A Study to Determine Biopsy Rate in Participants With a First Relapse of Breast Cancer
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
This is a retrospective, and observational cohort study to determine the proportion of breast cancer first relapses, that are biopsied.
The duration of the study will be approximately 24 months.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
- Cemic; Oncologia Clinica
-
Moron, Argentiina
- Hospital de Morón
-
Rosario, Argentiina
- CENICLAR
-
San Miguel de Tucuman, Argentiina, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Participants with a first relapse of breast cancer after being treated for eBC.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants with histologically confirmed breast cancer treated for early breast cancer (eBC) with first metastatic relapse disease in the period from January 1, 2014 and December 31, 2015
Exclusion Criteria:
Not Applicable
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
eBC treated participants
Participants with metastatic disease after previously being treated for eBC were observed for 24 months.
|
No intervention administered in this retrospective observational study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percentage of biopsied participants with metastatic relapse
Aikaikkuna: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percentage of non-biopsied participants at first relapse according to different reasons for not performing a biopsy of the metastasis
Aikaikkuna: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied and non-biopsied participants at first relapse metastatic breast cancer (mBC) for each metastatic site
Aikaikkuna: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied participants at first relapse mBC according to each biopsy method
Aikaikkuna: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of primary tumor
Aikaikkuna: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of biopsied metastases
Aikaikkuna: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied participants at first relapse mBC with same and different molecular profiles between primary tumor and metastasis for each molecular profile
Aikaikkuna: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Time to relapse
Aikaikkuna: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of participants with type of first line therapy selected for metastatic disease
Aikaikkuna: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of participants influenced with biopsy in mBC
Aikaikkuna: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each systemic treatment scheme in the adjuvant and in the metastatic setting
Aikaikkuna: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML30038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .