- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02765529
대기오염물질 노출 바이오마커(AEROTOX-2) (AEROTOX-2)
대기오염물질 노출 바이오마커 연구
요즈음, 염증성 만성 질환 및/또는 종양 발병률의 증가는 부분적으로 기대 수명의 증가로 인해 보고되었습니다. 예를 들어, 대기 오염, 특히 미세 입자에 대한 노출은 IARC(International Agency for Research on Cancer)에서 암의 위험 요소로 분류했으며, 노인 인구는 특히 민감합니다. 그러나 미세 입자에 대한 노출을 평가하기 위해 확인된 검증된 바이오마커는 암 발생과 관련이 있을 수 있습니다.
AEROTOX-2는 대기 오염 노출의 생체 외 영향에 대한 전향적 파일럿 연구입니다. 이 연구는 백혈구를 미세 입자에 노출시킨 후 새로운 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
둘째, 도시공해 노출에 대한 백혈구 반응을 연령에 따라 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
전체 성인 인구에 대한 대기 오염의 영향을 평가하기 위해 다양한 연령대(20 - 80세)에서 피험자를 모집합니다.
대기 입자 샘플은 프랑스에서 가장 중요한 산업 지역 중 하나인 Dunkerque(프랑스 북부)에서 수집됩니다. 이 도시는 자동차 교통, 도시 및 산업 활동, 북해의 넓은 해상 교통의 영향을 받습니다. 따라서 Dunkerque는 대기 오염과 건강에 미치는 영향을 연구하는 참조 사이트입니다.
이러한 마커는 염증 반응, 유전 독성, 대사 활동 및 환자로부터 분리된 백혈구가 미세 입자에 노출된 후 후생유전학적 변화와 같은 미세 입자의 독성과 관련된 다양한 메커니즘과 관련하여 검색됩니다.
생물학적 관찰과 공기 입자에 대한 노출 조건 사이의 상관 관계에 대한 연구는 환경 오염이 취약한 인구의 건강에 미치는 영향에 대한 답을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59000
- Clinical Nutrition Center Naturalpha
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-30세, 45-55세 또는 70-80세
- 정보에 입각한 동의 서명
- 10년 이상 비흡연자 또는 과거 흡연자
- 남성과 여성 사이의 동질적인 재분할
- 사회 보험 가입
- 프랑스어를 이해하거나 구사할 수 있음
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 포함 방문 전 30일 동안 비경구 코르티코이드 치료, 면역억제제 치료, 방사선 요법, 화학 요법
- 10년 이상 동안 직업적 노출(야금, 석유화학, 주택 도장공) 및 10년 미만 전에 이 분야에서 모든 활동을 중단했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 20-30년
채혈
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실험적: 45-55세
채혈
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실험적: 70-80세
채혈
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실험적: 제어
기술 절차의 표준화를 위한 혈액 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대기오염 노출 혈액 바이오마커 발현 정도
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
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이러한 마커는 백혈구가 미세 입자에 노출된 후 염증 반응, 유전 독성, 대사 활동 및 후성적 변화와 같은 미세 입자의 독성과 관련된 다양한 메커니즘과 관련하여 검색됩니다.
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연구 완료까지 평균 48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 혈액 백혈구의 다른 집단의 총량
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
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미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후.
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연구 완료까지 평균 48개월
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정량적 중합효소연쇄반응(quantitative polymerase chain reaction, qPCR)에 의한 대사에 관여하는 유전자 발현량 측정
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
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미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후.
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연구 완료까지 평균 48개월
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TaqMan Gene Expression Assays로 대사에 관여하는 유전자 발현 측정
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
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미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후.
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연구 완료까지 평균 48개월
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DNA double-strand break 및 DNA adduct 식별을 통한 유전독성 검출
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
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연구 완료까지 평균 48개월
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후생유전학적 변형의 검출
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
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미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후.
주어진 샘플 내에서 수백 개의 miRNA 발현을 측정하기 위해 마이크로어레이 분석 기술은 TaqMan® Low Density Array Human MicroRNA를 사용하여 수행됩니다.
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연구 완료까지 평균 48개월
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연령과 염증 표지자의 상관관계
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
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미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후.
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연구 완료까지 평균 48개월
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연령과 대사 활동 지표 사이의 상관 관계
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
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미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후.
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연구 완료까지 평균 48개월
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연령과 마커 유전독성의 상관관계
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
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미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후.
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연구 완료까지 평균 48개월
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연령과 후생유전학적 변형 마커 사이의 상관관계
기간: 연구 완료까지 평균 48개월
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미세 입자에 백혈구를 노출시킨 후.
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연구 완료까지 평균 48개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gosset Pierre, MD, Lille Catholic University
- 연구 의자: Sylvain Billet, UCEIV
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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