A Study to Determine Biopsy Rate in Participants With a First Relapse of Breast Cancer
30 gennaio 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
This is a retrospective, and observational cohort study to determine the proportion of breast cancer first relapses, that are biopsied.
The duration of the study will be approximately 24 months.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Cemic; Oncologia Clinica
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Moron, Argentina
- Hospital de Morón
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Rosario, Argentina
- CENICLAR
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San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants with a first relapse of breast cancer after being treated for eBC.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants with histologically confirmed breast cancer treated for early breast cancer (eBC) with first metastatic relapse disease in the period from January 1, 2014 and December 31, 2015
Exclusion Criteria:
Not Applicable
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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eBC treated participants
Participants with metastatic disease after previously being treated for eBC were observed for 24 months.
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No intervention administered in this retrospective observational study.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentage of biopsied participants with metastatic relapse
Lasso di tempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentage of non-biopsied participants at first relapse according to different reasons for not performing a biopsy of the metastasis
Lasso di tempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied and non-biopsied participants at first relapse metastatic breast cancer (mBC) for each metastatic site
Lasso di tempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied participants at first relapse mBC according to each biopsy method
Lasso di tempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of primary tumor
Lasso di tempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of biopsied metastases
Lasso di tempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied participants at first relapse mBC with same and different molecular profiles between primary tumor and metastasis for each molecular profile
Lasso di tempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Time to relapse
Lasso di tempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of participants with type of first line therapy selected for metastatic disease
Lasso di tempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of participants influenced with biopsy in mBC
Lasso di tempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each systemic treatment scheme in the adjuvant and in the metastatic setting
Lasso di tempo: Approximately up to 24 months
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Approximately up to 24 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML30038
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