A Study to Determine Biopsy Rate in Participants With a First Relapse of Breast Cancer
30 de janeiro de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche
This is a retrospective, and observational cohort study to determine the proportion of breast cancer first relapses, that are biopsied.
The duration of the study will be approximately 24 months.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Cemic; Oncologia Clinica
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Moron, Argentina
- Hospital de Morón
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Rosario, Argentina
- CENICLAR
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San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants with a first relapse of breast cancer after being treated for eBC.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants with histologically confirmed breast cancer treated for early breast cancer (eBC) with first metastatic relapse disease in the period from January 1, 2014 and December 31, 2015
Exclusion Criteria:
Not Applicable
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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eBC treated participants
Participants with metastatic disease after previously being treated for eBC were observed for 24 months.
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No intervention administered in this retrospective observational study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Percentage of biopsied participants with metastatic relapse
Prazo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Percentage of non-biopsied participants at first relapse according to different reasons for not performing a biopsy of the metastasis
Prazo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied and non-biopsied participants at first relapse metastatic breast cancer (mBC) for each metastatic site
Prazo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied participants at first relapse mBC according to each biopsy method
Prazo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of primary tumor
Prazo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of biopsied metastases
Prazo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied participants at first relapse mBC with same and different molecular profiles between primary tumor and metastasis for each molecular profile
Prazo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Time to relapse
Prazo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of participants with type of first line therapy selected for metastatic disease
Prazo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of participants influenced with biopsy in mBC
Prazo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each systemic treatment scheme in the adjuvant and in the metastatic setting
Prazo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML30038
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