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HFCWO zu pneumonischem Atemversagen (HFCWOonAFR)

29. April 2016 aktualisiert von: Ming-Lung Chuang, Chung Shan Medical University

Die unmittelbaren Auswirkungen hochfrequenter Brustwandschwingungen auf Patienten mit akutem pneumonischem Atemversagen, die mechanisch beatmet werden

HINTERGRUND: Endotracheale Intubation und längere Immobilisierung von Patienten, die mechanisch beatmet werden, können die Auswurffunktion beeinträchtigen. Hochfrequente Brustwandoszillation (HFCWO) kann die Sekretbewegung der Atemwege verbessern; Allerdings kann die starke Schwingung die Einstellungen des Beatmungsgeräts beeinflussen und die momentanen kardiopulmonalen Reaktionen verändern. Das Ziel dieser Studie war es, diese Probleme zu untersuchen. METHODEN: 73 Patienten im Alter von > 20 Jahren, die wegen Lungenversagens mechanisch beatmet wurden, wurden rekrutiert und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt (HFCWO-Gruppe, n=36; und Kontrollgruppe, die konventionelle Brustphysiotherapie (CCPT) erhielt, n =37). HFCWO wurde mit einem festen Protokoll angewendet, während CCPT mit Standardprotokollen durchgeführt wurde. Beide Gruppen erhielten nach dem Eingriff eine Sputumabsaugung. Änderungen der Beatmungseinstellungen und die Reaktionen der Probanden wurden in voreingestellten Intervallen gemessen und innerhalb und zwischen Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Lungenentzündung kann die Bronchialsekretion erhöhen und die mukoziliäre Funktion verringern, wodurch eine Lungenatelektase verursacht wird. Bei Patienten mit akutem pneumonischem Atemversagen, die mechanisch beatmet werden, kann es daher zu einer großen Menge an Lungensekret kommen, wodurch sich die Bronchialhygiene, die Oxyhämoglobinsättigung und die Übereinstimmung zwischen Beatmung und Perfusion verschlechtern. Die Hustenfunktion ist für den Auswurf von größter Bedeutung; Allerdings ist Husten für Patienten mit endotrachealer Intubation und Sedierung nicht praktikabel. Hochfrequente Brustwandoszillationen (HFCWO) können Atemwegssekrete genauso effizient entfernen wie herkömmliche Brustphysiotherapie (CCPT). Allerdings ist eine Lungenentzündung derzeit keine Indikation für eine Brustphysiotherapie.

HFCWO komprimiert und entspannt die Brustwand, um ein oszillierendes Volumen aus der Lunge zu erzeugen, das einen „Mini-Husten“ nachahmt und eine Scherspannung an der Luft-Schleim-Grenzfläche erzeugt, die die Rheologie des Sputums verändert und dadurch die Ventilationsverteilung, die Gasmischung und die forcierte Ausatmung verbessert Lautstärke in einer Sekunde. Die meisten Studien, die keine signifikanten Auswirkungen berichteten, konzentrierten sich auf Mortalität, Krankenhausaufenthalt, Lungenfunktion oder BODE (eine mehrdimensionale 10-Punkte-Skala des Body-Mass-Index, Schweregrad der Atemwegsobstruktion, Dyspnoe, bewertet mit dem modifizierten Medical Research Council, und bewertete körperliche Leistungsfähigkeit). mit der Sechs-Minuten-Gehdistanz). Diese Ergebnismessungen sind jedoch nicht mit den unmittelbaren Auswirkungen der Brustphysiotherapie verbunden und können durch andere Faktoren wie die Schwere der Erkrankung beeinflusst werden.

Die Verwendung der Sputummenge als Ergebnismessung von HFCWO wird nicht dringend empfohlen. Unmittelbare kardiopulmonale Veränderungen bei HFCWO wurden jedoch bei Patienten unter mechanischer Beatmung nicht untersucht, obwohl diese Messung expliziter ist als die Lungenfunktion und der BODE-Score, da sie bei diesen Patienten unpraktisch sind. Durch HFCWO verursachte Änderungen der Beatmungseinstellungen geben Anlass zur Sorge, wenn die Patienten beide Behandlungen gleichzeitig erhalten. Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Wirkung von HFCWO auf Patienten mit Lungenentzündung und akutem Atemversagen zu untersuchen, die mechanisch beatmet wurden, indem unmittelbare kardiopulmonale Veränderungen und Änderungen in den anfänglichen Beatmungseinstellungen bewertet wurden.

Methoden

Die Forscher führten diese vergleichende prospektive, randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie an einem Universitätsklinikum durch. Erwachsene Probanden mit einer Lungenentzündung mit kompliziertem akutem Atemversagen, die eine endotracheale Intubation und mechanische Beatmung erforderte, wurden nacheinander von einer medizinischen Intensivstation (ICU) (20-Betten-Kapazität) rekrutiert. Eine Lungenentzündung wurde definiert als das Vorhandensein neuer oder fortschreitender Lungeninfiltrate und zwei der folgenden Symptome: Körpertemperatur > 38,3 °C oder < 36 °C; Anzahl weißer Blutkörperchen > 12.000/ml oder < 4.000/ml; eitrige Trachealsekrete ohne andere Anzeichen einer Infektion, die eine antimikrobielle Behandlung erfordern. Akutes Atemversagen wurde als plötzlicher Abfall des PaO2 < 60 mm Hg (oder der arteriellen Oxyhämoglobinsättigung < 90 %) mit oder ohne PaCO2 > 45 mm Hg definiert.17-19 Bei allen Patienten war die Sputumproduktion ausreichend, so dass der Arzt die Entfernung von Atemwegssekret anordnen musste. Der Schweregrad der Erkrankung wurde anhand des APACHE II-Scores (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) beurteilt. Unerwünschte Ereignisse wurden von den Forschern bewertet und dem institutionellen Prüfungsausschuss gemeldet. Die Ausschlusskriterien waren Schwangerschaft, Pneumothorax, manifeste Hämoptyse, instabile Hämodynamik, erhöhter Hirndruck und Personen, die sich größeren Herz-, Brust- oder Bauchoperationen unterzogen.

Alle in Frage kommenden Patienten hatten ein akutes pneumonisches Atemversagen und erhielten eine endotracheale Intubation und mechanische Beatmung, und alle unterzeichneten Einverständniserklärungen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der Studiengruppe (HFCWO) oder der Kontrollgruppe (CCPT) zugeteilt, da die Wirksamkeit der Bronchialhygiene sowohl bei HFCWO als auch bei CCPT vergleichbar ist4. Die primären Prüfärzte wussten nicht, welches Verfahren die Patienten erhielten. Der örtliche institutionelle Prüfungsausschuss des Chung Shan Medical University Hospital genehmigte diese Studie (Nr. CS13004). Die experimentelle Forschung wurde in Übereinstimmung mit der Helsinki-Erklärung durchgeführt.

Um Erbrechen während oder nach der Brustpflege zu verhindern, wurde der Eingriff bei allen Probanden eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Ernährung über eine Magensonde durchgeführt. Die Inhalationstherapie wurde mit einer aerosolisierten Lösung von 6 ml halber Kochsalzlösung über das Beatmungsgerät vor HFCWO oder CCPT durchgeführt.

HFCWO wurde mit einem VestTM Airway Clearance System Modell 105 (Hill-Rom, St. Paul, Minnesota) durchgeführt, das über zwei flexible Schläuche mit einer Weste verbunden war, von ausgebildeten Krankenschwestern, die über den Zweck der Studie nicht informiert waren. Alle Krankenschwestern waren vor der Studie gut in der Durchführung von HFCWO und CCPT geschult, da diese Verfahren routinemäßig von Krankenschwestern in der Untersuchungseinrichtung durchgeführt werden. Jedem Probanden wurde HFCWO 15 Minuten lang mit einer Frequenz von 10–12 Hz und einer Pulsdruckeinstellung von 1–2, ausgewählt aus einer Skala von 1 bis 10 (willkürliche Einheiten), verabreicht. Die Patienten, die HFCWO erhielten, wurden in eine halbaufrechte Sitzposition gebracht, und die Patienten, die sich einer CCPT unterzogen, erhielten eine Becherhandperkussion, wobei die Hände 3 Zoll von der Brust entfernt positioniert waren und mit einer winkenden Bewegung auf die Brust schlugen, während sie in den rechten und linken Dekubitus gebracht wurden Positionen für jeweils 5-10 Minuten1. Nach HFCWO oder CCPT erfolgte die Absaugung sofort über einen Endotrachealtubus.

Änderungen an den anfänglichen Beatmungseinstellungen während der HFCWO wurden von geschulten Krankenschwestern aufgezeichnet, indem sie das Beatmungsgerät vor und nach 5, 10 und 15 Minuten während der HFCWO überprüften. Zu den Variablen gehörten der maximale Atemwegsdruck (Ppeak), der positive endexspiratorische Druck (PEEP), die Atemfrequenz (RR), der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FIO2), die Inspirationszeit und die Empfindlichkeitseinstellungen.

