: 하룻밤 금식, 아침 식사 후 3시간
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사이토카인 및 아디포카인은 ELISA 기술에 의해 식이 요법 후 혈장에서 측정됩니다.
단핵 세포 염증 유전자 발현은 실시간 폴리머라제 연쇄 반응(RT-PCR)에 의해 측정될 것이다.
염증은 RT-PCR 및 웨스턴 혈액 분석에 의해 근육 및 지방 조직에서 측정될 것이다.
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하룻밤 금식, 아침 식사 후 3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter D Reaven, MD, Phoenix Veterans Affairs Health Care System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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