A Study to Determine Biopsy Rate in Participants With a First Relapse of Breast Cancer
30 de enero de 2017 actualizado por: Hoffmann-La Roche
This is a retrospective, and observational cohort study to determine the proportion of breast cancer first relapses, that are biopsied.
The duration of the study will be approximately 24 months.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Cemic; Oncologia Clinica
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Moron, Argentina
- Hospital de Morón
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Rosario, Argentina
- CENICLAR
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San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants with a first relapse of breast cancer after being treated for eBC.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants with histologically confirmed breast cancer treated for early breast cancer (eBC) with first metastatic relapse disease in the period from January 1, 2014 and December 31, 2015
Exclusion Criteria:
Not Applicable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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eBC treated participants
Participants with metastatic disease after previously being treated for eBC were observed for 24 months.
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No intervention administered in this retrospective observational study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Percentage of biopsied participants with metastatic relapse
Periodo de tiempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Percentage of non-biopsied participants at first relapse according to different reasons for not performing a biopsy of the metastasis
Periodo de tiempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied and non-biopsied participants at first relapse metastatic breast cancer (mBC) for each metastatic site
Periodo de tiempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied participants at first relapse mBC according to each biopsy method
Periodo de tiempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of primary tumor
Periodo de tiempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of biopsied metastases
Periodo de tiempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied participants at first relapse mBC with same and different molecular profiles between primary tumor and metastasis for each molecular profile
Periodo de tiempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Time to relapse
Periodo de tiempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of participants with type of first line therapy selected for metastatic disease
Periodo de tiempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of participants influenced with biopsy in mBC
Periodo de tiempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each systemic treatment scheme in the adjuvant and in the metastatic setting
Periodo de tiempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML30038
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