A Study to Determine Biopsy Rate in Participants With a First Relapse of Breast Cancer
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
This is a retrospective, and observational cohort study to determine the proportion of breast cancer first relapses, that are biopsied.
The duration of the study will be approximately 24 months.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
- Cemic; Oncologia Clinica
-
Moron, Argentyna
- Hospital de Morón
-
Rosario, Argentyna
- CENICLAR
-
San Miguel de Tucuman, Argentyna, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants with a first relapse of breast cancer after being treated for eBC.
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants with histologically confirmed breast cancer treated for early breast cancer (eBC) with first metastatic relapse disease in the period from January 1, 2014 and December 31, 2015
Exclusion Criteria:
Not Applicable
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
eBC treated participants
Participants with metastatic disease after previously being treated for eBC were observed for 24 months.
|
No intervention administered in this retrospective observational study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage of biopsied participants with metastatic relapse
Ramy czasowe: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage of non-biopsied participants at first relapse according to different reasons for not performing a biopsy of the metastasis
Ramy czasowe: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied and non-biopsied participants at first relapse metastatic breast cancer (mBC) for each metastatic site
Ramy czasowe: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied participants at first relapse mBC according to each biopsy method
Ramy czasowe: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of primary tumor
Ramy czasowe: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of biopsied metastases
Ramy czasowe: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied participants at first relapse mBC with same and different molecular profiles between primary tumor and metastasis for each molecular profile
Ramy czasowe: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Time to relapse
Ramy czasowe: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of participants with type of first line therapy selected for metastatic disease
Ramy czasowe: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of participants influenced with biopsy in mBC
Ramy czasowe: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each systemic treatment scheme in the adjuvant and in the metastatic setting
Ramy czasowe: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML30038
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .