A Study to Determine Biopsy Rate in Participants With a First Relapse of Breast Cancer
30 janvier 2017 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
This is a retrospective, and observational cohort study to determine the proportion of breast cancer first relapses, that are biopsied.
The duration of the study will be approximately 24 months.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
- Cemic; Oncologia Clinica
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Moron, Argentine
- Hospital de Morón
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Rosario, Argentine
- CENICLAR
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San Miguel de Tucuman, Argentine, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants with a first relapse of breast cancer after being treated for eBC.
La description
Inclusion Criteria:
- Participants with histologically confirmed breast cancer treated for early breast cancer (eBC) with first metastatic relapse disease in the period from January 1, 2014 and December 31, 2015
Exclusion Criteria:
Not Applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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eBC treated participants
Participants with metastatic disease after previously being treated for eBC were observed for 24 months.
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No intervention administered in this retrospective observational study.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Percentage of biopsied participants with metastatic relapse
Délai: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Percentage of non-biopsied participants at first relapse according to different reasons for not performing a biopsy of the metastasis
Délai: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied and non-biopsied participants at first relapse metastatic breast cancer (mBC) for each metastatic site
Délai: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied participants at first relapse mBC according to each biopsy method
Délai: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of primary tumor
Délai: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of biopsied metastases
Délai: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied participants at first relapse mBC with same and different molecular profiles between primary tumor and metastasis for each molecular profile
Délai: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Time to relapse
Délai: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of participants with type of first line therapy selected for metastatic disease
Délai: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of participants influenced with biopsy in mBC
Délai: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each systemic treatment scheme in the adjuvant and in the metastatic setting
Délai: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (Estimation)
4 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML30038
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