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폐렴 호흡 부전에 대한 HFCWO (HFCWOonAFR)

2016년 4월 29일 업데이트: Ming-Lung Chuang, Chung Shan Medical University

고주파 흉벽 진동이 기계 환기를 받는 급성 폐호흡 부전 환자에게 미치는 순간적인 영향

배경: 기계적 환기를 받는 환자의 기관내 삽관 및 장기 고정은 객담 기능을 감소시킬 수 있습니다. 고주파 흉벽 진동(HFCWO)은 기도 분비물 움직임을 개선할 수 있습니다. 그러나 격렬한 진동은 인공호흡기 설정에 영향을 미치고 즉각적인 심폐 반응을 변경할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 이러한 문제를 조사하는 것이었다. 방법: 폐렴성 호흡 부전으로 기계 환기로 삽관된 20세 이상의 환자 73명을 모집하고 무작위로 두 그룹(HFCWO 그룹, n=36 및 기존 흉부 물리 치료(CCPT)을 받은 대조군, n)으로 분류했습니다. =37). HFCWO는 고정 프로토콜을 적용한 반면 CCPT는 표준 프로토콜을 사용하여 수행했습니다. 두 그룹 모두 절차 후 가래 흡입을 받았습니다. 인공호흡기 설정의 변화와 피험자의 반응을 사전 설정된 간격으로 측정하고 그룹 내 및 그룹 간에 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

폐렴은 기관지 분비를 증가시키고 점액 섬모 기능을 감소시켜 폐 무기폐를 유발할 수 있습니다. 따라서 기계적 환기를 받는 급성 폐렴성 호흡 부전 환자는 많은 양의 폐 분비물을 가질 수 있으며, 이로 인해 기관지 위생, 산소포화도 및 환기-관류 일치가 악화될 수 있습니다. 기침 기능은 객담에 가장 중요합니다. 그러나 기침은 기관내 삽관 및 진정제를 사용하는 환자에게는 실용적이지 않습니다. 고주파 흉벽 진동(HFCWO)은 기존의 흉부 물리 치료(CCPT)만큼 효율적으로 기도 분비물을 제거할 수 있습니다. 그러나 폐렴은 현재 흉부 물리 치료의 적응증이 아닙니다.

HFCWO는 흉벽을 압축하고 이완하여 폐에서 진동하는 부피를 생성하고 "미니 기침"을 모방하고 객담 유동학을 변경하는 공기-점액 계면에서 전단 응력을 생성하여 환기 분포, 가스 혼합 및 강제 호기를 개선합니다. 1초에 볼륨. 유의미한 영향을 보고하지 않은 대부분의 연구는 사망률, 입원, 폐 기능 또는 BODE(체질량 지수의 다차원 10점 척도, 기류 폐쇄의 중증도, Modified Medical Research Council에서 평가한 호흡곤란, 평가된 운동 능력)에 초점을 맞췄습니다. 6분 도보 거리) 점수로. 그러나 이러한 결과 측정은 흉부 물리 치료의 즉각적인 효과와 관련이 없으며 질병 중증도와 같은 다른 요인의 영향을 받을 수 있습니다.

HFCWO의 결과 측정으로 가래의 양을 사용하는 것은 강력히 권장되지 않습니다. 그러나 HFCWO의 즉각적인 심폐 변화는 기계적 환기를 받는 환자에서 연구되지 않았지만, 이 측정은 폐 기능 및 BODE 점수보다 더 명확하지만 이러한 환자에게는 비실용적입니다. HFCWO로 인한 인공호흡기 설정의 변경은 환자가 두 치료를 동시에 받을 때 문제가 됩니다. 이 연구의 목적은 즉각적인 심폐 변화와 초기 인공 호흡기 설정의 변화를 평가하여 기계 환기를 받는 급성 호흡 부전이 있는 폐렴 대상자에 대한 HFCWO의 효과를 조사하는 것이었습니다.

행동 양식

연구자들은 대학 병원에서 이 비교 전향적 무작위 통제 단일 맹검 연구를 수행했습니다. 기관내 삽관 및 기계 환기가 필요한 급성 호흡 부전을 동반한 폐렴 합병증을 가진 성인 피험자를 의료 집중 치료실(ICU)(20병상 수용)에서 연속적으로 모집했습니다. 폐렴은 새로운 또는 진행성 폐 침윤 및 다음 중 두 가지의 존재로 정의되었습니다: 체온 > 38.3C 또는 < 36C; 백혈구 수 > 12,000/mL 또는 < 4,000/mL; 항균 치료가 필요한 감염의 다른 징후가 없는 화농성 기관 분비물. 급성 호흡 부전은 PaCO2 > 45 mm Hg 유무에 관계없이 PaO2 < 60 mm Hg(또는 동맥 산소포화도 < 90%)의 갑작스러운 감소로 정의되었습니다.17-19 모든 환자는 의사가 기도 분비물 청소를 주문해야 할 만큼 충분한 가래 생성을 보였습니다. 질병 중증도는 APACHE(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) II 점수로 평가했습니다. 부작용은 조사관에 의해 평가되었고 기관 검토 위원회에 보고되었습니다. 제외 기준은 임신, 기흉, 명백한 객혈, 불안정한 혈역학, 두개내압 상승, 주요 심장, 흉부 또는 복부 수술을 받는 환자였다.

적격한 모든 환자는 급성 폐렴 호흡 부전이 있었고 기관 내 삽관 및 기계 환기를 받았으며 모두 사전 동의서에 서명했습니다. HFCWO와 CCPT 모두에 대한 기관지 위생의 효능이 비슷하기 때문에 환자를 연구 그룹(HFCWO) 또는 대조군(CCPT)에 무작위로 할당했습니다4. 1차 조사관은 환자가 어떤 시술을 받았는지 알지 못했습니다. Chung Shan Medical University Hospital의 지역 기관 검토 위원회는 이 연구를 승인했습니다(No. CS13004). 실험 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.

흉부 관리 중 또는 후에 구토를 예방하기 위해 모든 피험자가 비위관을 통해 수유하기 1시간 전 또는 2시간 후에 시술을 받았다. 흡입 요법은 HFCWO 또는 CCPT 전에 인공 호흡기를 통해 반 식염수 6mL의 에어로졸 용액으로 수행되었습니다.

HFCWO는 훈련된 간호사가 연구 목적을 모르는 훈련된 간호사에 의해 2개의 유연한 튜브를 통해 조끼에 연결된 VestTM Airway Clearance System Model 105(Hill-Rom, St. Paul, Minnesota)를 사용하여 수행되었습니다. 모든 간호사는 연구 전에 HFCWO 및 CCPT를 수행하는 방법에 대해 잘 훈련받았습니다. 이러한 절차는 조사 기관의 간호사가 일상적으로 수행하기 때문입니다. HFCWO는 10~12Hz의 주파수와 1~10(임의의 단위) 범위의 척도에서 선택된 1~2의 맥압 설정으로 15분 동안 각 피험자에게 적용되었습니다. HFCWO를 받은 환자는 반직립 자세로 앉은 자세로, CCPT를 받은 환자는 좌우 욕창에 눕힌 상태에서 양손을 가슴에서 3인치 떨어진 위치에 놓고 흔드는 동작으로 가슴을 치며 컵손타악기를 받았다. 각 5-10분 동안 위치1. HFCWO 또는 CCPT 후 기관내관을 통해 흡입을 즉시 수행했습니다.

HFCWO 중 초기 인공호흡기 설정의 변경 사항은 훈련된 간호사가 HFCWO 중 5, 10, 15분 전과 5분, 10분 및 15분에 인공호흡기 패널을 확인하여 기록했습니다. 변수에는 최고 기도압(Ppeak), 양말 호기압(PEEP), 호흡수(RR), 흡기 산소 분율(FIO2), 흡기 시간 및 민감도 설정이 포함되었습니다.

진동 중 5분, 10분, 15분 전과 객담 흡인 후 15분에 환자의 심폐 반응 변화를 측정하였다. CCPT 그룹의 측정 프로토콜은 한 명의 간호사가 동시에 타진을 수행하고 측정을 기록하는 것이 불가능했기 때문에 타진 중 5분 또는 10분에 측정을 하지 않았다는 점을 제외하면 HFCWO 그룹과 동일했습니다.

빠른 얕은 호흡 지수(RSBI)는 다음과 같이 계산되었습니다.

RSBI = 호흡 빈도(호흡/분)/일회 호흡량(리터) (1) 옥시헤모글로빈 포화도는 산소 포화도 측정기(SPO2)를 사용하여 측정했습니다. 데이터는 평균 ± 표준 편차(SD) 또는 중앙값(사분위수 범위)으로 표시되었습니다. 각 결과 변수에 대해 선험적으로 비교를 계획했습니다. 그룹 내 또는 그룹 간 비교를 위해 paired t 또는 unpaired t 테스트를 사용했습니다. 비정규 데이터의 경우 Mann-Whitney 테스트가 사용되었습니다. 카이 제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 두 그룹 간의 범주형 변수 비율을 비교했습니다. 0.05 미만의 p 값을 통계적으로 유의한 것으로 간주했습니다. 모든 통계 분석은 SAS 소프트웨어 버전 9.3(SAS Institute Inc., Cary, NC) 및 Microcal Origin 버전 4.0(Northampton, MA, USA)을 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 폐렴 호흡 부전 및 기관 내 삽관 및 기계적 환기를 받음,
  • 의사가 기도 분비물 청소를 지시하도록 요구할 만큼 충분한 객담 생성

제외 기준:

  • 임신
  • 기흉
  • 명백한 객혈
  • 불안정한 혈역학
  • 증가 된 두개 내압
  • 주요 심장, 흉부 또는 복부 수술을 받는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: HFCW 발진

HFCWO는 Vest Airway Clearance System Model 105(Hill-Rom, St. Paul, Minnesota)를 사용하여 수행되었습니다. HFCWO는 10-12Hz의 주파수와 15분 동안 선택된 1-2의 맥압 설정에서 각 피험자에게 적용되었습니다. HFCWO를 받은 환자는 반쯤 똑바로 앉은 자세로 배치되었습니다. HFCWO 직후 기관내관을 통해 흡입을 즉시 시행하였다.

HFCWO 동안 초기 인공호흡기 설정에 대한 변경 사항은 5분, 10분 및 15분 전과 15분에 기록되었습니다. 변수에는 최고 기도압, 양말 호기압, 호흡수, 흡기 산소 분율, 흡기 시간 및 민감도 설정이 포함되었습니다. HFCWO 직후 기관내관을 통해 흡입을 즉시 시행하였다.

15분 동안 HFCWO 후 가래 흡인.
다른 이름들:
  • HFCW 발진
  • HFCWO
위약 비교기: 위약 개입
CCPT를 받는 환자들은 가슴에서 3인치 떨어진 곳에 손을 놓고 손을 흔드는 동작으로 가슴을 치면서 컵-손 타악기를 받았고 각각 5-10분 동안 좌우 욕창 자세를 취했습니다. CCPT 후 기관내관을 통해 즉시 흡인을 시행하였다.
15분 동안 CCPT 후 가래 흡인.
다른 이름들:
  • CCPT
  • CC물리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 기도압
기간: 15 분
mmHg
15 분
평균 기도압
기간: 15 분
mmHg
15 분
미세 환기
기간: 15 분
분당 리터
15 분
호흡
기간: 15 분
분당 호흡
15 분
호흡량
기간: 15 분
미니리터
15 분
빠른 얕은 호흡 지수
기간: 15 분
분당 호흡수/리터
15 분
SpO2
기간: 15 분
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FiO2= 흡기 산소 분율
기간: 15 분
15 분
호흡
기간: 15 분
분당 횟수
15 분
기도압 설정
기간: 15 분
mmHg
15 분
흡기 시간
기간: 15 분
두번째
15 분
심박수
기간: 15 분
분당 비트
15 분
혈압
기간: 15 분
mmHg
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ming-Lung Chuang, Chung Shan Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CS13004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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