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대기오염물질 노출 바이오마커(AEROTOX-2) (AEROTOX-2)

2026년 4월 15일 업데이트: Lille Catholic University

대기오염물질 노출 바이오마커 연구

요즈음, 염증성 만성 질환 및/또는 종양 발병률의 증가는 부분적으로 기대 수명의 증가로 인해 보고되었습니다. 예를 들어, 대기 오염, 특히 미세 입자에 대한 노출은 IARC(International Agency for Research on Cancer)에서 암의 위험 요소로 분류했으며, 노인 인구는 특히 민감합니다. 그러나 미세 입자에 대한 노출을 평가하기 위해 확인된 검증된 바이오마커는 암 발생과 관련이 있을 수 있습니다.

AEROTOX-2는 대기 오염 노출의 생체 외 영향에 대한 전향적 파일럿 연구입니다. 이 연구는 백혈구를 미세 입자에 노출시킨 후 새로운 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.

둘째, 도시공해 노출에 대한 백혈구 반응을 연령에 따라 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

전체 성인 인구에 대한 대기 오염의 영향을 평가하기 위해 다양한 연령대(20 - 80세)에서 피험자를 모집합니다.

대기 입자 샘플은 프랑스에서 가장 중요한 산업 지역 중 하나인 Dunkerque(프랑스 북부)에서 수집됩니다. 이 도시는 자동차 교통, 도시 및 산업 활동, 북해의 넓은 해상 교통의 영향을 받습니다. 따라서 Dunkerque는 대기 오염과 건강에 미치는 영향을 연구하는 참조 사이트입니다.

이러한 마커는 염증 반응, 유전 독성, 대사 활동 및 환자로부터 분리된 백혈구가 미세 입자에 노출된 후 후생유전학적 변화와 같은 미세 입자의 독성과 관련된 다양한 메커니즘과 관련하여 검색됩니다.

생물학적 관찰과 공기 입자에 대한 노출 조건 사이의 상관 관계에 대한 연구는 환경 오염이 취약한 인구의 건강에 미치는 영향에 대한 답을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59000
        • Clinical Nutrition Center Naturalpha

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 20-30세, 45-55세 또는 70-80세
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 10년 이상 비흡연자 또는 과거 흡연자
  • 남성과 여성 사이의 동질적인 재분할
  • 사회 보험 가입
  • 프랑스어를 이해하거나 구사할 수 있음

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 포함 방문 전 30일 동안 비경구 코르티코이드 치료, 면역억제제 치료, 방사선 요법, 화학 요법
  • 10년 이상 동안 직업적 노출(야금, 석유화학, 주택 도장공) 및 10년 미만 전에 이 분야에서 모든 활동을 중단했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 20-30년
채혈
실험적: 45-55세
채혈
실험적: 70-80세
채혈
실험적: 제어
기술 절차의 표준화를 위한 혈액 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대기오염 노출 혈액 바이오마커 발현 정도
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
이러한 마커는 백혈구가 미세 입자에 노출된 후 염증 반응, 유전 독성, 대사 활동 및 후성적 변화와 같은 미세 입자의 독성과 관련된 다양한 메커니즘과 관련하여 검색됩니다.
연구 완료까지 평균 48개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액 백혈구의 다른 집단의 총량
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후.
연구 완료까지 평균 48개월
정량적 중합효소연쇄반응(quantitative polymerase chain reaction, qPCR)에 의한 대사에 관여하는 유전자 발현량 측정
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후.
연구 완료까지 평균 48개월
TaqMan Gene Expression Assays로 대사에 관여하는 유전자 발현 측정
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후.
연구 완료까지 평균 48개월
DNA double-strand break 및 DNA adduct 식별을 통한 유전독성 검출
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
연구 완료까지 평균 48개월
후생유전학적 변형의 검출
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후. 주어진 샘플 내에서 수백 개의 miRNA 발현을 측정하기 위해 마이크로어레이 분석 기술은 TaqMan® Low Density Array Human MicroRNA를 사용하여 수행됩니다.
연구 완료까지 평균 48개월
연령과 염증 표지자의 상관관계
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후.
연구 완료까지 평균 48개월
연령과 대사 활동 지표 사이의 상관 관계
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후.
연구 완료까지 평균 48개월
연령과 마커 유전독성의 상관관계
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후.
연구 완료까지 평균 48개월
연령과 후생유전학적 변형 마커 사이의 상관관계
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후.
연구 완료까지 평균 48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gosset Pierre, MD, Lille Catholic University
  • 연구 의자: Sylvain Billet, UCEIV

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-RT-13
  • 2015-A00983-46 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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