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폐쇄성 폐질환의 관찰 연구(NOVELTY) (NOVELTY)

2024년 10월 2일 업데이트: AstraZeneca

환자 특성, 치료 패턴 및 시간 경과에 따른 질병 부담을 설명하고 표현형 및 엔도타입을 식별하기 위한 천식 및/또는 COPD 환자에 대한 새로운 관찰 종단 연구.

NOVEL 관찰 종단 연구(NOVELTY)는 폐색성 폐 질환에 대한 관찰 연구이며 천식 및/또는 만성 진단을 받았거나 진단이 의심되는 환자를 모집하는 다국가, 다기관, 전향적 종단 코호트 연구입니다. 폐쇄성 폐질환(COPD). 환자는 임상 평가를 받고 치료 의사가 결정한 표준 의료 서비스를 받게 됩니다. NOVELTY에 등록된 환자는 총 3년 동안 담당 의사가 매년 추적 관찰합니다. 또한 환자는 3개월마다 원격으로 추적 관찰됩니다. NOVELTY 연구는 현재 부족한 데이터를 수집하여 다국적 데이터 수집이 지역/지역 격차를 메우고 지역 간 비교 가능성을 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

NOVELTY 연구는 천식 및/또는 COPD로 의사 진단을 받았거나 진단이 의심되는 환자를 포함하는 다국가, 다기관, 관찰, 전향적, 종적 코호트 연구입니다. 환자는 임상 평가를 받고 치료 의사가 결정한 표준 의료 서비스를 받게 됩니다. NOVELTY 연구에 등록된 모든 환자는 총 3년 동안 담당 의사가 매년 추적 관찰합니다. 또한 환자는 분기마다 한 번씩 원격으로 후속 조치를 받을 것으로 예상됩니다.

천식이 의심되거나 일차 진단을 받은 약 7,700명의 환자와 COPD가 의심되거나 일차 진단을 받은 환자 7,100명이 다양한 의사(예: NOVELTY 대상 국가 내의 지역사회 및 병원 외래 환자 설정의 1차 진료 의사, 알레르기 전문의, 폐 전문의).

노출:

NOVELTY 연구는 특정 의약품을 포함하거나 연구하지 않는 종단적 코호트 연구입니다. 그것은 질병 등록을 구성할 것입니다. 일상적인 관리의 일부로 치료에 대한 노출에 대한 정보가 수집됩니다(빈도, 치료, 기간).

샘플 크기 추정:

진단 라벨(천식 또는 COPD), 의사가 평가한 중증도 수준 및 국가당 목표 최소 100명의 환자 수는 합리적인 정밀도로 많은 기본 현지 상환 특정 요구 사항을 지원하고 중증도에 걸쳐 적용 가능한 과학적 질문에 대한 큰 샘플 크기를 제공하기 위해 선택되었습니다. 그리고 국가. 따라서 대상 국가를 고려하면 약 7,700명의 천식 환자와 7,100명의 COPD 환자가 등록될 것으로 추정된다.

통계 분석:

기준 데이터 수집 및 각 연간 데이터 수집 후, 국가, 인구 통계, 노출, 증상 이력, 치료 이력, 동시 임상 특징, 치료 설정, 사회경제적 설정 및 의료, 해당되는 경우.

치료, 질병 또는 중증도 및 기준선 방문과 후속 방문 사이에 관찰되는 기타 변수에 관한 환자의 변화도 설명될 것입니다.

의사와 가이드라인 사이의 질병 진단 및 중증도 분류의 잠재적인 차이를 식별하기 위해 폐 기능 결과, 증상 설문지, 악화 발생 및 약물에 대해 수집된 데이터를 통해 관련 국제 가이드라인 및 기타 현재 및 미래의 표현형에 따라 환자를 공식적이고 일관된 분류할 수 있습니다. /진단 분류.

다변량 모델은 다음을 평가하는 데 사용됩니다: 상부 및 하부 호흡기 감염(RTI) 및 임상 결과와의 관계를 포함한 악화 및 기타 상태의 발생, 환자 보고 결과(PRO)와 질병 통제 간의 관계 일상 활동과 삶의 질, 전반적인 의료 자원 사용과 질병 중증도, 임상 결과, 질병 유형 등과 관련된 호흡기 질환 간의 관계

다변량 분석 기술은 증상 부담, 임상 진화 및 의료 이용에 대한 차등 결과와 관련된 바이오마커 및/또는 임상 매개변수를 기반으로 표현형 및 엔도타입을 식별하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12255

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9700 GZ
        • Research Site
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815 AD
        • Research Site
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6532 SZ
        • Research Site
      • Zutphen, Gelderland, 네덜란드, 7207 AE
        • Research Site
    • Limburg
      • Horn, Limburg, 네덜란드, 6085 NM
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, 네덜란드, 4818 CK
        • Research Site
      • Veldhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5604 DB
        • Research Site
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, 네덜란드, 1815 JD
        • Research Site
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, 네덜란드, 7512 KZ
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3435 CM
        • Research Site
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3045 PM
        • Research Site
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0953
        • Research Site
      • Trondheim, 노르웨이, 7427
        • Research Site
    • Akershus
      • Jassheim, Akershus, 노르웨이, 2067
        • Research Site
      • Lørenskog, Akershus, 노르웨이, 01478
        • Research Site
      • Trollåsen, Akershus, 노르웨이, 1414
        • Research Site
    • Rogaland
      • Tananger, Rogaland, 노르웨이, 4056
        • Research Site
  • 대한민국
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, 대한민국, 42415
        • Research Site
    • Gang'weondo
      • Chuncheon-Si, Gang'weondo, 대한민국, 24289
        • Research Site
    • Gwangju Gwang'yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang'yeogsi, 대한민국, 61469
        • Research Site
    • Gyeonggido
      • Anyang-Si, Gyeonggido, 대한민국, 14068
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Gyeonggido, 대한민국, 04401
        • Research Site
      • Seongnam-Si, Gyeonggido, 대한민국, 13620
        • Research Site
      • Suwon-si, Gyeonggido, 대한민국, 16499
        • Research Site
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, 대한민국, 21565
        • Research Site
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju-Si, Jeonrabugdo, 대한민국, 54907
        • Research Site
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03181
        • Research Site
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 04763
        • Research Site
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 07345
        • Research Site
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 07985
        • Research Site
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 08308
        • Research Site
  • 덴마크
    • Central Jutland
      • Aarhus N, Central Jutland, 덴마크, 8200
        • Research Site
      • Viby J, Central Jutland, 덴마크, 8260
        • Research Site
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13187
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10961
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10625
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 20354
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 22767
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 22335
        • Research Site
    • Baden-Württemberg
      • Bruchsal, Baden-Württemberg, 독일, 76646
        • Research Site
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69126
        • Research Site
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, 독일, 86150
        • Research Site
      • Munich, Bayern, 독일, 80539
        • Research Site
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, 독일, 35037
        • Research Site
    • Niedersachsen
      • Peine, Niedersachsen, 독일, 31224
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Ibbenbueren, Nordrhein-Westfalen, 독일, 49477
        • Research Site
      • Ratingen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40878
        • Research Site
    • Saarland
      • Dillingen, Saarland, 독일, 66763
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, 독일, 01307
        • Research Site
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 04299
        • Research Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halberstadt, Sachsen-Anhalt, 독일, 38820
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23558
        • Research Site
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, 독일, 23858
        • Research Site
      • Schleswig, Schleswig-Holstein, 독일, 24837
        • Research Site
  • 멕시코
      • Mexico, 멕시코, 14050
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 06760
        • Research Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, 멕시코, 42070
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
        • Research Site
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44130
        • Research Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
        • Research Site
    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, 멕시코, 86035
        • Research Site
  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92357
        • Research Site
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • Research Site
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765-2103
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608-1197
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33032
        • Research Site
      • Plantation, Florida, 미국, 33322
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Research Site
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Research Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, 미국, 67502
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Research Site
      • Buckley, Michigan, 미국, 49620
        • Research Site
      • Hamtramck, Michigan, 미국, 48212
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68505
        • Research Site
    • New Jersey
      • Highland Park, New Jersey, 미국, 08904
        • Research Site
      • W. Berlin, New Jersey, 미국, 08091
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10459
        • Research Site
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Research Site
      • Bronx, New York, 미국, 10465
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10001
        • Research Site
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11570
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, 미국, 45439
        • Research Site
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77079
        • Research Site
      • Live Oak, Texas, 미국, 78233
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78023
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • Research Site
  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 21941-913
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 01221-020
        • Research Site
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, 브라질, 74110 - 030
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, 브라질, 38411-186
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, 브라질, 89030-101
        • Research Site
  • 스웨덴
    • Jönköpings Län
      • Värnamo, Jönköpings Län, 스웨덴, 331 85
        • Research Site
    • Skåne Län
      • Lund, Skåne Län, 스웨덴, 222 22
        • Research Site
    • Stockholms Län
      • Stockholm, Stockholms Län, 스웨덴, 113 61
        • Research Site
    • Uppsala Län
      • Uppsala, Uppsala Län, 스웨덴, 751 85
        • Research Site
      • Uppsala, Uppsala Län, 스웨덴, 752 63
        • Research Site
    • Västra Götalands Län
      • Göteborg, Västra Götalands Län, 스웨덴, 413 45
        • Research Site
  • 스페인
      • Badajoz, 스페인, 06080
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08023
        • Research Site
      • Burgos, 스페인, 09006
        • Research Site
      • Granada, 스페인, 18016
        • Research Site
      • Lugo, 스페인, 27003
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28031
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28047
        • Research Site
      • Murcia, 스페인, 30120
        • Research Site
      • Murcia, 스페인, 30720
        • Research Site
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Research Site
      • Málaga, 스페인, 29009
        • Research Site
      • Valladolid, 스페인, 47012
        • Research Site
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, 스페인, 33011
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, 스페인, 07120
        • Research Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • Research Site
      • Centelles, Barcelona, 스페인, 08540
        • Research Site
    • Canarias
      • Sta. Cruz de Tenerife, Canarias, 스페인, 38010
        • Research Site
    • Ciudad Real
      • Alcázar de San Juan, Ciudad Real, 스페인, 13600
        • Research Site
    • Cádiz
      • Palmones, Cádiz, 스페인, 11379
        • Research Site
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28805
        • Research Site
      • Móstoles, Madrid, 스페인, 28933
        • Research Site
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, 스페인, 28223
        • Research Site
      • Torrelaguna, Madrid, 스페인, 28180
        • Research Site
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, 스페인, 30203
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, 스페인, 36312
        • Research Site
      • Vigo, Pontevedra, 스페인, 36211
        • Research Site
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, 스페인, 48903
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
        • Research Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BEN
        • Research Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1015
        • Research Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1028AAP
        • Research Site
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • Research Site
      • Mendoza, 아르헨티나, 5500
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Monte Grande, Buenos Aires, 아르헨티나, 1842
        • Research Site
      • Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, 1629
        • Research Site
      • Tandil, Buenos Aires, 아르헨티나, 7000
        • Research Site
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, C1121ABE
        • Research Site
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
        • Research Site
    • Entre Ríos
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, 아르헨티나, 3260
        • Research Site
      • San Salvador, Entre Ríos, 아르헨티나, E3218
        • Research Site
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, 아르헨티나, 4000
        • Research Site
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B9 5SS
        • Research Site
      • Liverpool, 영국, L7 8XP
        • Research Site
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Research Site
      • Manchester, 영국, M23 9LT
        • Research Site
      • Newport, 영국, NP20 2UB
        • Research Site
      • Warwickshire, 영국, CV9 1EU
        • Research Site
      • York, 영국, YO24 3WX
        • Research Site
    • Carmarthenshire
      • Swansea, Carmarthenshire, 영국, SA14 8QF
        • Research Site
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, 영국, CM1 7ET
        • Research Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • Watford, Hertfordshire, 영국, WD18 0HB
        • Research Site
    • Kensington And Chelsea
      • Middlesborough, Kensington And Chelsea, 영국, TS4 3BW
        • Research Site
    • Kingston Upon Hull, City Of
      • Hull, Kingston Upon Hull, City Of, 영국, HU16 5JQ
        • Research Site
    • Lancashire
      • Thornton Cleveleys, Lancashire, 영국, FY5 2TZ
        • Research Site
    • London, City Of
      • London, London, City Of, 영국, SW3 6NP
        • Research Site
    • North Lanarkshire
      • Wishaw, North Lanarkshire, 영국, ML20DP
        • Research Site
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, 영국, YO1 7NP
        • Research Site
      • York, North Yorkshire, 영국, YO32 2LL
        • Research Site
      • York, North Yorkshire, 영국, YO32 5UA
        • Research Site
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, 영국, BT9 7AB
        • Research Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG51PB
        • Research Site
    • South Tyneside
      • Tyne And Wear, South Tyneside, 영국, NE34 0PL
        • Research Site
    • York
      • Pickering, York, 영국, YO18 8BL
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Catania, 이탈리아, 95123
        • Research Site
      • Ferrara, 이탈리아, 44121
        • Research Site
      • Firenze, 이탈리아, 50134
        • Research Site
      • Foggia, 이탈리아, 71100
        • Research Site
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Research Site
      • Livorno, 이탈리아, 57124
        • Research Site
      • Messina, 이탈리아, 98123
        • Research Site
      • Modena, 이탈리아, 41124
        • Research Site
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Research Site
      • Palermo, 이탈리아, 90146
        • Research Site
      • Pordenone, 이탈리아, '33170
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00133
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00163
        • Research Site
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, 이탈리아, 66100
        • Research Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Research Site
    • Lombardia
      • Mantova, Lombardia, 이탈리아, 46100
        • Research Site
    • Marche
      • Torrette Di Ancona, Marche, 이탈리아, 60126
        • Research Site
    • Milano
      • Monza, Milano, 이탈리아, 20900
        • Research Site
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, 이탈리아, 27040
        • Research Site
    • Piemonte
      • Orbassano, Piemonte, 이탈리아, 10043
        • Research Site
    • Salerno
      • Torre Del Greco (Napoli), Salerno, 이탈리아, 80049
        • Research Site
    • Sardegna
      • Sassari, Sardegna, 이탈리아, 07100
        • Research Site
    • Sicilia
      • Gravina Di Catania, Sicilia, 이탈리아, 95030
        • Research Site
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 815-8588
        • Research Site
      • Fukushima, 일본, 960-1295
        • Research Site
      • Shizuoka, 일본, 420-8527
        • Research Site
      • Toyama, 일본, 930-0194
        • Research Site
      • Yamagata, 일본, 990-9585
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, 일본, 454-8509
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 814-0180
        • Research Site
      • Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 802-0077
        • Research Site
      • Kurume, Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Research Site
      • Omuta, Fukuoka, 일본, 837-0911
        • Research Site
    • Hyogo
      • Itami, Hyogo, 일본, 664-8540
        • Research Site
      • Kobe, Hyogo, 일본, 650-0047
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, 일본, 311-3193
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8650
        • Research Site
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, 일본, 920-8530
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 236-0004
        • Research Site
    • Miyagi
      • Ishinomaki, Miyagi, 일본, 986-8522
        • Research Site
    • Osaka
      • Kishiwada, Osaka, 일본, 596-8501
        • Research Site
    • Shimane
      • Matsue, Shimane, 일본, 690-8556
        • Research Site
    • Shizuoka
      • Shizuoka, Shizuoka, Shizuoka, 일본, 420-8630
        • Research Site
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, 일본, 321-0293
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 103-0028
        • Research Site
      • Kiyose, Tokyo, 일본, 204-8585
        • Research Site
      • Nakano-ku, Tokyo, 일본, 164-0012
        • Research Site
  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Research Site
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • Research Site
      • Beijing, Beijing, 중국, 100144
        • Research Site
    • Chengdu
      • Sichuan, Chengdu, 중국, 610041
        • Research Site
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, 중국, 511700
        • Research Site
      • Dongguan, Guangdong, 중국, 523059
        • Research Site
      • Shantou, Guangdong, 중국, 515041
        • Research Site
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518035
        • Research Site
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518036
        • Research Site
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518053
        • Research Site
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, 중국, 510120
        • Research Site
    • Henan
      • Changsha, Henan, 중국, 410011
        • Research Site
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • Research Site
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, 중국, 442000
        • Research Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국, 140170
        • Research Site
      • Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 010050
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
        • Research Site
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215101
        • Research Site
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225007
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • Research Site
      • Yanji, Jilin, 중국, 133099
        • Research Site
    • Shaanxi
      • Xi'An, Shaanxi, 중국, 710061
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250117
        • Research Site
      • Weifang, Shandong, 중국, 261000
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 430030
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310013
        • Research Site
      • Jinhua, Zhejiang, 중국, 321000
        • Research Site
  • 캐나다
      • New Brunswick, 캐나다, E1G 1A7
        • Research Site
      • Quebec, 캐나다, G1G 3Y8
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5A 4L8
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2V2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • Research Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7N 3V2
        • Research Site
      • Downsview, Ontario, 캐나다, M3M 3E5
        • Research Site
      • Fort Erie, Ontario, 캐나다, 12A 1Z3
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • Research Site
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 2C2
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5A 3V4
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1H 7K4
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 1T3
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 5A6
        • Research Site
    • Quebec
      • St-Charles-Borromée, Quebec, 캐나다, J6E 2B4
        • Research Site
  • 콜롬비아
      • Antioquia, 콜롬비아, 50010
        • Research Site
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, 콜롬비아, 170004
        • Research Site
    • Cundinamarca
      • Zipaquira, Cundinamarca, 콜롬비아, 250252
        • Research Site
    • Distrito Capital De Bogotá
      • Bogota, Distrito Capital De Bogotá, 콜롬비아, 1004
        • Research Site
      • Bogotá, Distrito Capital De Bogotá, 콜롬비아, 5946175
        • Research Site
      • Bucaramanga, Distrito Capital De Bogotá, 콜롬비아, 681004
        • Research Site
    • Meta
      • Villavicencio, Meta, 콜롬비아, 500001
        • Research Site
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Research Site
    • Aquitaine
      • Pau Cedex, Aquitaine, 프랑스, 64046
        • Research Site
    • Auvergne
      • Clermont Ferrand Cedex 1, Auvergne, 프랑스, 63003
        • Research Site
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg Cedex, Bas-Rhin, 프랑스, 67091
        • Research Site
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, 프랑스, 29609
        • Research Site
      • Brest cedex, Bretagne, 프랑스, 29240
        • Research Site
    • Calvados
      • Caen, Calvados, 프랑스, 14000
        • Research Site
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, 프랑스, 21079
        • Research Site
    • Franche-Comté
      • Besancon Cedex, Franche-Comté, 프랑스, 25030
        • Research Site
    • Gironde
      • Pessac Cedex, Gironde, 프랑스, 33608
        • Research Site
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, 프랑스, 68070
        • Research Site
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, 프랑스, 87042
        • Research Site
    • Hautes-Pyrénées
      • Tarbes, Hautes-Pyrénées, 프랑스, 65013
        • Research Site
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, 프랑스, 34090
        • Research Site
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, 프랑스, 45067
        • Research Site
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54100
        • Research Site
    • Nord
      • Bersee, Nord, 프랑스, 59235
        • Research Site
      • Lille Cedex, Nord, 프랑스, 59037
        • Research Site
    • Provence-Alpes-Côte-d'Azur
      • Aix en Provence, Provence-Alpes-Côte-d'Azur, 프랑스, 13616
        • Research Site
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, 프랑스, 64200
        • Research Site
    • Rhône
      • Villefranche-sur-Saône, Rhône, 프랑스, 69655
        • Research Site
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, 프랑스, 69317
        • Research Site
    • Sarthe
      • Le Mans cedex, Sarthe, 프랑스, 72037
        • Research Site
    • Seine-Maritime
      • Montvilliers, Seine-Maritime, 프랑스, 76290
        • Research Site
      • Rouen Cedex, Seine-Maritime, 프랑스, 76031
        • Research Site
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94010
        • Research Site
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, 프랑스, 75015
        • Research Site
  • 호주
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
        • Research Site
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Research Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, 호주, 2450
        • Research Site
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • Research Site
      • Kanwal, New South Wales, 호주, 2259
        • Research Site
      • Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
        • Research Site
      • Miranda, New South Wales, 호주, 2228
        • Research Site
      • New Lambton, New South Wales, 호주, 2305
        • Research Site
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Research Site
      • Sedney, New South Wales, 호주, 2109
        • Research Site
      • Wamberal, New South Wales, 호주, 2260
        • Research Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4102
        • Research Site
      • Redcliffe, Queensland, 호주, 4020
        • Research Site
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • Research Site
      • Happy Valley, South Australia, 호주, 5159
        • Research Site
      • Woodville South, South Australia, 호주, 5011
        • Research Site
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, 호주, 3199
        • Research Site
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Research Site
    • Western Australia
      • Crawley, Western Australia, 호주, 6009
        • Research Site
      • Spearwood, Western Australia, 호주, 6163
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

천식이 의심되거나 일차 진단을 받고 COPD가 의심되거나 일차 진단을 받는 환자는 다양한 의사(예: 지역사회 및 병원 외래 환자 환경의 1차 진료 의사, 알레르기 전문의, 폐 전문의).

설명

포함 기준:

  • 임상의의 판단에 따른 천식 및/또는 COPD의 진단 또는 의심 진단
  • 연령: 12세 이상(참고: 대부분의 국가에서는 18세 이상의 환자만 포함할 수 있음)
  • 정보에 입각한 서면 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있는 사람(또는 환자를 대신하여 법적으로 권한을 위임받은 책임 있는 대리인이 있는 경우)
  • 활성 임상 실습 등록

제외 기준:

  • 등록 전 또는 등록 시 12개월 동안 호흡기 중재적 시험에 참여한 환자
  • 의사의 의견에 따라 3년의 후속 조치를 완료할 가능성이 없는 환자. 문해력 저하, 약물 남용, 생명을 위협하는 동반 질환
  • 1차 호흡기 진단(즉, 대부분의 호흡기 증상을 유발하는 상태)이 천식 또는 COPD가 아닌 환자(단, 기관지확장증, 간질성 폐질환 등 다른 호흡기 질환과 천식 또는 COPD의 동반진단은 인정)

또한, 탐색적 유전 연구(DNA 및 RNA 분석을 위한 혈액 기증)에서 제외되는 기준은 다음과 같습니다.

  • 이전 동종 골수 이식
  • 유전자 검체 채취일로부터 120일 이내 비백혈구 열화 전혈 수혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 기도 질환
천식 또는 COPD가 의심되거나 일차 진단을 받은 환자
절차: 채혈
바이오마커 분석
절차: 오줌
바이오마커 분석
절차: 폐 기능 측정
FEV1, FVC, PEF, FEF25-75%, IC, 계산된 FEV1/FVC 비율 및 예측된 계산된 FEV1%
절차: 부분 호기 산화질소(FENO)
호기된 산화질소의 수준을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량계 - 1초간 강제 호기량의 변화(FEV1)(리터[L])
기간: 1년차, 2년차, 3년차 기준 FEV1에서 변경
폐기능 검사
1년차, 2년차, 3년차 기준 FEV1에서 변경
폐활량계 - 강제 폐활량(FVC)의 변화(L)
기간: 1년차, 2년차, 3년차 기준 FVC에서 변경
폐기능 검사
1년차, 2년차, 3년차 기준 FVC에서 변경
폐활량계 - 최대 호기 유량(PEF)의 변화(리터/초[L/s])
기간: 1년차, 2년차, 3년차 기준 PEF의 변화
폐기능 검사
1년차, 2년차, 3년차 기준 PEF의 변화
Spirometry - 강제 폐활량의 25-75%에서 강제 호기 흐름의 변화(FEF25-75%)(L/s)
기간: 기준 FEF25-75%에서 1년, 2년 및 3년차의 변화
폐기능 검사
기준 FEF25-75%에서 1년, 2년 및 3년차의 변화
폐활량계 - 흡기 용량(IC)(L)의 변화
기간: 1년차, 2년차 및 3년차 기준 IC에서 변경
폐기능 검사
1년차, 2년차 및 3년차 기준 IC에서 변경
기관지확장제 후 폐활량계 - FEV1(L)
기간: 기준선
기관지 확장제 가역성 검사
기준선
기관지확장제 후 폐활량계 - FVC(L)
기간: 기준선
기관지 확장제 가역성 검사
기준선
기관지확장제 후 폐활량계 - PEF(L/s)
기간: 기준선
기관지 확장제 가역성 검사
기준선
기관지확장제 후 폐활량계 - FEF25-75%(L/s)
기간: 기준선
기관지 확장제 가역성 검사
기준선
기관지확장제 후 폐활량계 - IC(L)
기간: 기준선
기관지 확장제 가역성 검사
기준선
부분 호기 산화질소(FeNO)(10억분의 1[ppb])
기간: 기준선
호기에서 호기된 산화질소(ppb) 수준의 일부를 측정하는 테스트
기준선
만성 기도 평가 검사(CAAT)로 평가한 증상/증상 조절의 변화
기간: 1, 2, 3년 차 기준 CAAT 점수에서 변경
환자가 보고한 결과 설문지
1, 2, 3년 차 기준 CAAT 점수에서 변경
수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 척도에 의해 평가된 증상/증상 조절
기간: 기준선
환자가 보고한 결과 설문지
기준선
호흡기 증상 설문지(RSQ)로 평가한 증상/증상 조절의 변화
기간: 1년차, 2년차 및 3년차 기준 RSQ 점수에서 변경
환자가 보고한 결과 설문지
1년차, 2년차 및 3년차 기준 RSQ 점수에서 변경
천식 조절 검사(ACT)로 평가한 증상/증상 조절의 변화
기간: 1년차, 2년차, 3년차 기준 ACT 점수에서 변경
환자가 보고한 결과 설문지
1년차, 2년차, 3년차 기준 ACT 점수에서 변경
진단되지 않은 호흡기 질환 및 악화 위험(CAPTURE)에 대한 COPD Foundation 1차 진료 도구 - 임상적으로 중요한 COPD가 있는 진단되지 않은 환자를 식별하기 위해
기간: 기준선
환자가 보고한 결과 설문지
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

협력자

Parexel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D2287R00103

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