A Study to Determine Biopsy Rate in Participants With a First Relapse of Breast Cancer
30. januar 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
This is a retrospective, and observational cohort study to determine the proportion of breast cancer first relapses, that are biopsied.
The duration of the study will be approximately 24 months.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
76
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Cemic; Oncologia Clinica
-
Moron, Argentina
- Hospital de Morón
-
Rosario, Argentina
- CENICLAR
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAK
- Centro Medico San Roque
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Participants with a first relapse of breast cancer after being treated for eBC.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants with histologically confirmed breast cancer treated for early breast cancer (eBC) with first metastatic relapse disease in the period from January 1, 2014 and December 31, 2015
Exclusion Criteria:
Not Applicable
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eBC treated participants
Participants with metastatic disease after previously being treated for eBC were observed for 24 months.
|
No intervention administered in this retrospective observational study.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Percentage of biopsied participants with metastatic relapse
Tidsramme: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Percentage of non-biopsied participants at first relapse according to different reasons for not performing a biopsy of the metastasis
Tidsramme: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied and non-biopsied participants at first relapse metastatic breast cancer (mBC) for each metastatic site
Tidsramme: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied participants at first relapse mBC according to each biopsy method
Tidsramme: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of primary tumor
Tidsramme: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied participants at first relapse mBC for each molecular profile of biopsied metastases
Tidsramme: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied participants at first relapse mBC with same and different molecular profiles between primary tumor and metastasis for each molecular profile
Tidsramme: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Time to relapse
Tidsramme: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of participants with type of first line therapy selected for metastatic disease
Tidsramme: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of participants influenced with biopsy in mBC
Tidsramme: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
|
Percentage of biopsied and non- biopsied participants at first relapse mBC for each systemic treatment scheme in the adjuvant and in the metastatic setting
Tidsramme: Approximately up to 24 months
|
Approximately up to 24 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML30038
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .