A Study to Determine Biopsy Rate in Participants With a First Relapse of Breast Cancer
2017년 1월 30일 업데이트: Hoffmann-La Roche
This is a retrospective, and observational cohort study to determine the proportion of breast cancer first relapses, that are biopsied.
The duration of the study will be approximately 24 months.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- Cemic; Oncologia Clinica
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Moron, 아르헨티나
- Hospital de Morón
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Rosario, 아르헨티나
- CENICLAR
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San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Participants with a first relapse of breast cancer after being treated for eBC.
설명
Inclusion Criteria:
- Participants with histologically confirmed breast cancer treated for early breast cancer (eBC) with first metastatic relapse disease in the period from January 1, 2014 and December 31, 2015
Exclusion Criteria:
Not Applicable
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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eBC treated participants
Participants with metastatic disease after previously being treated for eBC were observed for 24 months.
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No intervention administered in this retrospective observational study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Percentage of biopsied participants with metastatic relapse
기간: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Percentage of non-biopsied participants at first relapse according to different reasons for not performing a biopsy of the metastasis
기간: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied and non-biopsied participants at first relapse metastatic breast cancer (mBC) for each metastatic site
기간: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied participants at first relapse mBC according to each biopsy method
기간: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of primary tumor
기간: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of biopsied metastases
기간: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied participants at first relapse mBC with same and different molecular profiles between primary tumor and metastasis for each molecular profile
기간: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Time to relapse
기간: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of participants with type of first line therapy selected for metastatic disease
기간: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of participants influenced with biopsy in mBC
기간: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each systemic treatment scheme in the adjuvant and in the metastatic setting
기간: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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