Änderungen der kardiopulmonalen Reaktionen der Patienten wurden vor und 5, 10 und 15 Minuten während der Oszillation sowie 15 Minuten nach der Sputumabsaugung gemessen. Das Messprotokoll für die CCPT-Gruppe war das gleiche wie für die HFCWO-Gruppe, mit der Ausnahme, dass keine Messungen nach 5 oder 10 Minuten während der Perkussion durchgeführt wurden, da es einer einzelnen Krankenschwester nicht möglich war, gleichzeitig Perkussion durchzuführen und Messungen aufzuzeichnen.

Der Index für schnelle flache Atmung (RSBI) wurde wie folgt berechnet:

RSBI = Atemfrequenz (Atemzüge/Minute)/Atemvolumen (Liter) (1) Die Oxyhämoglobinsättigung wurde mit einem Pulsoximeter (SPO2) gemessen. Die Daten wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) oder Median (Interquartilbereich) dargestellt. Für jede Ergebnisvariable wurden Vergleiche a priori geplant. Für gruppeninterne oder gruppenübergreifende Vergleiche wurde ein gepaarter t- oder ungepaarter t-Test verwendet. Für nicht normale Daten wurde der Mann-Whitney-Test verwendet. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fisher-Test wurde verwendet, um die Anteile der kategorialen Variablen zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Alle statistischen Analysen wurden mit der SAS-Software Version 9.3 (SAS Institute Inc., Cary, NC) und Microcal Origin Version 4.0 (Northampton, MA, USA) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akutes pneumonisches Atemversagen und erhielten eine endotracheale Intubation und mechanische Beatmung,
  • ausreichende Sputumproduktion vorhanden ist, sodass der Arzt die Entfernung von Atemwegssekret anordnen muss

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Pneumothorax
  • manifeste Hämoptyse
  • instabile Hämodynamik
  • erhöhter Hirndruck
  • diejenigen, die sich einer größeren Herz-, Brust- oder Bauchoperation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: HFCW-Schwingung

HFCWO wurde mit einem Vest Airway Clearance System Modell 105 (Hill-Rom, St. Paul, Minnesota) durchgeführt. Jedem Probanden wurde 15 Minuten lang HFCWO mit einer Frequenz von 10–12 Hz und einer Pulsdruckeinstellung von 1–2 verabreicht. Die Patienten, die HFCWO erhielten, wurden in eine halbaufrechte Sitzposition gebracht. Nach HFCWO erfolgte die Absaugung sofort über einen Endotrachealtubus.

Änderungen der anfänglichen Beatmungseinstellungen während der HFCWO wurden vor und nach 5, 10 und 15 Minuten aufgezeichnet. Zu den Variablen gehörten der maximale Atemwegsdruck, der positive exspiratorische Druck, die Atemfrequenz, der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs, die Inspirationszeit und die Empfindlichkeitseinstellungen. Nach HFCWO erfolgte die Absaugung sofort über einen Endotrachealtubus.

HFCWO für 15 Minuten, dann Sputumabsaugung.
Andere Namen:
  • HFCW-Schwingung
  • HFCWO
Placebo-Komparator: Placebo-Intervention
Die Patienten, die sich einer CCPT unterzogen, erhielten eine Cup-Hand-Percussion, wobei die Hände 3 Zoll von der Brust entfernt positioniert waren und mit einer winkenden Bewegung auf die Brust schlugen, während sie jeweils 5–10 Minuten lang in der rechten und linken Dekubitusposition platziert wurden. Nach der CCPT erfolgte die Absaugung sofort über einen Endotrachealtubus.
CCPT für 15 Minuten, dann Sputumabsaugung.
Andere Namen:
  • CCPT
  • CC-Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzendruck in den Atemwegen
Zeitfenster: 15 Minuten
mm Hg
15 Minuten
mittlerer Atemwegsdruck
Zeitfenster: 15 Minuten
mm Hg
15 Minuten
minütige Belüftung
Zeitfenster: 15 Minuten
Liter pro Minute
15 Minuten
Atemfrequenz
Zeitfenster: 15 Minuten
Atemzüge pro Minute
15 Minuten
Gezeitenvolumen
Zeitfenster: 15 Minuten
Miniliter
15 Minuten
schneller flacher Atemindex
Zeitfenster: 15 Minuten
Atemzüge pro Minute/Liter
15 Minuten
SpO2
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FiO2 = eingeatmeter Sauerstoffanteil
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
Atemfrequenz
Zeitfenster: 15 Minuten
Mal pro Minute
15 Minuten
Einstellung des Atemwegsdrucks
Zeitfenster: 15 Minuten
mm Hg
15 Minuten
Inspirationszeit
Zeitfenster: 15 Minuten
zweite
15 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: 15 Minuten
Schlag pro Minute
15 Minuten
Blutdruck
Zeitfenster: 15 Minuten
mm Hg
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming-Lung Chuang, Chung Shan Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS13004

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