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HFCWO en insuficiencia respiratoria neumónica (HFCWOonAFR)

29 de abril de 2016 actualizado por: Ming-Lung Chuang, Chung Shan Medical University

Los efectos instantáneos de la oscilación de la pared torácica de alta frecuencia en pacientes con insuficiencia respiratoria neumónica aguda que reciben ventilación mecánica

ANTECEDENTES: La intubación endotraqueal y la inmovilización prolongada de pacientes que reciben ventilación mecánica pueden reducir la función de expectoración. La oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (HFCWO) puede mejorar el movimiento de las secreciones de las vías respiratorias; sin embargo, la oscilación vigorosa puede influir en la configuración del ventilador y cambiar las respuestas cardiopulmonares instantáneas. El objetivo de este estudio fue investigar estas cuestiones. MÉTODOS: Setenta y tres pacientes mayores de 20 años que fueron intubados con ventilación mecánica por insuficiencia respiratoria neumónica fueron reclutados y clasificados aleatoriamente en dos grupos (grupo HFCWO, n=36; y grupo control que recibió fisioterapia torácica convencional (CCPT), n =37). HFCWO se aplicó con un protocolo fijo, mientras que CCPT se realizó utilizando protocolos estándar. Ambos grupos recibieron aspiración de esputo después del procedimiento. Los cambios en la configuración del ventilador y las respuestas de los sujetos se midieron a intervalos preestablecidos y se compararon dentro de los grupos y entre grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La neumonía puede aumentar la secreción bronquial y disminuir la función mucociliar, lo que provoca atelectasia pulmonar. Por lo tanto, los pacientes con insuficiencia respiratoria neumónica aguda que reciben ventilación mecánica pueden tener una gran cantidad de secreciones pulmonares, lo que empeora la higiene bronquial, la saturación de oxihemoglobina y el ajuste ventilación-perfusión. La función de la tos es fundamental para la expectoración; sin embargo, la tos no es práctica para pacientes con intubación endotraqueal y sedación. La oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (HFCWO) puede desalojar las secreciones de las vías respiratorias con la misma eficacia que la fisioterapia torácica convencional (CCPT). Sin embargo, la neumonía no es actualmente una indicación para la fisioterapia torácica.

HFCWO comprime y relaja la pared torácica para generar un volumen oscilante de los pulmones, simulando una "mini-tos" y produciendo un esfuerzo cortante en la interfaz aire-moco que cambia la reología del esputo, mejorando así la distribución de la ventilación, la mezcla de gases y la espiración forzada. volumen en un segundo. La mayoría de los estudios que no han informado efectos significativos se han centrado en la mortalidad, la estancia hospitalaria, la función pulmonar o BODE (una escala multidimensional de 10 puntos del índice de masa corporal, la gravedad de la obstrucción del flujo de aire, la disnea calificada con el Medical Research Council modificado y la capacidad de ejercicio evaluada con la puntuación de la distancia a pie de seis minutos). Sin embargo, estas medidas de resultado no están asociadas con los efectos inmediatos de la fisioterapia torácica y pueden verse afectadas por otros factores, como la gravedad de la enfermedad.

No se recomienda encarecidamente utilizar la cantidad de esputo como medida de resultado de HFCWO. Sin embargo, los cambios cardiopulmonares inmediatos en HFCWO no se han estudiado en pacientes que reciben ventilación mecánica, aunque esta medición es más explícita que la función pulmonar y la puntuación BODE, ya que no son prácticas en estos pacientes. Los cambios en la configuración del ventilador causados ​​por HFCWO son una preocupación cuando los pacientes reciben ambos tratamientos simultáneamente. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de HFCWO en sujetos neumónicos con insuficiencia respiratoria aguda que reciben ventilación mecánica mediante la evaluación de cambios cardiopulmonares inmediatos y cambios en la configuración inicial del ventilador.

Métodos

Los investigadores realizaron este estudio comparativo, prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego, en un hospital universitario. Los sujetos adultos con neumonía complicada con insuficiencia respiratoria aguda que requirieron intubación endotraqueal y ventilación mecánica fueron reclutados consecutivamente de una unidad médica de cuidados intensivos (UCI) (capacidad para 20 camas). La neumonía se definió como la presencia de infiltrados pulmonares nuevos o progresivos y dos de los siguientes: temperatura corporal > 38,3C o < 36C; recuento de glóbulos blancos > 12 000/mL o < 4 000/mL; secreciones traqueales purulentas sin otros signos de infección que requieran tratamiento antimicrobiano. La insuficiencia respiratoria aguda se definió como una disminución repentina de PaO2 < 60 mm Hg (o saturación de oxihemoglobina arterial < 90 %) con o sin PaCO2 > 45 mm Hg.17-19 Todos los pacientes tenían suficiente producción de esputo para requerir que el médico ordenara la limpieza de secreciones de las vías respiratorias. La gravedad de la enfermedad se evaluó mediante la puntuación II de Evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE). Los eventos adversos fueron evaluados por los investigadores e informados a la junta de revisión institucional. Los criterios de exclusión fueron embarazo, neumotórax, hemoptisis manifiesta, inestabilidad hemodinámica, aumento de la presión intracraneal y aquellos sometidos a cirugía mayor cardiaca, torácica o abdominal.

Todos los pacientes elegibles tenían insuficiencia respiratoria neumónica aguda y recibieron intubación endotraqueal y ventilación mecánica, y todos firmaron formularios de consentimiento informado. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de estudio (HFCWO) o al grupo de control (CCPT), ya que la eficacia de la higiene bronquial tanto para HFCWO como para CCPT es comparable4. Los investigadores principales desconocían qué procedimiento recibieron los pacientes. La junta de revisión institucional local del Hospital Universitario Médico Chung Shan aprobó este estudio (núm. CS13004). La investigación experimental se llevó a cabo de conformidad con la Declaración de Helsinki.

Para prevenir los vómitos durante o después del cuidado del tórax, todos los sujetos se sometieron al procedimiento una hora antes o dos horas después de la alimentación a través de una sonda nasogástrica. La terapia de inhalación se realizó con una solución en aerosol de 6 ml de solución salina media a través del ventilador antes de HFCWO o CCPT.

La HFCWO se realizó con un sistema de limpieza de vías respiratorias VestTM modelo 105 (Hill-Rom, St. Paul, Minnesota) conectado a un chaleco a través de dos tubos flexibles por enfermeras capacitadas que desconocían el propósito del estudio. Todas las enfermeras habían sido bien capacitadas sobre cómo realizar HFCWO y CCPT antes del estudio, ya que estos procedimientos los realizan rutinariamente las enfermeras en la institución de investigadores. Se aplicó HFCWO a cada sujeto a una frecuencia de 10-12 Hz y un ajuste de presión de pulso de 1-2 seleccionado de una escala que va del 1 al 10 (unidades arbitrarias) durante 15 minutos. Los pacientes que recibieron HFCWO se colocaron en una posición sentada semi-vertical, y los pacientes que se sometieron a CCPT recibieron percusión manual con las manos colocadas a 3 pulgadas del tórax, golpeando el tórax con un movimiento de ondulación mientras estaban colocados en decúbito derecho e izquierdo. posiciones durante 5-10 minutos cada una1. Después de HFCWO o CCPT, la succión se realizó inmediatamente a través de un tubo endotraqueal.

Las enfermeras capacitadas registraron los cambios en la configuración inicial del ventilador durante HFCWO al verificar el panel del ventilador antes y a los 5, 10 y 15 minutos durante HFCWO. Las variables incluyeron la presión máxima en las vías respiratorias (Pmax), la presión espiratoria final positiva (PEEP), la frecuencia respiratoria (RR), la fracción de oxígeno inspirado (FIO2), el tiempo inspiratorio y los ajustes de sensibilidad.

Se midieron los cambios en las respuestas cardiopulmonares de los pacientes antes ya los 5, 10 y 15 minutos durante la oscilación, ya los 15 minutos después de la aspiración del esputo. El protocolo de medición para el grupo CCPT fue el mismo que para el grupo HFCWO, excepto que no se tomaron mediciones a los 5 o 10 minutos durante la percusión porque no era posible que una sola enfermera realizara la percusión y registrara las mediciones al mismo tiempo.

El índice de respiración superficial rápida (RSBI) se calculó de la siguiente manera:

RSBI = frecuencia respiratoria (respiraciones/minuto)/volumen corriente (litros) (1) La saturación de oxihemoglobina se midió utilizando un oxímetro de pulso (SPO2). Los datos se presentaron como media ± desviación estándar (DE) o mediana (rango intercuartílico). Para cada variable de resultado, las comparaciones se planificaron a priori. Se usó una prueba t pareada o t no pareada para las comparaciones dentro del grupo o entre grupos. Para datos no normales, se utilizó la prueba de Mann-Whitney. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado o prueba exacta de Fisher para comparar proporciones de variables categóricas entre los dos grupos. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p inferior a 0,05. Todos los análisis estadísticos se realizaron con el software SAS versión 9.3 (SAS Institute Inc., Cary, NC) y Microcal Origin versión 4.0 (Northampton, MA, EE. UU.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • insuficiencia respiratoria neumónica aguda y recibió intubación endotraqueal y ventilación mecánica,
  • tener suficiente producción de esputo para requerir que el médico ordene la limpieza de secreciones de las vías respiratorias

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • neumotórax
  • hemoptisis manifiesta
  • hemodinámica inestable
  • aumento de la presión intracraneal
  • aquellos que se someten a cirugía cardíaca, torácica o abdominal mayor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Oscilación HFCW

La HFCWO se realizó con un sistema Vest Airway Clearance System Model 105 (Hill-Rom, St. Paul, Minnesota). Se aplicó HFCWO a cada sujeto a una frecuencia de 10-12 Hz y se seleccionó un ajuste de presión de pulso de 1-2 durante 15 minutos. Los pacientes que recibieron HFCWO se colocaron en una posición sentada semi-vertical. Después de HFCWO, la succión se realizó inmediatamente a través de un tubo endotraqueal.

Los cambios en la configuración inicial del ventilador durante HFCWO se registraron antes y a los 5, 10 y 15 minutos. Las variables incluyeron la presión máxima en las vías respiratorias, la presión espiratoria final positiva, la frecuencia respiratoria, la fracción de oxígeno inspirado, el tiempo inspiratorio y los ajustes de sensibilidad. Después de HFCWO, la succión se realizó inmediatamente a través de un tubo endotraqueal.

HFCWO durante 15 minutos y luego succión de esputo.
Otros nombres:
  • Oscilación HFCW
  • HFCWO
Comparador de placebos: intervención con placebo
los pacientes sometidos a CCPT recibieron percusión cup-hand con las manos colocadas a 3 pulgadas del tórax, golpeando el tórax con un movimiento de ondulación mientras se colocaban en decúbito derecho e izquierdo durante 5-10 minutos cada uno. Después de CCPT, la succión se realizó inmediatamente a través de un tubo endotraqueal.
CCPT durante 15 minutos y luego aspiración de esputo.
Otros nombres:
  • CCPT
  • CC fisioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión máxima en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 15 minutos
milímetro hectogramo
15 minutos
presión media de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 15 minutos
milímetro hectogramo
15 minutos
minuto de ventilación
Periodo de tiempo: 15 minutos
litros por minuto
15 minutos
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 15 minutos
respiraciones por minuto
15 minutos
volumen corriente
Periodo de tiempo: 15 minutos
minilitros
15 minutos
índice de respiración superficial rápida
Periodo de tiempo: 15 minutos
respiraciones por minuto/litro
15 minutos
SpO2
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FiO2= fracción inspirada de oxígeno
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 15 minutos
veces por minuto
15 minutos
ajuste de la presión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 15 minutos
milímetro hectogramo
15 minutos
tiempo inspiratorio
Periodo de tiempo: 15 minutos
segundo
15 minutos
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 15 minutos
latido por minuto
15 minutos
presiones arteriales
Periodo de tiempo: 15 minutos
milímetro hectogramo
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ming-Lung Chuang, Chung Shan Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

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No

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