A Study to Determine Biopsy Rate in Participants With a First Relapse of Breast Cancer
30. Januar 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
This is a retrospective, and observational cohort study to determine the proportion of breast cancer first relapses, that are biopsied.
The duration of the study will be approximately 24 months.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien, C1431FWO
- Cemic; Oncologia Clinica
-
Moron, Argentinien
- Hospital de Morón
-
Rosario, Argentinien
- CENICLAR
-
San Miguel de Tucuman, Argentinien, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Participants with a first relapse of breast cancer after being treated for eBC.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants with histologically confirmed breast cancer treated for early breast cancer (eBC) with first metastatic relapse disease in the period from January 1, 2014 and December 31, 2015
Exclusion Criteria:
Not Applicable
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
eBC treated participants
Participants with metastatic disease after previously being treated for eBC were observed for 24 months.
|
No intervention administered in this retrospective observational study.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Percentage of biopsied participants with metastatic relapse
Zeitfenster: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Percentage of non-biopsied participants at first relapse according to different reasons for not performing a biopsy of the metastasis
Zeitfenster: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied and non-biopsied participants at first relapse metastatic breast cancer (mBC) for each metastatic site
Zeitfenster: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied participants at first relapse mBC according to each biopsy method
Zeitfenster: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of primary tumor
Zeitfenster: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of biopsied metastases
Zeitfenster: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied participants at first relapse mBC with same and different molecular profiles between primary tumor and metastasis for each molecular profile
Zeitfenster: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Time to relapse
Zeitfenster: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of participants with type of first line therapy selected for metastatic disease
Zeitfenster: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of participants influenced with biopsy in mBC
Zeitfenster: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each systemic treatment scheme in the adjuvant and in the metastatic setting
Zeitfenster: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML30038
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .