Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HFCWO keuhkohengityksen vajaatoiminnasta (HFCWOonAFR)

perjantai 29. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Ming-Lung Chuang, Chung Shan Medical University

Korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn välittömät vaikutukset potilaisiin, joilla on akuutti keuhkokuumeen hengitysvajaus ja jotka saavat mekaanista ventilaatiota

TAUSTA: Mekaanista ventilaatiota saavien potilaiden endotrakeaalinen intubaatio ja pitkäaikainen immobilisaatio voivat heikentää yskäneritystä. Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtely (HFCWO) voi parantaa hengitysteiden erityksen liikettä; voimakas värähtely voi kuitenkin vaikuttaa hengityslaitteen asetuksiin ja muuttaa välittömiä kardiopulmonaalisia vasteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää näitä asioita. MENETELMÄT: Seitsemänkymmentäkolme yli 20-vuotiasta potilasta, jotka intuboitiin mekaanisella ventilaatiolla keuhkokuumeen hengitysvajauksen vuoksi, rekrytoitiin ja luokiteltiin satunnaisesti kahteen ryhmään (HFCWO-ryhmä, n=36; ja kontrolliryhmä, jotka saivat tavanomaista rintakehän fysioterapiaa (CCPT), n. =37). HFCWO:ta käytettiin kiinteällä protokollalla, kun taas CCPT suoritettiin standardiprotokollia käyttäen. Molemmat ryhmät saivat yskösimuon toimenpiteen jälkeen. Hengityslaitteen asetusten muutoksia ja koehenkilöiden vasteita mitattiin ennalta määrätyin aikavälein ja niitä verrattiin ryhmien sisällä ja ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkokuume voi lisätä keuhkoputkien eritystä ja heikentää limakalvojen toimintaa, mikä aiheuttaa keuhkojen atelektaasin. Mekaanista ventilaatiota saavilla potilailla, joilla on akuutti keuhkokuumeinen hengitysvajaus, voi siksi olla suuri määrä keuhkojen eritteitä, mikä heikentää keuhkoputkien hygieniaa, oksihemoglobiinin saturaatiota ja ventilaation ja perfuusion yhteensopivuutta. Yskätoiminto on ensiarvoisen tärkeä yskänerityksen kannalta; yskiminen ei kuitenkaan ole käytännöllistä potilaille, joilla on endotrakeaalinen intubaatio ja sedaatio. Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtely (HFCWO) voi irrottaa hengitysteiden eritteitä yhtä tehokkaasti kuin tavanomainen rintakehän fysioterapia (CCPT). Keuhkokuume ei kuitenkaan ole tällä hetkellä indikaatio rintakehän fysioterapiaan.

HFCWO puristaa ja rentouttaa rintakehän seinämää muodostaen värähtelevän tilavuuden keuhkoista, jäljittelemällä "miniyskää" ja aiheuttaen leikkausjännitystä ilman ja liman rajapinnassa, mikä muuttaa ysköksen reologiaa, mikä parantaa ventilaation jakautumista, kaasun sekoittumista ja pakkohengitystä. äänenvoimakkuutta sekunnissa. Useimmat tutkimukset, joissa ei ole raportoitu merkittäviä vaikutuksia, ovat keskittyneet kuolleisuuteen, sairaalahoitoon, keuhkojen toimintaan tai BODE:hen (moniulotteinen 10-pisteinen ruumiinmassaindeksin asteikko, ilmavirran tukkeutumisen vakavuus, muunnetun Medical Research Councilin mukaan arvioitu hengenahdistus ja arvioitu harjoituskapasiteetti kuuden minuutin kävelyetäisyydellä) Nämä tulosmittaukset eivät kuitenkaan liity rintakehän fysioterapian välittömiin vaikutuksiin, ja niihin voivat vaikuttaa muut tekijät, kuten taudin vakavuus.

Ysköksen määrän käyttäminen HFCWO:n tulosmittauksena ei ole vahvasti suositeltavaa. Välittömiä kardiopulmonaalisia muutoksia HFCWO:ssa ei kuitenkaan ole tutkittu potilailla, jotka saavat mekaanista ventilaatiota, vaikka tämä mittaus on selkeämpi kuin keuhkojen toiminta ja BODE-pisteet, koska ne ovat epäkäytännöllisiä näillä potilailla. HFCWO:n aiheuttamat muutokset hengityslaitteen asetuksissa ovat huolestuttavia, kun potilaat saavat molempia hoitoja samanaikaisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää HFCWO:n vaikutusta keuhkokuumepotilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja jotka saavat mekaanista ventilaatiota arvioimalla välittömiä kardiopulmonaalisia muutoksia ja muutoksia hengityslaitteen alkuasetuksissa.

menetelmät

Tutkijat suorittivat tämän vertailevan prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun yksisokkotutkimuksen yliopistollisessa sairaalassa. Aikuiset koehenkilöt, joilla oli keuhkokuume, joka oli komplisoitunut akuutilla hengitysvajauksella, joka vaati endotrakeaalista intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota, rekrytoitiin peräkkäin lääketieteellisestä tehohoitoyksiköstä (ICU) (20-vuode). Keuhkokuume määriteltiin uusiksi tai progressiivisiksi keuhkoinfiltraatteiksi ja kahdeksi seuraavista: ruumiinlämpö > 38,3 C tai < 36 C; valkosolujen määrä > 12 000/ml tai < 4 000/ml; märkiviä henkitorven eritteitä ilman muita infektion merkkejä, jotka vaativat antimikrobista hoitoa. Akuutti hengitysvajaus määriteltiin PaO2:n äkillisenä laskuna < 60 mm Hg (tai valtimoiden oksihemoglobiinin saturaatio < 90 %) PaCO2:n ollessa > 45 mm Hg tai ilman sitä.17-19 Kaikilla potilailla oli riittävästi ysköstä, jotta lääkäri määräsi hengitysteiden eritteen puhdistuman. Sairauden vakavuus arvioitiin Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II -pistemäärällä. Tutkijat arvioivat haittatapahtumat ja raportoivat laitoksen arviointilautakunnalle. Poissulkemiskriteerit olivat raskaus, ilmarinta, ilmeinen hemoptyysi, epävakaa hemodynamiikka, kohonnut kallonsisäinen paine ja ne, joille tehtiin suuri sydän-, rintakehä- tai vatsaleikkaus.

Kaikilla kelvollisilla potilailla oli akuutti pneumoninen hengitysvajaus, ja he saivat endotrakeaalista intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota, ja kaikki allekirjoittivat tietoon perustuvat suostumuslomakkeet. Potilaat jaettiin satunnaisesti tutkimusryhmään (HFCWO) tai kontrolliryhmään (CCPT), koska keuhkoputkien hygienian tehokkuus sekä HFCWO:ssa että CCPT:ssä on vertailukelpoinen4. Ensisijaiset tutkijat sokaisivat sen, minkä toimenpiteen potilaat saivat. Chung Shan Medical University Hospitalin paikallinen institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyi tämän tutkimuksen (nro. CS13004). Kokeellinen tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti.

Oksentelun estämiseksi rintahoidon aikana tai sen jälkeen kaikille koehenkilöille tehtiin toimenpide tunti ennen tai kaksi tuntia ruokinnan jälkeen nenämahaletkun kautta. Inhalaatiohoito suoritettiin aerosolisoidulla liuoksella, jossa oli 6 ml puolikasta suolaliuosta ventilaattorin kautta ennen HFCWO:ta tai CCPT:tä.

HFCWO suoritettiin käyttämällä VestTM Airway Clearance System Model 105 -laitetta (Hill-Rom, St. Paul, Minnesota), joka oli liitetty liiviin kahden joustavan putken kautta koulutettujen sairaanhoitajien toimesta, jotka olivat sokeutuneet tutkimuksen tarkoitukseen. Kaikki sairaanhoitajat olivat hyvin koulutettuja suorittamaan sekä HFCWO:n että CCPT:n ennen tutkimusta, koska nämä toimenpiteet suorittavat rutiininomaisesti tutkijalaitoksen sairaanhoitajat. HFCWO:ta levitettiin kullekin kohteelle taajuudella 10-12 Hz ja pulssipaineasetuksena 1-2, joka valittiin asteikolta 1-10 (mielivaltaiset yksiköt) 15 minuutin ajan. HFCWO:ta saaneet potilaat asetettiin puolipystysuoraan istuma-asentoon, ja CCPT:tä saaneet potilaat saivat kuppi-käden lyömäsoittimet kädet 3 tuuman etäisyydellä rinnasta, lyömällä rintaa heiluttavalla liikkeellä, kun heidät asetettiin oikealle ja vasemmalle makuuasentoon. paikoissa 5-10 minuuttia kerrallaan1. HFCWO:n tai CCPT:n jälkeen imu suoritettiin välittömästi endotrakeaalisen putken kautta.

Koulutetut sairaanhoitajat kirjasivat muutokset hengityslaitteen alkuasetuksiin HFCWO:n aikana tarkistamalla hengityslaitteen paneeli ennen HFCWO:ta ja 5, 10 ja 15 minuutin kohdalla sen aikana. Muuttujat sisälsivät huippuhengityspaineen (Ppeak), positiivisen uloshengityksen paineen (PEEP), hengitystiheyden (RR), sisäänhengitetyn hapen osuuden (FIO2), sisäänhengitysajan ja herkkyysasetukset.

Muutokset potilaiden kardiopulmonaalisissa vasteissa mitattiin ennen värähtelyä ja 5, 10 ja 15 minuuttia sen aikana sekä 15 minuuttia ysköksen imemisen jälkeen. CCPT-ryhmän mittausprotokolla oli sama kuin HFCWO-ryhmän, paitsi että mittauksia ei tehty 5 tai 10 minuutin kohdalla lyömäsoiton aikana, koska yksi hoitaja ei voinut suorittaa lyömäsoittimia ja tallentaa mittauksia samanaikaisesti.

Nopea matala hengitysindeksi (RSBI) laskettiin seuraavasti:

RSBI = hengitystaajuus (hengitys/minuutti)/hengitystilavuus (litraa) (1) Oksihemoglobiinin saturaatio mitattiin käyttämällä pulssioksimetriä (SPO2). Tiedot esitettiin keskiarvona ± keskihajonta (SD) tai mediaani (kvartiiliväli). Jokaisen tulosmuuttujan osalta vertailut suunniteltiin etukäteen. Parillista t-testiä tai paritonta t-testiä käytettiin ryhmän sisällä tai ryhmien välisissä vertailuissa. Epänormaaleille tiedoille käytettiin Mann-Whitney-testiä. Khin-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä käytettiin vertaamaan kategoristen muuttujien suhteita kahden ryhmän välillä. P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SAS-ohjelmistoversiota 9.3 (SAS Institute Inc., Cary, NC) ja Microcal Origin versiota 4.0 (Northampton, MA, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti pneumoninen hengitysvajaus ja saanut endotrakeaalisen intuboinnin ja mekaanisen ventilaation,
  • joilla on riittävästi ysköstä, jotta lääkäri määrää hengitysteiden eritteen puhdistuman

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • ilmarinta
  • ilmeinen hemoptyysi
  • epävakaa hemodynamiikka
  • lisääntynyt intrakraniaalinen paine
  • ne, joille tehdään suuri sydän-, rintakehä- tai vatsaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HFCW-värähtely

HFCWO suoritettiin käyttämällä Vest Airway Clearance System -mallia 105 (Hill-Rom, St. Paul, Minnesota). HFCWO:ta levitettiin kullekin kohteelle taajuudella 10-12 Hz ja pulssipaineasetukseksi 1-2 valittiin 15 minuutiksi. HFCWO:ta saaneet potilaat asetettiin puolipystyasentoon. HFCWO:n jälkeen imu suoritettiin välittömästi endotrakeaalisen putken kautta.

Hengityslaitteen alkuperäisten asetusten muutokset HFCWO:n aikana kirjattiin ennen ja 5, 10 ja 15 minuutin kohdalla. Muuttujat sisälsivät huippuhengityspaineen, positiivisen uloshengityksen paineen, hengitystiheyden, sisäänhengitetyn hapen osuuden, sisäänhengitysajan ja herkkyysasetukset. HFCWO:n jälkeen imu suoritettiin välittömästi endotrakeaalisen putken kautta.

HFCWO 15 minuuttia ja sitten yskösimu.
Muut nimet:
  • HFCW-värähtely
  • HFCWO
Placebo Comparator: lumelääke interventio
CCPT:tä saaneet potilaat saivat kuppikäden lyömäsoittimia kädet 3 tuuman päässä rinnasta, lyömällä rintakehään heiluttavalla liikkeellä samalla, kun heidät asetettiin oikealle ja vasemmalle makuuasentoon 5-10 minuutiksi kumpikin. CCPT:n jälkeen imu suoritettiin välittömästi endotrakeaalisen putken kautta.
CCPT 15 minuuttia ja sitten yskösimu.
Muut nimet:
  • CCPT
  • CC fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysteiden huippupaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia
mm Hg
15 minuuttia
keskimääräinen hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 15 minuuttia
mm Hg
15 minuuttia
minuutin tuuletus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
litraa minuutissa
15 minuuttia
hengitystiheys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
hengitystä minuutissa
15 minuuttia
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
minilitraa
15 minuuttia
nopea matala hengitysindeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
hengitystä minuutissa/litra
15 minuuttia
SpO2
Aikaikkuna: 15 minuuttia
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FiO2 = sisäänhengitetty happifraktio
Aikaikkuna: 15 minuuttia
15 minuuttia
hengitystiheys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
kertaa minuutissa
15 minuuttia
hengitysteiden paineen asetus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
mm Hg
15 minuuttia
inspiroiva aika
Aikaikkuna: 15 minuuttia
toinen
15 minuuttia
syke
Aikaikkuna: 15 minuuttia
lyöntiä minuutissa
15 minuuttia
verenpaineet
Aikaikkuna: 15 minuuttia
mm Hg
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming-Lung Chuang, Chung Shan Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa