A Study to Determine Biopsy Rate in Participants With a First Relapse of Breast Cancer
30. ledna 2017 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
This is a retrospective, and observational cohort study to determine the proportion of breast cancer first relapses, that are biopsied.
The duration of the study will be approximately 24 months.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
76
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Cemic; Oncologia Clinica
-
Moron, Argentina
- Hospital de Morón
-
Rosario, Argentina
- CENICLAR
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Participants with a first relapse of breast cancer after being treated for eBC.
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants with histologically confirmed breast cancer treated for early breast cancer (eBC) with first metastatic relapse disease in the period from January 1, 2014 and December 31, 2015
Exclusion Criteria:
Not Applicable
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
eBC treated participants
Participants with metastatic disease after previously being treated for eBC were observed for 24 months.
|
No intervention administered in this retrospective observational study.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage of biopsied participants with metastatic relapse
Časové okno: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage of non-biopsied participants at first relapse according to different reasons for not performing a biopsy of the metastasis
Časové okno: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied and non-biopsied participants at first relapse metastatic breast cancer (mBC) for each metastatic site
Časové okno: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied participants at first relapse mBC according to each biopsy method
Časové okno: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of primary tumor
Časové okno: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of biopsied metastases
Časové okno: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied participants at first relapse mBC with same and different molecular profiles between primary tumor and metastasis for each molecular profile
Časové okno: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Time to relapse
Časové okno: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of participants with type of first line therapy selected for metastatic disease
Časové okno: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of participants influenced with biopsy in mBC
Časové okno: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each systemic treatment scheme in the adjuvant and in the metastatic setting
Časové okno: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML30038
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .