Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for udsættelse for luftforurenende stoffer (AEROTOX-2) (AEROTOX-2)

15. april 2026 opdateret af: Lille Catholic University

Forskning af biomarkører for eksponering af luftforurenende stoffer

I dag er en stigning i forekomsten af ​​inflammatoriske kroniske sygdomme og/eller tumorer blevet rapporteret, delvist på grund af stigningen i forventet levetid. For eksempel er eksponering for luftforurening, og i særdeleshed for fine partikler, blevet klassificeret af International Agency for Research on Cancer (IARC) som en risikofaktor for kræft, da den ældre befolkning er særligt følsom. Der er dog ikke identificeret nogen validerede biomarkører til at vurdere eksponeringen for fine partikler, der kan være korreleret til cancerogenese.

AEROTOX-2 er et prospektivt pilotstudie om ex vivo-effekterne af eksponering for atmosfærisk forurening. Undersøgelsen har til formål at identificere nye biomarkører efter en eksponering af leukocytter for doser af fine partikler.

For det andet har undersøgelsen til formål at analysere, afhængigt af alder, leukocytternes reaktion på eksponeringen af ​​byforurening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at vurdere indflydelsen af ​​den atmosfæriske forurening på hele den voksne befolkning, vil forsøgspersoner blive rekrutteret i en bred aldersgruppe (20 - 80 år).

Prøver af atmosfæriske partikler vil blive indsamlet i Dunkerque (Nordfrankrig), et af de vigtigste industriområder i Frankrig. Denne by er påvirket af biltrafik, by- og industriaktiviteter og den brede søtrafik i Nordsøen. Derfor er Dunkerque et referencested for at studere luftforureningen og dens indvirkning på sundheden.

Disse markører vil blive søgt i forbindelse med de forskellige mekanismer involveret i toksiciteten af ​​de fine partikler såsom: inflammatorisk respons, genotoksicitet, metabolisk aktivitet og epigenetiske ændringer efter eksponering af leukocytter isoleret fra patienter for doser af fine partikler.

Undersøgelsen af ​​sammenhængen mellem biologiske observationer og eksponeringsbetingelser for luftpartikler vil give svar om miljøforureningens indvirkning på sårbare befolkningers sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59000
        • Clinical Nutrition Center Naturalpha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20-30 år, 45-55 år eller 70-80 år
  • Underskrift af et informeret samtykke
  • Ikke-ryger eller tidligere ryger i mere end 10 år
  • Homogen fordeling mellem mænd og kvinder
  • Socialforsikringstilknytning
  • Forstå eller kunne tale fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Behandling med parenterale kortikoider i de 30 dage før inklusionsbesøget, behandling med immunsuppressive lægemidler, strålebehandling, kemoterapi
  • Erhvervsmæssig eksponering (metallurgi, petrokemi, husmaler) i mere end 10 år og har ophørt med alle aktiviteter i disse områder for mindre end 10 år siden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 20-30 år
Blodprøvetagning
Procedure: Blodprøvetagning
Eksperimentel: 45-55 år
Blodprøvetagning
Procedure: Blodprøvetagning
Eksperimentel: 70-80 år
Blodprøvetagning
Procedure: Blodprøvetagning
Eksperimentel: Styring
Blodprøvetagning til standardisering af tekniske procedurer
Procedure: Blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspressionsniveau af blodbiomarkører for luftforureningseksponering
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Disse markører vil blive søgt i forbindelse med de forskellige mekanismer involveret i toksiciteten af ​​de fine partikler såsom: inflammatorisk respons, genotoksicitet, metabolisk aktivitet og epigenetiske ændringer efter eksponering af leukocytter for doser af fine partikler.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde af forskellige populationer af perifere blodleukocytter
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Efter eksponering af leukocytter for doser af fine partikler.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Mål for ekspressionen af ​​gener involveret i metabolisme ved kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR)
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Efter eksponering af leukocytter for doser af fine partikler.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Mål for ekspressionen af ​​gener involveret i metabolisme ved TaqMan-genekspressionsassays
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Efter eksponering af leukocytter for doser af fine partikler.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Påvisning af genotoksicitet ved identifikation af DNA-dobbeltstrengsbrud og DNA-addukter
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Påvisning af epigenetiske modifikationer
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Efter eksponering af leukocytter for doser af fine partikler. For at måle ekspressionen af ​​hundredvis af miRNA'er i en given prøve vil der blive udført en mikroarray-analyseteknologi ved hjælp af TaqMan® Low Density Array Human MicroRNA.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Sammenhæng mellem alder og markører for inflammation
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Efter eksponering af leukocytter for doser af fine partikler.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Korrelation mellem alder og markører for metabolisk aktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Efter eksponering af leukocytter for doser af fine partikler.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Korrelation mellem alder og markører for genotoksicitet
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Efter eksponering af leukocytter for doser af fine partikler.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Korrelation mellem alder og markører for epigenetiske modifikationer
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder
Efter eksponering af leukocytter for doser af fine partikler.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Samarbejdspartnere

Universite du Littoral Cote d'Opale

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gosset Pierre, MD, Lille Catholic University
  • Studiestol: Sylvain Billet, UCEIV

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2016

Først opslået (Anslået)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-RT-13
  • 2015-A00983-46 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner